中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《江西省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2013年第1期、總第5期)》,將2012年度江西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告,“FEK”一次性使用無菌注射器帶針、“BETER”一次性使用氣管導(dǎo)管、“寶鶴”一次性使用產(chǎn)包、“滬森”一次性使用口罩、“志勝”一次性使用陰道沖洗器等品牌產(chǎn)品上不合格名單。
此次質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)共涉及11個(gè)設(shè)區(qū)市、55家生產(chǎn)企業(yè)、126家經(jīng)營(yíng)使用單位,涉及一次性使用輸血器、一次性使用無菌注射器、一次性使用塑料血袋、氣管插管、一次性使用手術(shù)包(產(chǎn)包)、一次性使用醫(yī)用口罩、外科紗布敷料類、醫(yī)用橡膠手套、一次性使用陰道沖洗器、醫(yī)用棉簽等10個(gè)品種。
2012年度江西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品匯總表
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
商標(biāo) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期/批號(hào) |
被抽查單位 |
綜合判定 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號(hào) |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
FEK |
10ml |
20110318 |
江西遠(yuǎn)東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
不合格 |
容量允差 |
YQCY20121516 |
一次性使用氣管導(dǎo)管 |
上海貝特醫(yī)療器械有限公司 |
BETER |
單腔型 7.0 |
20120305 |
贛州市人民醫(yī)院 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標(biāo)志 |
YQCY20121169 |
一次性使用氣管插管 |
南昌市康華衛(wèi)材有限公司 |
晨康 |
7.0mm I.D:7.0 O.D:9.3 |
20120502 |
江西華東聯(lián)合醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標(biāo)志 |
YQCY20121444 |
一次性使用氣管插管 |
南昌市康華衛(wèi)材有限公司 |
晨康 |
7.5mm |
20120701 |
南昌市康華衛(wèi)材有限公司 |
不合格 |
單包裝和插頁上的標(biāo)志 |
YQCY20121787 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年05月02日 |
南昌健民醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
手術(shù)衣、小墊單、大墊單和帽子的單位面積質(zhì)量,縫制 |
YQCY20121089-1 |
一次性使用接生包 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
寶松 |
/ |
2012年04月08日 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
帽子和墊單的拉伸強(qiáng)力、帽子和墊單的單位面積質(zhì)量、縫制 |
YQCY20121104 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市衛(wèi)康醫(yī)療器械有限公司 |
康晴 |
/ |
20120402 |
贛州市人民醫(yī)院 |
不合格 |
縫制 |
YQCY20121184 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
/ |
2011年12月04日 |
贛州鴻利醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121185 |
一次性使用手術(shù)包 |
南昌市??滇t(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
B型(產(chǎn)科用) |
2012年02月22日 |
德興市廣場(chǎng)醫(yī)院 |
不合格 |
手術(shù)衣單位面積克重、縫制 |
YQCY20121191 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司 |
群燕 |
/ |
2012年04月07日 |
江西省婦幼保健院 |
不合格 |
手術(shù)衣拉伸強(qiáng)力、小手術(shù)墊單和大手術(shù)墊單單位面積克重、無菌、縫制 |
YQCY20121229 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市裕華醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
裕華 |
/ |
2011年1212 |
鄱陽縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
手術(shù)衣和墊單(加膜)的拉伸強(qiáng)力,口罩、帽子和墊單單位面積克重,縫制 |
YQCY20121251 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市康圣醫(yī)療器械有限公司 |
衛(wèi)杰 |
/ |
2011年9月9日 |
宜豐縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
單包裝標(biāo)志、縫制 |
YQCY20121278 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌華美醫(yī)療器械有限公司 |
淑惠 |
/ |
2011年09月02日 |
豐城礦務(wù)局總醫(yī)院 |
不合格 |
帽子和墊單的單位面積克重、縫制 |
YQCY20121279 |
一次性使用手術(shù)包 |
南昌市福康醫(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
B型(產(chǎn)科用) |
2012年02月22日 |
上高縣華康醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
縫制、手術(shù)衣和口罩單位面積克重 |
YQCY20121281 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
/ |
2012年03月08日 |
萬載縣白良衛(wèi)生院 |
不合格 |
手術(shù)衣和墊單(加膜)的拉伸強(qiáng)力,口罩、帽子和墊單單位面積質(zhì)量,縫制 |
YQCY20121282 |
一次性使用接生包 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年01月06日 |
吉安縣中醫(yī)院 |
不合格 |
手術(shù)衣和墊單單位面積克重,縫制 |
YQCY20121284 |
一次性使用產(chǎn)包 |
新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年05月02日 |
廣豐縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
醫(yī)用墊和中單所用非織造布的規(guī)格 |
YQCY20121285 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 |
春連 |
/ |
2011年09月06 |
南昌縣八一鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
不合格 |
縫制、手術(shù)衣、帽子和墊單單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121313 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌華益醫(yī)療器械有限公司 |
江燕 |
/ |
2012年02月18日 |
撫州第六醫(yī)院 |
不合格 |
縫制 |
YQCY20121370 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠 |
勇清 |
A型 |
2011年11月20日 |
撫州市臨川區(qū)愛華醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 |
不合格 |
墊單拉伸強(qiáng)力、墊單單位面積克重 |
YQCY20121371 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年05月02日 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
