近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司多焦點(diǎn)人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體,由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添加紫外吸收劑,可折疊。適用于成人白內(nèi)障患者無晶體眼的視力矯正,以期待改善近、中、遠(yuǎn)視力并減少眼鏡依賴。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。