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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山東省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的山東省藥品質(zhì)量公告顯示，2012年第一季度共完成基本藥物抽驗(yàn)1996批，其中，14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，抽驗(yàn)合格率為99.30%。被抽驗(yàn)基本藥物總體質(zhì)量良好。
基本藥物抽驗(yàn)涉及全省共238家被抽樣單位，其中，生產(chǎn)企業(yè)34家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)96家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)108家。從生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)487批，不合格藥品1批，抽驗(yàn)合格率為99.79%；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)868批，不合格藥品10批，抽驗(yàn)合格率為98.85%；從醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)641批，不合格藥品3批，抽驗(yàn)合格率為99.53%。藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)合格率高于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)合格率。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)本公告附表所列不合格的藥品，各市食品藥品監(jiān)督管理局要依法進(jìn)行查處，查處情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照有關(guān)規(guī)定分別對(duì)本期公告的不合格基本藥物進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。
從藥品生產(chǎn)單位抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
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檢品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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牛黃解毒片 |
山東昊福制藥有限公司 |
20100102 |
/ |
山東昊福制藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2005年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008013、2008009 |
土大黃苷 |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
從藥品經(jīng)營(yíng)單位抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
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檢品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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鹽酸川芎嗪注射液 |
山東濰坊制藥廠有限公司 |
110601 |
2ml:40mg |
山東福華醫(yī)藥有限公司 |
WS-10001(HD-0180)-2002 |
可見(jiàn)異物 |
濱州市藥品檢驗(yàn)所 |
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對(duì)乙酰氨基酚片 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
110305 |
每片0.3g |
濟(jì)寧宗圣醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所 |
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利巴韋林注射液 |
安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司 |
110411 |
1ml: 0.1g |
嘉祥方達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見(jiàn)異物 |
濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所 |
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柴胡注射液 |
漯河南街村全威制藥股份有限公司 |
110411 |
2ml |
泰安市紅十字會(huì)服務(wù)中心藥品經(jīng)營(yíng)部 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè) |
pH 值 |
泰安市藥品檢驗(yàn)所 |
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藿香正氣片 |
長(zhǎng)春經(jīng)開(kāi)藥業(yè)有限公司 |
20110302 |
每片重0.3克 |
泰安環(huán)球醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè) |
重量差異 |
泰安市藥品檢驗(yàn)所 |
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諾氟沙星膠囊 |
黑龍江百泰藥業(yè)有限公司 |
110702 |
0.1g |
山東容大醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市藥品檢驗(yàn)所 |
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諾氟沙星膠囊 |
四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110301 |
0.1g |
山東魯中圣和藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市藥品檢驗(yàn)所 |
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阿司匹林腸溶片 |
蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
110114 |
300mg |
青島北藥魯抗藥品經(jīng)營(yíng)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
緩沖液中釋放量 |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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鹽酸小檗堿片 |
上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司 |
20110301 |
0.1g |
山東康諾盛世醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
含量測(cè)定 |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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阿司匹林腸溶片 |
蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
110112 |
300mg |
山東國(guó)瑞藥品配送有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
緩沖液中釋放量 |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
從藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)基本藥物不合格情況
|
檢品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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維生素B12注射液 |
山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)泰安制藥廠 |
110601 |
1ml:0.5mg |
鄒平縣中醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見(jiàn)異物 |
濱州市藥品檢驗(yàn)所 |
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柴胡注射液 |
漯河南街村全威制藥股份有限公司 |
110118 |
每支裝2ml |
泰安市泰山區(qū)人民醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè) |
pH 值 |
泰安市藥品檢驗(yàn)所 |
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鹽酸苯海拉明片 |
臨汾寶珠制藥有限公司 |
110501 |
25mg |
山東省臨清市人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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