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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)參苓白術(shù)散等21個(gè)國(guó)家基本藥物品種，以及硫酸小諾霉素注射液等3個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的 24個(gè)品種中，有45批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)參苓白術(shù)散（丸）、茶堿緩釋片、對(duì)乙酰氨基酚片、槐角丸、卡托普利片、六味地黃丸、咪康唑、鹽酸二甲雙胍片、小檗堿、維A酸乳膏、銀翹解毒制劑、安宮牛黃丸、橘紅丸（片）、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、復(fù)方氫氧化鋁片、鹽酸異丙嗪片、布洛芬、頭孢呋辛、氯霉素、納洛酮等21個(gè)國(guó)家基本藥物品種，其中44批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)硫酸小諾霉素注射液、注射用頭孢尼西、注射用穿琥寧等3個(gè)品種，其中1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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藥品品名 |
生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位 |
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參苓白術(shù)丸 |
庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20100516 |
每100粒重6g |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[ 性狀]（性狀） |
北京市藥品檢驗(yàn)所 |
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20101012 |
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山東孔圣堂制藥有限公司 |
110415 |
[ 檢查]（微生物限度） |
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茶堿緩釋片 |
吉林省力勝制藥有限公司 |
20100701 |
0.1g |
中國(guó)藥典2005年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（釋放度） |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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對(duì)乙酰氨基酚片 |
黑龍江百泰藥業(yè)有限公司 |
110201 |
0.3g |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（溶出度） |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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110202 |
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槐角丸 |
湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司 |
110315 |
- |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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馬鞍山神鹿科瑞藥業(yè)有限公司 |
20100828 |
中國(guó)藥典2005年版一部 |
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卡托普利片 |
南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 |
100601 |
12.5mg |
中國(guó)藥典2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（卡托普利二硫化物) |
遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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委托企業(yè)：山西省太原晉陽(yáng)制藥廠受托企業(yè)：山西新星制藥有限公司 |
20110501 |
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《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[ 含量測(cè)定] |
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六味地黃丸 |
甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司 |
100913 |
每8丸相當(dāng)于原藥材3g |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（細(xì)菌數(shù)） |
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
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遼寧金丹藥業(yè)有限公司 |
20110703 |
每丸重9g |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[ 含量測(cè)定]（牡丹皮） |
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20110704 |
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藥都制藥集團(tuán)股份有限公司 |
110301 |
每8丸相當(dāng)于原藥材3g |
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硝酸咪康唑乳膏 |
江西德成制藥有限公司 |
110305 |
2% |
《中國(guó)藥典2010年版二部》 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
陜西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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鹽酸二甲雙胍片 |
華北制藥集團(tuán)制劑有限公司 |
1004708 |
0.25g |
《中國(guó)藥典》2005年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（有關(guān)物質(zhì)） |
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
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1004709 |
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鹽酸小檗堿片 |
內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司 |
100401 |
0.1g |
中國(guó)藥典2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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青海制藥廠有限公司 |
20090403 |
中國(guó)藥典2005年版二部 |
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浙江天瑞藥業(yè)有限公司 |
101020 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
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鹽酸異丙嗪片 |
遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20100803 |
每片12.5mg |
《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
江西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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20110301 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
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山西省臨汾健民制藥廠 |
101001 |
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110101 |
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銀翹解毒片 |
江西心誠(chéng)藥業(yè)有限公司 |
20110501 |
每片重0.4g(薄膜衣) |
中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ00612006 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（金銀花） |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
在流通使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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藥品品名 |
抽樣省份 |
檢品來(lái)源 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合 |
檢驗(yàn)單位 |
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規(guī)定項(xiàng)目 |
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安宮牛黃丸 |
吉林 |
長(zhǎng)嶺縣長(zhǎng)新醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
吉林省健今藥業(yè)股份有限公司 |
20110301 |
每丸重3g |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（膽紅素）;[檢查]（豬去氧膽酸）;[鑒別]（（2）薄層色譜） |
上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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四川 |
四川貝爾康醫(yī)藥有限公司 |
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福建 |
福建閩東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
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安徽 |
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 |
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參苓白術(shù)散 |
陜西 |
陜西正和醫(yī)院 |
河北國(guó)森藥業(yè)有限公司 |
20100301 |
每袋裝3g |
《中國(guó)藥典》2005年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 鑒別]（（1）顯微鑒別） |
北京市藥品檢驗(yàn)所 |
|
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河北 |
河北泰和醫(yī)藥有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
5100602 |
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河南 |
安陽(yáng)乾康醫(yī)藥有限公司 |
5100902 |
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濮陽(yáng)市康乾醫(yī)藥連鎖有限公司 |
5110101 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[ 鑒別]（（1）顯微鑒別）;[檢查]（裝量差異） |
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對(duì)乙酰氨基酚片 |
青海 |
西寧市眾康藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
吉林吉春制藥有限公司 |
100302 |
0.3g |
《中國(guó)藥典》2005年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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橘紅丸 |
甘肅 |
金昌市同濟(jì)藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
101217 |
每丸重6g |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（細(xì)菌數(shù)） |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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硫酸小諾霉素注射液 |
河北 |
保定市永祥醫(yī)藥有限公司 |
江西制藥有限責(zé)任公司 |
1103041 |
1ml:30mg （3萬(wàn)單位） |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（可見異物） |
江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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|
六味地黃丸 |
黑龍江 |
黑龍江祥生醫(yī)藥有限公司 |
河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
106604 |
每丸重9g |
《中國(guó)藥典》2005年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（山茱萸） |
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
|
|
遼寧 |
遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司 |
通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110101 |
每8丸重1.44g(每8丸相當(dāng)于飲片3g) |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[ 檢查]（霉菌和酵母菌數(shù)） |
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葡萄糖酸鈣注射液 |
遼寧 |
鐵嶺市中心醫(yī)院 |
濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司 |
10091052 |
10ml:1g |
《中國(guó)藥典》2005 年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 性狀] |
江西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
|
河南 |
濮陽(yáng)市油田總醫(yī)院 |
10091058 |
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安徽 |
南京醫(yī)藥合肥天星有限公司 |
10091065 |
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|
山西 |
太原市中心醫(yī)院 |
10111014 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
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|
遼寧 |
遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司 |
10111015 |
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碳酸氫鈉注射液 |
江西 |
江西洪興醫(yī)藥有限公司 |
林州市亞神制藥有限公司 |
1010160 |
10ml:0.5g |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（可見異物） |
深圳市藥品檢驗(yàn)所 |
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|
內(nèi)蒙古 |
內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司 |
1010163 |
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|
維A酸乳膏 |
四川 |
四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
湖北成田制藥股份有限公司 |
20110201 |
0.05% |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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貴州 |
貴州康心藥業(yè)有限公司 |
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|
江西 |
江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營(yíng)銷有限公司 |
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云南 |
云南九萬(wàn)里藥業(yè)有限公司 |
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鹽酸小檗堿片 |
寧夏 |
中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)柔遠(yuǎn)衛(wèi)生院 |
江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司 |
20100628 |
0.1g |
中國(guó)藥典2005年版增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
