中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 近日,貴州食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第二期(總第24期)藥品質(zhì)量公告的通知。
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省局2012年藥品抽驗(yàn)工作的安排意見,全省各級(jí)食品(藥品)檢驗(yàn)所對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽查檢驗(yàn) ,現(xiàn)將2012年上半年抽查檢驗(yàn)情況及不合格藥品的情況公告如下:
藥品抽驗(yàn)概況:
2012年上半年全省共完成藥品抽樣共計(jì)2221批次,檢出不合格藥品56批次,不合格率為2.52%。
其中化學(xué)藥888批次、不合格8批次、不合格率0.9%,中成藥984批次、不合格19批次、不合格率1.93%,中藥材51批次、不合格7批次、不合格率12.28%,中藥飲片107批次、不合格22批次、不合格率20.56%,抗生素制劑191批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)161批次、不合格8批次、不合格率4.97%,經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)1339批次、不合格33批次、不合格率2.46%,使用單位抽驗(yàn)721批次、不合格15批次、不合格率2.08%。
二、不合格藥品的處理
各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》之規(guī)定,對所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處;對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督,督促整改。
貴州省藥品檢驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2012第二期(總第24期)
藥品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批 號(hào) | 規(guī) 格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
谷維素片 | 海南制藥廠有限公司制藥一廠 | 101001 | 10mg | 畢節(jié)市中醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 |
小兒咽扁顆粒 | 山西楊文水制藥有限公司 | 120128 | 8g/袋 | 黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司 | 不符合規(guī)定 | 溶化性 |
感冒清膠囊 | 江西仁豐藥業(yè)有限公司 | 111208 | 0.5g | 畢節(jié)市新興大藥房 | 不符合規(guī)定 | 霉菌 |
婦科十味片 | 庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 20091124 | 0.3g | 興仁縣芝林大藥房 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 |
痛風(fēng)舒片 | 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 | 20110301 | 0.3g | 黔東南州東旭醫(yī)藥有限公司 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 |
六味地黃膠囊 | 通化民泰藥業(yè)股份有限公司 | 110704 | 0.3g | 納雍縣百姓人大藥房 | 不符合規(guī)定 | 水份 |
利肺膠囊 | 通化百信藥業(yè)有限公司 | 120103 | 0.3g | 貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 |
止痛化癥片 | 吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 | 120101 | 0.3g | 織金華西婦產(chǎn)醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 |
注射用頭孢噻肟鈉 | 桂林大華制藥股份有限公司 | BE110722 | 1.0g | 織金縣城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 不符合規(guī)定 | 吸光度 |
烏雞白鳳丸 | 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 | 20110607 | 6g | 都勻湘君大藥房連鎖有限公司 | 不符合規(guī)定 | 水分 |
葡萄糖酸鈣注射液 | 林州市亞神制藥有限公司 | 1111106 | 10mL | 貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
葡萄糖酸鈣注射液 | 林州市亞神制藥有限公司 | 1108135 | 10mL;1g | 貴州東南藥業(yè)有限公司黎平分公司 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
鹽酸異丙嗪注射液 | 天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 | 1111041 | 2ml:50mg | 雷山縣人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
肌苷注射液 | 新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司 | 1103011 | 2ml:0.1g | 貴州省黎平縣人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
去痛片 | 貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 | 120301 | / | 貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 | 不符合規(guī)定 | 崩解時(shí)限 |