中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)對重慶市上市藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)《2012年重慶市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃》(基藥)的安排,通過對我市藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,現(xiàn)發(fā)布重慶市2012年基本藥物第2期質(zhì)量公告。
經(jīng)我市食品藥品監(jiān)督管理部門抽驗(yàn)并核查,此次基本藥物質(zhì)量公告的不合格藥品共2個,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2家,藥品經(jīng)營單位 1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家。
請各食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定,對本次藥品質(zhì)量公告中不合格藥品涉及的單位依法查處,加強(qiáng)對不合格藥品的監(jiān)督管理和跟蹤抽驗(yàn),確保重慶市人民群眾的用藥安全。
重慶市2012年基本藥物第2期質(zhì)量公告表
藥品品名 | 藥品類別 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)企業(yè)所屬省份 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 藥檢報告編號 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
卡托普利片 | 國家基本藥物 | 華中藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省 | 20120322 | 25mg | 重慶九州通醫(yī)藥有限公司萬州分公司 | 《中國藥典》2010年版二部 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1204 | 不符合規(guī)定 | 檢查(重量差異) |
復(fù)方丹參片 | 國家基本藥物 | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | 廣西省 | 120201 | / | 巫溪縣烏龍鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1043 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 |