遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停富祥(大連)制藥有限公司小容量注射劑生產(chǎn)的通告2025年1月,我局對富祥(大連)制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)小容量注射劑生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求行為。為有效控制藥品安全風(fēng)險,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規(guī)定,我局決定暫停富祥(大連)制藥有限公司的小容量注射劑生產(chǎn)。
特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月8日