中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日,世衛(wèi)組織宣布,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗(以下簡稱“國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗”)正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證,成為列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第六款疫苗。
根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn),有效率為50%以上、最好接近或高于70%,并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。
“這款疫苗滿足世衛(wèi)組織有關(guān)新冠疫苗安全性、有效性及其質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。” 世衛(wèi)組織總干事譚德塞在當(dāng)天的記者會上說。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)建議,18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗。
據(jù)悉,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個(gè)中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證,也是第一個(gè)獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的非西方國家的新冠疫苗。這為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品特別是在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性又邁出了跨越性的一步。
譚德塞表示,這將使世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)可以采購國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗,增強(qiáng)相關(guān)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這款疫苗的信心,加快國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗進(jìn)口和接種速度。
據(jù)了解,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗易于儲存,非常適用于資源匱乏的環(huán)境。該款疫苗也是第一款攜帶疫苗瓶監(jiān)測器的疫苗。疫苗瓶上的小標(biāo)簽在疫苗受熱時(shí)會變色,便于衛(wèi)生工作者判斷疫苗是否安全可用。
此前,已有5種新冠疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗是列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的首款滅活疫苗。
國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗儲存條件為2℃-8℃,現(xiàn)有疫苗冷鏈系統(tǒng)甚至家用冰箱即可滿足要求。相比于美國莫德納疫苗需要-20℃的儲存溫度以及輝瑞疫苗需要-70℃的儲存溫度而言,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗更加易于分發(fā)且成本更低,對廣大發(fā)展中國家而言特別關(guān)鍵。
國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單,將在更大程度與更廣闊范圍內(nèi),為全球抗擊新冠肺炎疫情,構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體,貢獻(xiàn)更多中國力量。