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根據(jù)廣西藥品抽驗工作計劃安排，2011年下半年廣西自治區(qū)各食品藥品監(jiān)督管理局和食品藥品檢驗所在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)評價抽驗的國家基本藥物中，有10批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，經(jīng)藥品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門核查后確認(rèn)，現(xiàn)予以公告（其余抽驗產(chǎn)品已在上一期《廣西藥品質(zhì)量公告》中公布）。
本次質(zhì)量公告涉及的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法查處。查處情況及時報自治區(qū)局稽查局。
2012年廣西藥品質(zhì)量公告（總第27期）涉及藥品名單
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序號 |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
被抽樣單位 |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗單位 |
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1 |
川芎茶調(diào)顆粒 |
四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
廣西河池金城醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
110303 |
每袋裝 4g |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ19682005 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
南寧食品藥品檢驗所 |
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2 |
乳癖消片 |
遼寧好護(hù)士藥業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司 |
廣西鴻翔一心堂藥業(yè)有限責(zé)任公司柳州市鹿寨縣建北店 |
100609 |
每片重0.32克 |
《中國藥典》2005年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
北海食品藥品檢驗所 |
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3 |
氫化可的松注射液 |
天津藥業(yè)焦作有限公司 |
廣西畢生醫(yī)藥有限公司 |
11021211 |
2ml：10mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]可見異物 |
百色食品藥品檢驗所 |
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4 |
氫化可的松注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
北海市百通藥業(yè)有限公司 |
1103302 |
2ml：10mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]可見異物 |
百色食品藥品檢驗所 |
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5 |
消旋山莨菪堿片 |
河南普瑞制藥有限公司 |
欽州市欽南區(qū)東場鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
20110203 |
5mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查] 溶出度 |
北海食品藥品檢驗所 |
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6 |
鹽酸消旋山莨菪堿注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
大新縣桃城鎮(zhèn)第二衛(wèi)生院 |
1103101 |
1ml:10mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]有關(guān)物質(zhì) |
北海食品藥品檢驗所 |
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7 |
鹽酸苯海拉明片 |
臨汾寶珠制藥有限公司 |
廣西壯族自治區(qū)平南縣藥材公司 |
110301 |
每片25毫克 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]有關(guān)物質(zhì) |
桂林食品藥品檢驗所 |
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8 |
鹽酸甲氧氯普胺注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
陸川縣人民醫(yī)院 |
1005151 |
1ml:10mg |
《中國藥典》2005年版二部及《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]可見異物 |
北海食品藥品檢驗所 |
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9 |
鹽酸甲氧氯普胺注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
廣西靈山縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
1005151 |
1ml:10mg |
《中國藥典》2005年版二部及《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]可見異物 |
北海食品藥品檢驗所 |
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10 |
鹽酸甲氧氯普胺注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
鹿寨縣人民醫(yī)院 |
1007222 |
1ml:10mg |
《中國藥典》2005年版二部及《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]可見異物 |
北海食品藥品檢驗所 |
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