中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)對重慶市上市藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)《2012年重慶市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃》(非基本藥物)的安排,通過對我市藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,現(xiàn)發(fā)布重慶市2012年非基本藥物第2期質(zhì)量公告。
經(jīng)我市食品藥品監(jiān)督管理部門抽驗(yàn)并核查,此次藥品質(zhì)量公告的不合格藥品共5個(gè),涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)5家,藥品經(jīng)營單位5家。
請各食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定,對本次藥品質(zhì)量公告中不合格藥品涉及的單位和個(gè)人依法查處,加強(qiáng)對不合格藥品的監(jiān)督管理和跟蹤抽驗(yàn),確保重慶市人民群眾的用藥安全。
重慶市2012年非基本藥物第2期質(zhì)量公告表
藥品品名 | 藥品類別 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)企業(yè)所屬省份 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 藥檢報(bào)告編號 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
頭孢拉定顆粒 | 非國家基本藥物 | 焦作市銀河藥業(yè)有限公司 | 河南省 | 20110904 | 0.125g | 開縣濟(jì)仁藥房 | 《中國藥典》2010年版二部 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1200 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 |
通舒口爽片 | 非國家基本藥物 | 吉林省俊宏藥業(yè)有限公司 | 吉林省 | 20110901 | 每片重0.35克 | 天圣大藥房梁平縣回龍鎮(zhèn)張興瓊店 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11632008 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1111 | 不符合規(guī)定 | 檢查(重量差異 |
抗感解毒顆粒 | 非國家基本藥物 | 廣西健豐藥業(yè)有限公司 | 廣西壯族自治區(qū) | 120701 | 10克 | 麥克紅康藥房梁平縣回龍鎮(zhèn)元平藥店 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05002008 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1109 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 |
感冒靈顆粒 | 非國家基本藥物 | 廣西忠寧制藥有限公司 | 廣西壯族自治區(qū) | 111103 | 10克/袋 | 開縣智杰大藥房 | 國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)(1998)第115號 | 重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012J1185 | 不符合規(guī)定 | 檢查(水分) |
糖尿靈片 | 非國家基本藥物 | 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 | 山西省 | 20110801 | 每片重0.3g | 大渡口區(qū)聯(lián)誠藥房宏祥藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)所 | 2012CY2755 | 不符合規(guī)定 | 檢查(重量差異) |