1、黃果樹(shù)旅游區(qū)某衛(wèi)生院使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械及超過(guò)有效期的藥品案

2024年5月22日，安順市市場(chǎng)監(jiān)管局的執(zhí)法人員和我局執(zhí)法人員對(duì)黃果樹(shù)旅游區(qū)某衛(wèi)生院開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，該衛(wèi)生院正在開(kāi)展診療活動(dòng)，檢查發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院藥房所儲(chǔ)存的醫(yī)用凡士林紗布、治療室儲(chǔ)存的無(wú)菌刃針等醫(yī)療器械已經(jīng)失效；檢查發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院接種室內(nèi)儲(chǔ)存的腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑已超過(guò)有效期。

經(jīng)查，黃果樹(shù)旅游區(qū)某衛(wèi)生院使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，結(jié)合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）（四）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械的行為處以罰款人民幣壹萬(wàn)元整（￥10000.00）；使用超過(guò)有效期的藥品違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，結(jié)合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）（三）（四）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人使用超過(guò)有效期藥品的行為處以罰款人民幣壹萬(wàn)元整（￥ 10000.00）。

2、黃果樹(shù)旅游區(qū)某衛(wèi)生院使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械及超過(guò)有效期的藥品案

2024年5月22日，安順市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員和我局執(zhí)法人員對(duì)黃果樹(shù)旅游區(qū)某衛(wèi)生院開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，該衛(wèi)生院正在開(kāi)展診療活動(dòng)，檢查發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院發(fā)熱診室所儲(chǔ)存的自粘傷口敷料已經(jīng)過(guò)期失效，化驗(yàn)室冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移試劑盒（液體）（紫外-蘋果酸脫氫酶法）已經(jīng)過(guò)期失效，疫苗接種室儲(chǔ)存的I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細(xì)胞）（已拆封）已經(jīng)超過(guò)有效期。

經(jīng)查，該衛(wèi)生院使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，結(jié)合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）（四）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人使用過(guò)期、失效的醫(yī)療器械的行為處以罰款人民幣壹萬(wàn)元整（￥ 10000.00）；使用超過(guò)有效期的藥品違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，結(jié)合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）（三）（四）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人使用超過(guò)有效期藥品的行為處以罰款人民幣壹萬(wàn)元整（￥ 10000.00）。