手術(shù)衣和帽子的單位面積質(zhì)量、縫制 |
YQCY20121372 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
2012年01月02日 |
余江縣婦幼保健院 |
不合格 |
手術(shù)衣、小墊單、大墊單和帽子的單位面積質(zhì)量,縫制 |
YQCY20121441 |
一次性使用產(chǎn)包 |
新鄉(xiāng)市亞太醫(yī)療用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年3月9日 |
萬載縣潭埠鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
不合格 |
產(chǎn)墊所用非織造布的規(guī)格 |
YQCY20121474 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市裕華醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
裕華 |
常規(guī) |
2012年1月11日 |
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)人民醫(yī)院 |
不合格 |
小墊單、大墊單的拉伸強(qiáng)力,帽子、小墊單和大墊單的單位面積克重,縫制 |
YQCY20121543 |
一次性使用接生包 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
寶松 |
/ |
2012年01月08日 |
江西省蓮花縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
帽子拉伸強(qiáng)力、帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121544 |
一次性使用產(chǎn)包 |
新鄉(xiāng)市亞都衛(wèi)材廠 |
運(yùn)達(dá) |
/ |
2011年8月19日 |
上栗縣婦幼保健院 |
不合格 |
帽子所用非織造布的規(guī)格 |
YQCY20121545 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市惠臨醫(yī)療器械有限公司 |
惠臨 |
/ |
20120608 |
蓮花縣婦幼保健院 |
不合格 |
帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121546 |
一次性使用產(chǎn)包 |
河南省安邦衛(wèi)材有限公司 |
安邦 |
/ |
110702 |
萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院 |
不合格 |
墊所用非織造布的規(guī)格 |
YQCY20121547 |
一次性使用產(chǎn)包 |
南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠 |
勇清 |
/ |
2012年04月20日 |
景德鎮(zhèn)市婦幼保健院 |
不合格 |
墊單拉伸強(qiáng)力、墊單單位面積克重、縫制 |
YQCY20121656 |
一次性使用接生包 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年03月05 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
不合格 |
手術(shù)衣、小墊單和大墊單的單位面積質(zhì)量,縫制 |
YQCY20121695 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司 |
嵐湖 |
/ |
120706 |
樟樹市人民醫(yī)院 |
不合格 |
帽子拉伸強(qiáng)力、帽子單位面積克重、縫制 |
YQCY20121768 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
/ |
20120618 |
新余市渝水區(qū)婦幼保健院 |
不合格 |
手術(shù)衣、大手術(shù)單和小手術(shù)單單位面積質(zhì)量、縫制 |
YQCY20121769 |
一次性使用產(chǎn)包 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
/ |
2012年08月08日 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
YQCY20121792 |
一次性使用口罩 |
江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
中贛 |
/ |
2011年09月02日 |
南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院向塘分院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單包裝標(biāo)志、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121057 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號(hào) |
2012年01月02日 |
江西青云創(chuàng)新科技發(fā)展有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121058 |
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛(wèi)生材料有限公司 |
振豐 |
中號(hào)/A型 耳掛式 |
20120106日 |
南昌博愛泌尿?qū)?漆t(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121086 |
一次性使用口罩 |
南昌市裕華醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
裕華 |
A型 中號(hào) |
2012年01月02日 |
余干縣婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121098 |
一次性使用口罩 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
寶松 |
中號(hào) 17.5×9.5(三層) |
2012年04月08日 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121100 |
一次性使用口罩 |
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司 |
錦輝 |
中號(hào) |
20120503 |
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121101 |
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號(hào) |
2012年03月09日 |
玉山縣中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121134 |
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號(hào) |
2012年04月09日 |
撫州市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121136 |
一次性使用口罩 |
南昌華美醫(yī)療器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳掛式 中號(hào) |
2012年01月03日 |
撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121138 |
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛(wèi)生材料有限公司 |
振豐 |
A型 耳掛式 中號(hào) |
120104 |
江西省撫州市臨川區(qū)人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121140 |
一次性使用口罩 |
南昌華美醫(yī)療器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳掛式 中號(hào) |
2012年01月02日 |
贛州市吉康醫(yī)療器械銷售有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121142 |
一次性使用口罩 |
江西恒達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
四健牌 |
掛耳式 17×17 |
2012年02月05日 |
江西恒達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121144 |
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號(hào) |
2012年03月02日 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121145 |
一次性使用口罩 |
