中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告,38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃體酮注射液等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的43個(gè)品種中,有38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依法進(jìn)行查處。
2013第一期質(zhì)量公告結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的批次
在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品 規(guī)格 |
抽樣 省份 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
硝酸異山梨酯片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110303 |
5mg |
海南省 |
海南省農(nóng)墾三亞醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](溶出度) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
A110301 |
吉林省 |
雙遼市臻泰大藥房 |
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B120204 |
青海省 |
青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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A110902 |
新疆區(qū) |
新疆豐匯藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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歸脾丸 |
蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司 |
1110131 |
/ |
安徽省 |
國(guó)藥控股蕪湖有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
河南省食品藥品檢驗(yàn)所 |
胞磷膽堿鈉注射液 |
濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司 |
10050602 |
2ml:0.25g |
福建省 |
廈門(mén)鉅翔醫(yī)藥有限公司 |
中國(guó)藥典2005年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](有關(guān)物質(zhì)) |
湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
川芎茶調(diào)顆粒 |
四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
120306 |
每袋裝4g(無(wú)蔗糖型) |
北京市 |
北京嘉事堂藥業(yè)股份有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別](1) |
江西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
111204 |
廣東省 |
汕頭潮南民生醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005 |
[鑒別](3) |
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120312 |
湖南省 |
湖南科瑞康福醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011 |
[鑒別](1) |
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120203 |
浙江省 |
寧波醫(yī)藥股份有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005 |
[鑒別](3) |
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120403 |
河南省 |
河南省龍華醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011 |
[鑒別](1) |
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十滴水 |
四川逢春制藥有限公司 |
100706 |
每瓶裝5ml |
山西省 |
山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司 |
中國(guó)藥典2005年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定](桉油精) |
海南省藥品檢驗(yàn)所 |
山東大陸藥業(yè)有限公司 |
110322 |
每瓶裝5ml |
山東省 |
山東康力生藥業(yè)有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](總固體)[含量測(cè)定 ](桉油精) |
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復(fù)方黃連素片 |
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司 |
20110302 |
每片含鹽酸小檗堿30mg |
遼寧省 |
阜新市新康隆醫(yī)藥有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定](鹽酸小檗堿) |
山東省食品藥品檢驗(yàn)所 |
青海省 |
青海三九醫(yī)藥連鎖有限公司 |
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吉林省紅石藥業(yè)有限公司 |
20111201 |
吉林省 |
吉林市百德醫(yī)藥有限公司 |
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鹽酸氯丙嗪片 |
大同市云崗制藥有限公司 |
110727 |
每片25mg |
廣西區(qū) |
廣西啟天藥業(yè)有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
眼氨肽滴眼液 |
江蘇克勝藥業(yè)有限公司 |
110704 |
5ml:12.5g |
山西省 |
山西大九洲藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[檢查](裝量) |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
110518 |
山西省 |
山西欣予藥業(yè)有限公司 |
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110901 |
陜西省 |
陜西廣藥康健醫(yī)藥有限公司 |
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110139 |
湖南省 |
衡陽(yáng)瑞源藥業(yè)有限公司 |
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眼氨肽滴眼液 |
110517 |
廣西區(qū) |
柳州市人民醫(yī)院 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[檢查](裝量) |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
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120113 |
黑龍江省 |
大慶福瑞邦藥房連鎖有限公司 |
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110901 |
四川省 |
四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
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1105 18 |
上海市 |
上海九州通醫(yī)藥有限公司 |
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安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司 |
110522 |
2ml:2g |
重慶市 |
重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司和平批發(fā)分公司 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定](氨基酸) |
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新疆區(qū) |
國(guó)藥集團(tuán)新疆新特克拉瑪依藥業(yè)有限公司獨(dú)山子分公司 |
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鹽酸利多卡因注射液(溶劑用) |
山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
1104079 |
2ml:4mg |
安徽省 |
上海長(zhǎng)富銅陵醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
硫酸阿米卡星注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
120114 |
2ml:0.2g(20萬(wàn)單位) |
山西省 |
太原市曙光藥業(yè)有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
河北省食品藥品檢驗(yàn)院 |
120212 |
山西省 |
山西景康藥業(yè)有限公司 |
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腦絡(luò)通膠囊 |
委托單位:煙臺(tái)益生藥業(yè)有限公司 受托單位:廣西忠寧制藥有限公司 |
110801 |
每粒裝0.34g(含鹽酸托呱酮 50mg、甲基橙皮苷10mg、維生素B6 2mg) |
山西省 |
山西晉康藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00702009及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào):2008008) |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定](鹽酸托哌酮) |
廣州市藥品檢驗(yàn)所 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20111201 |
每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮 50mg) |
云南省 |
云南福澤藥業(yè)有限公司 |
藥典業(yè)發(fā)(2000)第 319號(hào)文所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào) :2008008) |
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纈沙坦膠囊 |
海南澳美華制藥有限公司 |
110506 |
80mg |
江蘇省 |
連云港康緣醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](有關(guān)物質(zhì)) |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
鮭降鈣素注射液 |
河北聯(lián)合制藥有限公司 |
20111003 |
1ml:8.3μg(50IU) |
上海市 |
國(guó)藥控股股份有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定] |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
20111101 |
四川省 |
四川梓橦宮醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
|||||||
20110904 |
新疆區(qū) |
國(guó)藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司 |
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單