湖北省藥品監(jiān)督管理局解除暫停藥品生產(chǎn)銷售公告(2025年第12號(hào))
2023年7月3日,因片劑藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司片劑藥品采取了暫停生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng)。經(jīng)對(duì)湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司腎炎四味片生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP符合性檢查,綜合評(píng)定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2025年2月11日起解除湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司暫停腎炎四味片生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
附件:湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月11日
湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
序號(hào) | 藥品生產(chǎn) 許可證號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 解除暫停生產(chǎn) 銷售范圍 | 解除暫停生產(chǎn) 銷售日期 | 實(shí)施機(jī)關(guān) |
1 | 鄂20200262 | 湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省荊州市公安縣孱陵工業(yè)園孱陵大道副6號(hào) | 腎炎四味片 | 2025年 2月11日 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
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