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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為了加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)品的安全、有效，上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2012年第三季度對(duì)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)4913件。現(xiàn)將質(zhì)量抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況予以公告。各抽樣單位對(duì)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品和藥包材依法進(jìn)行查處。
2012年第三季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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瓜霜退熱靈膠囊 |
每粒裝 0.3g |
20120301 |
吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司 |
含量測(cè)定 |
2010 版中國(guó)藥典 |
徐匯所 |
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比沙可啶 腸溶片 |
5mg |
120304 |
河北康泰藥業(yè)有限公司 |
崩解時(shí)限 |
2010 版中國(guó)藥典 |
松江所 |
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復(fù)方氨敏虎杖膠囊 |
復(fù)方 |
110527 |
甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司 |
含量均勻度 |
WS －10001-(HD-0643)2002 |
徐匯所 |
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右旋布洛芬栓 |
50mg |
736611 |
陜西邁迪制藥有限公司 |
有關(guān)物質(zhì) |
WS －225(X-200)-2001 |
徐匯所 |
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西地碘含片 |
1.5mg |
110108 |
浙江麗水眾益藥業(yè)有限公司 |
性狀、含量均勻度、含量 |
2010 版中國(guó)藥典 |
青浦所 |
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胃康膠囊 |
0.3g |
20101001 |
沈陽(yáng)一天生物制藥有限公司 |
含量 |
2010 版中國(guó)藥典 |
閘北所 |
2012年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
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創(chuàng)可貼 |
72mm*19mm |
120301 |
浙江匯康醫(yī)藥用品有限公司 |
無(wú)菌 |
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多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
DBJ －6 |
116155 |
上海醫(yī)療器械高技術(shù)公司 |
QRS 波幅度和寬度范圍、心動(dòng)停止報(bào)警的啟動(dòng)時(shí)間 |
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一次性使用真空采血管 |
促凝劑5ml |
1105146 |
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 |
公稱液體容量、刻度標(biāo)志和充裝線 |
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電位治療儀 |
RK-9000 型 |
ID1105200955 |
武漢瑞之康醫(yī)療器械有限公司 |
隨機(jī)文件、連接器構(gòu)造 |
2012年第三季度藥包材監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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藥包材產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
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藥用聚乙稀/鋁/聚乙烯復(fù)合乳膏管 |
內(nèi)徑22mm |
20120507 |
濟(jì)源環(huán)球三槐醫(yī)藥包裝材料有限公司 |
紫外吸收度、易氧化物 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
