中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)對重慶市上市藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)《2012年重慶市藥品抽驗計劃》(非基本藥物)的安排,通過對重慶市藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽驗情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布第一期非基本藥物藥品質(zhì)量公告。
自2012年1月1日至2012年11月30日,重慶市各食品藥品監(jiān)督管理部門共完成藥品抽驗3583批次,合格藥品3548批次,總體合格率為99.02%。其中對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗合格率為99.88%;對本市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗合格率為98.72%。顯示重慶市藥品(非基本藥物)質(zhì)量 狀況整體比較穩(wěn)定。
經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理部門抽驗并核查,此次藥品質(zhì)量公告的不合格藥品共12個,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)共12家,藥品經(jīng)營單位8家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家。
重慶市2012年非基本藥物第1期質(zhì)量公告表
藥品 品名 |
藥品類別 |
標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè)所屬省份 |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機(jī)構(gòu) |
藥檢報告編號 |
檢驗 結(jié)果 |
不合格 項目 |
獨一味軟膠囊 |
非國家基本藥物 |
貴州地道藥業(yè)有限公司 |
貴州省 |
20110501 |
0.6g |
秀山縣中和街道社區(qū)服務(wù)中心 |
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ24162005 |
重慶市涪陵食品藥品檢驗所 |
2012C0657 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
感冒解熱顆粒 |
非國家基本藥物 |
廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司 |
廣西省 |
110501 |
每袋重15克 |
彭水縣龍射鎮(zhèn)大地村衛(wèi)生室 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊 |
重慶市涪陵食品藥品檢驗所 |
2012C0410 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (水分) |
骨瓜提取物注射液 |
非國家基本藥物 |
哈爾濱圣泰生物制藥有限公司 |
黑龍江省 |
20120219 |
5ml:25mg |
重慶市第四人民醫(yī)院 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊 |
重慶市食品藥品檢驗所 |
2012CY2430 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (熱原) |
三黃片 |
非國家基本藥物 |
安徽仁和藥業(yè)有限公司 |
安徽省 |
101101 |
/ |
中興大藥房巫溪縣人民連鎖店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
重慶市萬州食品藥品檢驗所 |
2012J0209 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
壯陽春膠囊 |
非國家基本藥物 |
吉林通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
吉林省 |
110901 005 |
每粒裝0.3g |
國泰大藥房合川區(qū)淶灘鎮(zhèn)寶華貴龍藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊 |
重慶市食品藥品檢驗所 |
2012CY1559 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (水分) |
頸康膠囊 |
非國家基本藥物 |
吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司 |
吉林省 |
20111001/055 |
每粒裝0.3g |
云陽縣天新大藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05472009 |
重慶市萬州食品藥品檢驗所 |
2012J0141 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
荊防顆粒 |
非國家基本藥物 |
四川禾邦陽光制藥有限公司 |
四川省 |
111010 |
每袋裝15克 |
海通藥房綦江縣橋河店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊 |
重慶市食品藥品檢驗所 |
2012CY0589 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (粒度) |
三黃片 |
非國家基本藥物 |
河南福森藥業(yè)有限公司 |
河南省 |
111208 |
/ |
萬鑫藥房重慶市渝中區(qū)天韻藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
重慶市食品藥品檢驗所 |
2012CY1657 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (土大黃苷) |
降脂靈片 |
非國家基本藥物 |
國藥藥材冷水江市制藥有限公司 |
湖南省 |
110703 |
每片重0.31g |
萬鑫藥房渝中區(qū)世紀(jì)新藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
重慶市食品藥品檢驗所 |
2012CY0465 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (重量差異) |
婦炎平陰道泡騰片 |
非國家基本藥物 |
江西南昌制藥有限公司 |
江西省 |
2011101 |
每片重0.95g(含鹽酸小檗堿40mg) |
重慶飛奔醫(yī)藥有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-668(Z-128)-2007Z |
重慶市萬州食品藥品檢驗所 |
2012J0559 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
酚磺乙胺片 |
非國家基本藥物 |
張家口云峰制藥廠 |
河北省 |
101007 |
0.25g |
桐君閣大藥房城口縣張鈴藥店 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊 |
重慶市萬州食品藥品檢驗所 |
2012J0905 |
不符合規(guī)定 |
檢查 (崩解時限) |
小兒清熱止咳口服液 |
非國家基本藥物 |
重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
重慶市 |
110803 |
每支10毫升 |
重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
國家食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ02022009 |
重慶市萬州食品藥品檢驗所 |
2012J0823 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |