中國質量新聞網(wǎng)消息江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局8月15日發(fā)布2012年第1期藥品質量公告,曝光12批次不合格藥品名單。
根據(jù)公告,標示江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的兩批次1ml:5mg地塞米松磷酸鈉注射液(生產(chǎn)批號分別是:1105304、1106014),標示鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的一批次1ml:2mg地塞米松磷酸鈉注射液(生產(chǎn)批號:1011231),標示蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)的一批次1ml:10mg維生素K1注射液(生產(chǎn)批號:110224),有關物質項目不合格。
從不合格名單中還發(fā)現(xiàn),標示上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的一批次4g:4mg醋酸曲安奈德乳膏(生產(chǎn)批號:110802)、標示吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的一批次0.425g感冒軟膠囊(生產(chǎn)批號:111201),微生物限度項目不合格。
序號 |
藥品品名 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
1 |
阿拉坦五味丸 |
內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠 |
100701 |
2g /10 粒 |
興化市第二人民醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》蒙藥分冊 |
泰州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
溶散時間 |
2 |
布洛芬緩釋膠囊 |
吉林道 君藥業(yè)股份有限公司 |
20101130 |
0.3g |
江蘇濟源醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
泰州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
釋放度 |
3 |
醋酸曲安奈德乳膏 |
上海通用藥業(yè)股份有限公司 |
110802 |
4g :4mg |
常州市第七人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
常州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
微生物限度(細菌總數(shù)) |
4 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1105304 |
1ml :5mg |
鎮(zhèn)江市潤州協(xié)華門診部 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鎮(zhèn)江市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
有關物質 |
5 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1106014 |
1ml :5mg |
句容市華山門診部 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鎮(zhèn)江市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
有關物質 |
6 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1011231 |
1ml :2mg |
國藥控股常州有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
常州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
有關物質 |
7 |
復方丹參片 |
通化愛心藥業(yè)有限責任公司 |
111101 |
—— |
鎮(zhèn)江市潤州區(qū)幸福診所 |
《中國藥典》2010年版一部及國家藥品檢驗補充批件2008010 |
鎮(zhèn)江市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
8 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
111201 |
0.425g |
蘇州健生源醫(yī)藥連鎖總店 |
國家藥品標準(試行)YBZ09692004 |
蘇州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
微生物限度 |
9 |
谷維素片 |
海南制藥廠有限公司制藥一廠 |
101001 |
10mg |
徐州淮海藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊 |
徐州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
【含量測定】 |
10 |
活力源口服液 |
吉林省撫松制藥股份有限公司 |
110101 |
10ml |
淮安市楚州區(qū)康泰藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
[ 檢查]--pH值 |
11 |
前列癃閉通片 |
吉林百琦藥業(yè)有限公司 |
20110701 |
0.4g |
江蘇亞邦醫(yī)藥物流中心有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ06502008 |
常州市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
12 |
維生素K1注射液 |
蕪湖康奇制藥有限公司 |
110224 |
1ml:10mg |
無錫市錢橋鎮(zhèn)陸躍龍診所 |
《中國藥典》2010年版(二部) |
無錫市食品藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查 有關物質 |