中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局25日通報新疆維吾爾自治區(qū)膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗情況,新疆華世丹藥業(yè)有限公司的三批次產(chǎn)品不合格。
鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后,按照國家局統(tǒng)一部署,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對 9 家在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗,共抽驗上述企業(yè)膠囊劑藥品 67 批次,合格產(chǎn)品 64 批次,新疆華世丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次頭孢拉定膠囊(生產(chǎn)批號:111208、111206)和一批次西咪替丁膠囊(生產(chǎn)批號:100612)不合格。
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示,中國藥典2010版實施前生產(chǎn)的膠囊劑藥品鉻含量超標(biāo)的由生產(chǎn)企業(yè)主動召回,不予行政處罰。個別批次鉻超標(biāo)產(chǎn)品正在復(fù)驗,復(fù)驗結(jié)果如與本次發(fā)布結(jié)果不一致,以復(fù)驗后公布的結(jié)果為準(zhǔn)。
鉻含量符合標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品批次名單
序號 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品名稱 |
生產(chǎn)批號 |
1 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20111024 |
2 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20110632 |
3 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20101002 |
4 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20111024 |
5 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20120225 |
6 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20120258 |
7 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20111212 |
8 |
國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司 |
復(fù)方雪蓮膠囊 |
20101221 |
9 |
新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120104 0027 |
10 |
新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120306 117 |
11 |
新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
110906 |
12 |
新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
111202 |
13 |
新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120306 0376 |
14 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120305 |
15 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120306 |
16 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120307 |
17 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120408 |
18 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120409 |
19 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120410 |
20 |
新疆生化藥業(yè)有限公司 |
羔羊胃提取物B12膠囊 |
120411 |
21 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤紅膠囊 |
110435 |
22 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
110957 |
23 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120203 |
24 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120207 |
25 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120315 |
26 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120316 |
27 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120335 |
28 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
120336 |
29 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
通滯蘇潤江膠囊 |
111189 |
30 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
瑪木然止瀉膠囊 |
120271 |
31 |
新疆維吾爾藥業(yè)有限公司 |
瑪木然止瀉膠囊 |
120272 |
32 |
新疆西部加斯特藥業(yè)有限公司 |
克拉霉素膠囊 |
20111206 |
33 |
新疆西部加斯特藥業(yè)有限公司 |
克拉霉素膠囊 |
20120328 |
34 |
新疆維阿堂制藥有限公司 |
銀屑膠囊 |
20111201 |
35 |
新疆維阿堂制藥有限公司 |
銀屑膠囊 |
20120301 |
36 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20120202 |
37 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20120404 |
38 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20120405 |
39 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120202 |
40 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120301 |
41 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120302 |
42 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120303 |
43 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120304 |
44 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20111001 |
45 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20111201 |
46 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
復(fù)方銀翹氨敏膠囊 |
20120201 |
47 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20111203 |
48 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120102 |
49 |
新疆全安藥業(yè)有限公司 |
安胃瘍膠囊 |
20120203 |
50 |
新疆西域藥業(yè)有限公司 |
鹽酸雷尼替丁膠囊 |
11060103 |
51 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
110307 |
52 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
110501 |
53 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111207 |
54 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
110918 |
55 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
維生素E膠丸 |
111116 |
56 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
維生素E膠丸 |
110210 |
57 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
大蒜素軟膠囊 |
120324 |
58 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
大蒜素軟膠囊 |
120326 |
59 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
大蒜素軟膠囊 |
120327 |
60 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
大蒜素軟膠囊 |
120401 |
61 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
大蒜素軟膠囊 |
111210 |
62 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111919 |
63 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111209 |
64 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
西咪替丁膠囊 |
110209 |
鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品批次名單
序號 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品名稱 |
生產(chǎn)批號 |
備注 |
|
1 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111208 |
|
|
2 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
頭孢拉定膠囊 |
111206 |
|
|
3 |
新疆華世丹藥業(yè)有限公司 |
西咪替丁膠囊 |
100612 |
中國藥典2010版實施前生產(chǎn) |
|
注: 1、中國藥典2010版實施前生產(chǎn)的膠囊劑藥品鉻含量超標(biāo)的由生產(chǎn)企業(yè)主動召回,不予行政處罰。 2、個別批次鉻超標(biāo)產(chǎn)品正在復(fù)驗,復(fù)驗結(jié)果如與本次發(fā)布結(jié)果不一致,以復(fù)驗后公布的結(jié)果為準(zhǔn)。 |
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