中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2024年，四川省雅安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)緊緊圍繞健全監(jiān)測體系、提升監(jiān)測能力、提高公眾認知、加強監(jiān)測預(yù)警、強化技術(shù)指導(dǎo)，明目標、抓重點，分任務(wù)、強督促、重培訓(xùn)，采取“五項舉措”，落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警、早處置”的工作要求，圓滿完成了各項工作任務(wù)。

一是建設(shè)監(jiān)測哨點，發(fā)揮守門員作用。分別與雅安職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院、雅安市第四人民醫(yī)院等省級化妝品監(jiān)測哨點、藥物濫用監(jiān)測哨點簽訂監(jiān)測哨點建設(shè)項目協(xié)議，開展項目合作，收集監(jiān)測報告，開展數(shù)據(jù)分析，提高化妝品、麻精藥品風(fēng)險監(jiān)測能力，分別上報化妝品不良反應(yīng)報告和藥物濫用監(jiān)測報告100份和279份；持續(xù)推進市級藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè)，6家醫(yī)療機構(gòu)共上報藥品報告831例（占全市總數(shù)的28.87%），上報醫(yī)療器械報告378例（占全市總數(shù)的30.86%）。

二是創(chuàng)新培訓(xùn)模式，監(jiān)測素養(yǎng)明顯提升。通過調(diào)查核實、溝通交流等方式,對醫(yī)療機構(gòu)就如何正確填報藥械不良反應(yīng)病例報告信息，完善報告內(nèi)容，提高報告質(zhì)量進行了培訓(xùn)；就如何收集病例報告，加強風(fēng)險預(yù)警，提高信息的及時性進行了指導(dǎo)，培訓(xùn)指導(dǎo)人次達120余人次；召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商暨不良事件監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告內(nèi)容，提升報告質(zhì)量；在四川省食品藥品學(xué)校對40余名監(jiān)測機構(gòu)人員開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識培訓(xùn)。同時，結(jié)合雅安市報告情況印發(fā)了《關(guān)于進一步提高藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告質(zhì)量的函》，規(guī)范報告表內(nèi)容，確保報告信息的真實、準確、有效、及時。

三是注重宣傳引導(dǎo)，公眾認知進一步提高。通過“5·25”愛膚日、“3·15”消費者權(quán)益保護日、“6·26”禁毒日、“攜手共建藥品安全防線”等宣傳活動，推動藥品安全“進醫(yī)院”、進“戒毒機構(gòu)”、進“社區(qū)”、進“學(xué)?！薄⑦M“農(nóng)村”等系列宣傳活動，累計發(fā)放宣傳資料16400余份，接受群眾咨詢710余人次。

四是強化風(fēng)險預(yù)警，監(jiān)測成效進一步顯現(xiàn)。全年共收集、核實、分析、評價、上報藥械妝不良反應(yīng)病例報告7542份，為去年同期的103.6%；同時，對2023年、2024年醫(yī)療器械安全性監(jiān)測情況進行了分析，開展風(fēng)險研判，提出四類重點關(guān)注建議。

五是強化技術(shù)指導(dǎo)，主體責(zé)任得到落實。結(jié)合雅安市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查工作，對76家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械不良事件報告情況開展檢查指導(dǎo)，提高監(jiān)測能力。（來源：雅安市市場監(jiān)管局）