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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)近日發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2013年第2期，總第2期），有20批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對益母草片等11個國家基本藥物品種、西黃丸等7個其他制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的18個品種共2885批次產(chǎn)品中，有20批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
2013年第2期質(zhì)量公告藥品抽樣與檢驗結(jié)果符合規(guī)定的名單
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
|
藥品品名 |
生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗機構(gòu) |
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益母草片 |
桂林興達藥業(yè)有限公司 |
111101 |
每片含鹽酸水蘇堿15mg |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ20902005 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
深圳市藥品檢驗所 |
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益母草顆粒 |
湖南省回春堂藥業(yè)有限公司 |
20120110 |
每袋裝15g |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
深圳市藥品檢驗所 |
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注射用頭孢米諾鈉 |
海南美好西林生物制藥有限公司 |
20111204 |
0.5g(按C16H21N 7O7S3計) |
國家藥品標準YBH39982005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶液的澄清度與顏色） |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
尼莫地平注射液 |
山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 |
1204006 |
20ml:4mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](有關(guān)物質(zhì)) |
湖南省食品藥品檢驗研究院 |
在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
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藥品品名 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
抽樣省份 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗機構(gòu) |
|
益母草片 |
桂林興達藥業(yè)有限公司 |
111101 |
每片含鹽酸水蘇堿15mg |
四川 |
四川本草堂藥業(yè)有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ20902005 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
深圳市藥品檢驗所 |
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云南 |
昆明天宇醫(yī)藥有限公司 |
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哈爾濱三木制藥廠 |
100101 |
內(nèi)蒙古 |
內(nèi)蒙古奧特奇藥品（超市）有限責任公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊 |
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磷霉素鈣片 |
通化長城藥業(yè)股份有限公司 |
110902 |
0.1g(按C3H7O 4P計) |
山西 |
山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶出度） |
陜西省食品藥品檢驗所 |
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重慶 |
重慶海斛醫(yī)藥有限公司 |
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遼寧 |
營口博愛醫(yī)藥連鎖有限公司 |
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湖南 |
湖南鴻安醫(yī)藥有限公司 |
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111101 |
遼寧 |
喀左縣中信醫(yī)藥有限責任公司 |
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吉林 |
白城市同泰國瑞醫(yī)藥經(jīng)銷部 |
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111102 |
重慶 |
重慶康濟躍洪藥業(yè)有限公司 |
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|
120401 |
吉林 |
白城市同泰藥業(yè)有限公司 |
|||||||
|
120301 |
甘肅 |
甘肅中瑞醫(yī)藥有限責任公司 |
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|
青海 |
青海天奕醫(yī)藥連鎖有限公司 |
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|
廣西 |
廣西太華醫(yī)藥有限公司 |
||||||||
|
黑龍江 |
黑龍江宏凱醫(yī)藥有限公司 |
||||||||
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120601 |
湖南 |
湖南鴻安醫(yī)藥有限公司 |
[檢查]（溶出度） [含量測定] |
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磷霉素鈣顆粒 |
哈藥集團三精制藥四廠有限公司 |
201105002 |
按C3H7O 4P計算0.5g(50萬單位) |
黑龍江 |
哈爾濱世紀寶隆醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定] |
陜西省食品藥品檢驗所 |
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氫氯噻嗪片 |
山西利豐華瑞制藥有限責任公司 |
20111005 |
10mg |
四川 |
四川省南鑫藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（含量均勻度） |
山西省食品藥品檢驗所 |
|
20111202 |
貴州 |
貴州中鑫醫(yī)藥有限公司 |
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山西云鵬制藥有限公司 |
A110903 |
25mg |
西藏 |
拉薩市圣潔商貿(mào)有限公司圣潔醫(yī)藥超市 |
[檢查]（溶出度） |
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|
A111101 |
安徽 |
宿州和天華新藥業(yè)有限公司 |
|||||||
|
尼莫地平注射液 |
山東方明藥業(yè)股份有限公司 |
1101003 |
20ml：4mg |
四川 |
南充市華康藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查][有關(guān)物質(zhì)] |
湖南省食品藥品檢驗研究院 |
|
湖南 |
湖南正方體醫(yī)藥有限責任公司 |
||||||||
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1204006 |
長沙同安醫(yī)藥有限公司 |
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注射用頭孢米諾鈉 |
海南美好西林生物制藥有限公司 |
20120301 |
0.5g(按C16H21N 7O7S3計) |
云南 |
云南新生命藥業(yè)有限公司 |
國家藥品標準YBH39982005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶液的澄清度與顏色） |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
20111204 |
貴州 |
貴州康心藥業(yè)有限公司 |
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|
20120102 |
云南 |
云南省醫(yī)藥有限公司 |
|||||||
|
20120201 |
1.0g(按C16H21N 7O7S3計) |
山西 |
山西隆福藥業(yè)有限公司 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
