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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      貴州藥監(jiān)局發(fā)布2012年第二期藥品質(zhì)量公告

      2012-12-17 16:26:02中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  近日,貴州食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第二期(總第24期)藥品質(zhì)量公告的通知。

          為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省局2012年藥品抽驗(yàn)工作的安排意見,全省各級(jí)食品(藥品)檢驗(yàn)所對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽查檢驗(yàn) ,現(xiàn)將2012年上半年抽查檢驗(yàn)情況及不合格藥品的情況公告如下:

          藥品抽驗(yàn)概況:

          2012年上半年全省共完成藥品抽樣共計(jì)2221批次,檢出不合格藥品56批次,不合格率為2.52%。

          其中化學(xué)藥888批次、不合格8批次、不合格率0.9%,中成藥984批次、不合格19批次、不合格率1.93%,中藥材51批次、不合格7批次、不合格率12.28%,中藥飲片107批次、不合格22批次、不合格率20.56%,抗生素制劑191批次、不合格0批次、不合格率0.00%。

          在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)161批次、不合格8批次、不合格率4.97%,經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)1339批次、不合格33批次、不合格率2.46%,使用單位抽驗(yàn)721批次、不合格15批次、不合格率2.08%。

          二、不合格藥品的處理

          各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》之規(guī)定,對所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處;對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督,督促整改。

      貴州省藥品檢驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2012第二期(總第24期)

      藥品名稱 生產(chǎn)單位 批 號(hào) 規(guī) 格 檢品來源 檢驗(yàn)結(jié)果 不合格項(xiàng)目
      谷維素片 海南制藥廠有限公司制藥一廠 101001 10mg 畢節(jié)市中醫(yī)院 不符合規(guī)定 含量測定
      小兒咽扁顆粒 山西楊文水制藥有限公司 120128 8g/袋 黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司 不符合規(guī)定 溶化性
      感冒清膠囊 江西仁豐藥業(yè)有限公司 111208 0.5g 畢節(jié)市新興大藥房 不符合規(guī)定 霉菌
      婦科十味片 庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司 20091124 0.3g 興仁縣芝林大藥房 不符合規(guī)定 重量差異
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      六味地黃膠囊 通化民泰藥業(yè)股份有限公司 110704 0.3g 納雍縣百姓人大藥房 不符合規(guī)定 水份
      利肺膠囊 通化百信藥業(yè)有限公司 120103 0.3g 貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司 不符合規(guī)定 微生物限度
      止痛化癥片 吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 120101 0.3g 織金華西婦產(chǎn)醫(yī)院 不符合規(guī)定 重量差異
      注射用頭孢噻肟鈉 桂林大華制藥股份有限公司 BE110722 1.0g 織金縣城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 不符合規(guī)定 吸光度
      烏雞白鳳丸 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 20110607 6g 都勻湘君大藥房連鎖有限公司 不符合規(guī)定 水分
      葡萄糖酸鈣注射液 林州市亞神制藥有限公司 1111106 10mL 貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司 不符合規(guī)定 可見異物
      葡萄糖酸鈣注射液 林州市亞神制藥有限公司 1108135 10mL;1g  貴州東南藥業(yè)有限公司黎平分公司 不符合規(guī)定 可見異物
      鹽酸異丙嗪注射液 天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 1111041 2ml:50mg 雷山縣人民醫(yī)院 不符合規(guī)定 可見異物
      肌苷注射液 新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司 1103011 2ml:0.1g 貴州省黎平縣人民醫(yī)院 不符合規(guī)定 可見異物
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