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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布第一期非基本藥物藥品質(zhì)量公告的通知

      2012-12-28 16:32:32中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)對重慶市上市藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)《2012年重慶市藥品抽驗計劃》(非基本藥物)的安排,通過對重慶市藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽驗情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布第一期非基本藥物藥品質(zhì)量公告。

          自2012年1月1日至2012年11月30日,重慶市各食品藥品監(jiān)督管理部門共完成藥品抽驗3583批次,合格藥品3548批次,總體合格率為99.02%。其中對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗合格率為99.88%;對本市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗合格率為98.72%。顯示重慶市藥品(非基本藥物)質(zhì)量 狀況整體比較穩(wěn)定。

          經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理部門抽驗并核查,此次藥品質(zhì)量公告的不合格藥品共12個,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)共12家,藥品經(jīng)營單位8家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家。

      重慶市2012年非基本藥物第1期質(zhì)量公告表

      藥品

      品名

      藥品類別

      標(biāo)示

      生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)企業(yè)所屬省份

      生產(chǎn)批號

      藥品規(guī)格

      檢品來源

      檢驗依據(jù)

      檢驗機(jī)構(gòu)

      藥檢報告編號

      檢驗

      結(jié)果

      不合格

      項目

      獨一味軟膠囊

      非國家基本藥物

      貴州地道藥業(yè)有限公司

      貴州省

      20110501

      0.6g

      秀山縣中和街道社區(qū)服務(wù)中心

      國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ24162005

      重慶市涪陵食品藥品檢驗所

      2012C0657

      不符合規(guī)定

      性狀

      感冒解熱顆粒

      非國家基本藥物

      廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司

      廣西省

      110501

      每袋重15

      彭水縣龍射鎮(zhèn)大地村衛(wèi)生室

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊

      重慶市涪陵食品藥品檢驗所

      2012C0410

      不符合規(guī)定

      檢查 (水分)

      骨瓜提取物注射液

      非國家基本藥物

      哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

      黑龍江省

      20120219

      5ml:25mg

      重慶市第四人民醫(yī)院

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊

      重慶市食品藥品檢驗所

      2012CY2430

      不符合規(guī)定

      檢查 (熱原)

      三黃片

      非國家基本藥物

      安徽仁和藥業(yè)有限公司

      安徽省

      101101

      /

      中興大藥房巫溪縣人民連鎖店

      《中國藥典》2010年版一部

      重慶市萬州食品藥品檢驗所

      2012J0209

      不符合規(guī)定

      含量測定

      壯陽春膠囊

      非國家基本藥物

      吉林通化博祥藥業(yè)股份有限公司

      吉林省

      110901 005

      每粒裝0.3g

      國泰大藥房合川區(qū)淶灘鎮(zhèn)寶華貴龍藥店

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊

      重慶市食品藥品檢驗所

      2012CY1559

      不符合規(guī)定

      檢查 (水分)

      頸康膠囊

      非國家基本藥物

      吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

      吉林省

      20111001/055

      每粒裝0.3g

      云陽縣天新大藥房

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05472009

      重慶市萬州食品藥品檢驗所

      2012J0141

      不符合規(guī)定

      含量測定

      荊防顆粒

      非國家基本藥物

      四川禾邦陽光制藥有限公司

      四川省

      111010

      每袋裝15

      海通藥房綦江縣橋河店

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊

      重慶市食品藥品檢驗所

      2012CY0589

      不符合規(guī)定

      檢查 (粒度)

      三黃片

      非國家基本藥物

      河南福森藥業(yè)有限公司

      河南省

      111208

      /

      萬鑫藥房重慶市渝中區(qū)天韻藥房

      《中國藥典》2010年版一部

      重慶市食品藥品檢驗所

      2012CY1657

      不符合規(guī)定

      檢查

      (土大黃苷)

      降脂靈片

      非國家基本藥物

      國藥藥材冷水江市制藥有限公司

      湖南省

      110703

      每片重0.31g

      萬鑫藥房渝中區(qū)世紀(jì)新藥店

      《中國藥典》2010年版一部

      重慶市食品藥品檢驗所

      2012CY0465

      不符合規(guī)定

      檢查 (重量差異)

      婦炎平陰道泡騰片

      非國家基本藥物

      江西南昌制藥有限公司

      江西省

      2011101

      每片重0.95g(含鹽酸小檗堿40mg

      重慶飛奔醫(yī)藥有限公司

      國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-668Z-128-2007Z

      重慶市萬州食品藥品檢驗所

      2012J0559

      不符合規(guī)定

      含量測定

      酚磺乙胺片

      非國家基本藥物

      張家口云峰制藥廠

      河北省

      101007

      0.25g

      桐君閣大藥房城口縣張鈴藥店

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊

      重慶市萬州食品藥品檢驗所

      2012J0905

      不符合規(guī)定

      檢查 (崩解時限)

      小兒清熱止咳口服液

      非國家基本藥物

      重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司

      重慶市

      110803

      每支10毫升

      重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司

      國家食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ02022009

      重慶市萬州食品藥品檢驗所

      2012J0823

      不符合規(guī)定

      性狀

      (責(zé)任編輯:)
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