陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量信用等級評定與分類管理辦法》的通知

陜藥監(jiān)辦發(fā)〔2021〕30號

各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局），局機關各處室、直屬單位：

為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設，強化企業(yè)質量第一責任人意識，提高監(jiān)管效能，確?；瘖y品質量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監(jiān)管機制的指導意見》《企業(yè)信用等級劃分通則》《陜西省企業(yè)信用監(jiān)督管理辦法》及化妝品行業(yè)自身特點，對我省《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量信用等級評定與分類管理辦法（試行）》進行了修訂。經(jīng)局務會審定通過，現(xiàn)正式印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2021年4月1日

（公開屬性：主動公開）

陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量信用等級評定與分類管理辦法

第一章總則

第一條 為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設，強化企業(yè)質量第一責任人意識，構建“守信激勵、失信懲戒”機制，推動監(jiān)管向精準化轉型，引領行業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監(jiān)管機制的指導意見》《企業(yè)信用等級劃分通則》《陜西省企業(yè)信用監(jiān)督管理辦法》，結合我省化妝品監(jiān)管工作實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價的信息歸集、信用等級評定與分類管理等。

第三條 本辦法所稱化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價，是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為信息和公共信用信息，按照規(guī)定的指標、方法和程序，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行信用評價，確定信用等級，并依據(jù)評價結果實施分級分類監(jiān)管。

第四條陜西省行政區(qū)域內持有有效《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當納入化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價。

第五條 省藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價管理辦法、評價指標及評分標準，組織開展全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價工作。省、市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管職責分工，及時歸集化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價基礎數(shù)據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實際情況申請正向激勵加分或申請結果修正，由市藥品監(jiān)督管理部門確認并錄入。

第六條 企業(yè)、公眾和相關部門可通過省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結果。

第二章評價指標與等級

第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價總分為100分，包括遵紀守法30分、監(jiān)督管理40分和社會責任30分三個一級指標，一級指標下設二級指標。另設正向激勵加分項10分（見附表《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價指標及評分標準》以下簡稱“附表”）。

第八條 各評價指標實行有效期管理，其中，“行政處罰、嚴重問題”2項指標扣分的有效期為2年（相關部門規(guī)定嚴重失信懲戒期限的從其規(guī)定），“備案管理、企業(yè)公共信用”根據(jù)實際得分實時更新；“正向激勵”加分實行一次性加分制，其中“資質榮譽”的加分周期為2年，“行業(yè)引領”的加分周期為1年；其余指標有效期為1年。

第九條化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量信用等級分為A、B、C、D四級，分別代表守信、基本守信、失信、嚴重失信。90分及以上為守信、80分－89分為基本守信、70分－79分為失信、70分以下為嚴重失信?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)首次評定基礎分數(shù)為100分，對企業(yè)的守信情況按“附表”規(guī)定標準進行動態(tài)評分；扣（加）分在每個一級指標的分數(shù)范圍內扣（加）分，累計扣（加）完為止，最終累計分數(shù)對應等級為企業(yè)評定等級。

第三章信用等級評定及修復

第十條本辦法依托陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)開展，分級負責，動態(tài)管理。信用信息通過綜合業(yè)務系統(tǒng)開展的各類監(jiān)管業(yè)務工作自動形成的數(shù)據(jù)信息和錄入兩種方式組成信用信息。

（一）基礎信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)辦理行政許可時生成。

（二）行政許可信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)辦理行政許可時生成。

（三）監(jiān)督檢查（包括符合性檢査、飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查）信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)開展監(jiān)管工作時生成。

（四）產(chǎn)品抽檢信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)開展監(jiān)督抽檢工作時生成。

（五）經(jīng)核實的投訴舉報信息由錄入綜合業(yè)務系統(tǒng)的投訴舉報信息生成，或由12315系統(tǒng)導入生成。

（六）行政處罰信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)開展稽查執(zhí)法工作時生成。

（七）產(chǎn)品質量召回信息由綜合業(yè)務系統(tǒng)通過信息采集標準接口自動抓取發(fā)布信息（包括企業(yè)主動召回信息和本省局發(fā)布的責令召回信息）生成。

（八）表彰獎勵信息包括政府部門、上級機關等對化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量安全獎勵、技術表彰獎勵、典型示范及行業(yè)推薦等，由省、市局藥品監(jiān)督管理部門人工錄入信息綜合業(yè)務系統(tǒng)。

（九）近年質量信用分級情況等信息，由綜合業(yè)務系統(tǒng)開展年度等級評定工作時生成。

第十一條符合以下指標修復情形，相關信用評價指標扣分予以修正。

1．行政處罰結果因行政復議或行政訴訟的原因被撤銷和糾正的。

2．行政處罰指標扣分滿1年后，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門提出指標修復申請，經(jīng)核實符合以下條件的，同意其指標修復。行政處理決定明確的法定責任和義務履行完畢，相關缺陷和問題整改到位，問題產(chǎn)品已召回并依法處置，社會不良影響基本消除。

指標修復申請，由化妝品生產(chǎn)企業(yè)向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門書面提出，經(jīng)核實符合以上條件的，同意其指標修復。

第四章評價結果應用

第十二條根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結果對企業(yè)實施分級分類監(jiān)管，省藥監(jiān)局在制定企業(yè)監(jiān)督檢查計劃時，應當將企業(yè)信用等級評定結果一并納入，嚴格按照本辦法規(guī)定的檢查頻次等相關規(guī)定實施。

（一）被評定為A級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查比例為不少于30％。

（二）被評定為B級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查不少于1次。

（三）被評定為C級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年監(jiān)督檢查不少于2次。

（四）被評定為D級的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，采取以下措施：

列為重點監(jiān)督檢查對象，加大監(jiān)管力度，每年監(jiān)督檢查不少于4次；

納入“黑名單”管理，將“黑名單”信息推送至省信用平臺，按照相關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

第十三條 省藥品監(jiān)督管理局將化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結果共享給信用管理主管部門及相關職能部門開展聯(lián)合獎懲，逐步探索和推動化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價結果在行政審批、采購招標、評先評優(yōu)、信貸支持、資質等級評定、安排和撥付有關財政補貼資金等工作中廣泛應用，引導企業(yè)增強守法和誠信意識。

第五章異議信息的處理

第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)對信用評價結果有異議的，可以向作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門書面提出異議申請，并就異議內容提供相關證據(jù)和材料。

第十五條 作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門收到異議申請后，應當在3個工作日內進行核查。異議信息經(jīng)核查屬實的，應當及時予以更正，并由作出評價決定的藥品監(jiān)督管理部門在系統(tǒng)內填報。

第六章附則

第十六條 各級藥品監(jiān)督管理部門工作人員在化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價管理工作中違反本辦法規(guī)定，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法依規(guī)追究相關責任人責任。

第十七條 本辦法自2021年4月30日起施行，有效期為5年。

附件：陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用評價指標及評分標準（二級指標）.doc