南昌華益醫(yī)療器械有限公司 |
江燕 |
中號(hào) |
2010年01月06日 |
贛州市第三人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121147 |
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鵬醫(yī)用器材有限公司 |
健鵬 |
/ |
20120108 |
江西省信豐縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
無菌、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121148 |
一次性使用口罩 |
南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司 |
德美科 |
中號(hào) |
2012年03月06日 |
瑞金市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121149 |
一次性使用口罩 |
南昌市??滇t(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
中號(hào) B型耳掛式 |
2011年11月08日 |
瑞金市榮峰醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121150 |
一次性使用口罩 |
南昌愛博醫(yī)療器械有限公司 |
群杰 |
中號(hào) B型(掛耳) |
2012年04月10日 |
江西省贛州市中心血站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量、無菌 |
YQCY20121151 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號(hào) |
2011年10月04日 |
江西裕民藥業(yè)有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121152 |
醫(yī)用外科口罩 |
河南飄安集團(tuán)有限公司 |
飄安 |
長(zhǎng)方形 17.5×9.5cm |
2011年5月2日 |
贛州市人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121153 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號(hào) |
2011年10月04日 |
江西省于都縣中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121154 |
一次性使用口罩 |
江西北環(huán)實(shí)業(yè)有限公司 |
滬森 |
中號(hào) |
2011年08月12日 |
江西洪興醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121181 |
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 |
康潔 |
B型 耳掛式 |
20120502 |
江西中寰醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121227 |
一次性使用口罩 |
南昌華益醫(yī)療器械有限公司 |
江燕 |
中號(hào) 180mm×150mm |
2012年01月29 |
安福百信醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121258 |
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號(hào) |
2012年02月09日 |
江西省大余縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121260 |
一次性使用口罩 |
南昌華美醫(yī)療器械有限公司 |
淑惠 |
A型耳掛式 中號(hào) |
2011年11月02日 |
遂川縣醫(yī)藥公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121261 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2010年1106 |
鉛山縣中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121262 |
一次性使用口罩 |
南昌華益醫(yī)療器械有限公司 |
江燕 |
中號(hào) 180mm×150mm |
2012年04月23日 |
萬安縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121263 |
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛(wèi)生材料有限公司 |
振豐 |
A型耳掛式 中號(hào) |
2012年01月11日 |
上饒縣血防站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121265 |
一次性使用口罩 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
中號(hào) B型耳掛式 |
20110108 |
吉安縣陽光醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121296 |
一次性使用口罩 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
中號(hào) B型掛耳式 |
2012年03月08日 |
萬載縣羅城衛(wèi)生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121298 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2012年0102 |
江西高正醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121299 |
一次性使用口罩 |
南昌市興興醫(yī)療器械有限公司 |
興興 |
中號(hào) |
2011年12月10日 |
江西省橫峰縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121300 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號(hào) |
2011年06月02日 |
奉新第二中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121301 |
一次性使用口罩 |
江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
中贛 |
中號(hào) |
2012年03月02日 |
上高縣康復(fù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121302-1 |
一次性使用口罩 |
南昌市??滇t(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
B型 耳掛式 中號(hào) |
2012年02月22日 |
上高縣華康醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121303 |
一次性醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
衛(wèi)安 |
/ |
2012年3月2日 |
高安市興衛(wèi)經(jīng)營(yíng)公司 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、無菌 |
YQCY20121304 |
一次性使用口罩 |
南昌華美醫(yī)療器械有限公司 |
淑惠 |
中號(hào) A型耳掛式 |
2012年01月03日 |
江西省靖安縣中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121309 |
一次性使用口罩 |
南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 |
寶松 |
中號(hào) |
2012年0106 |
吉安市紅十字醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121338 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2011年1202 |
江西中醫(yī)藥高等專科學(xué)校附屬醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121413 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2012年0102 |
宜春市袁州區(qū)三陽鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121414 |
一次性使用口罩 |
南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 |
振豐 |
中號(hào) A型耳掛式 |
20120608 |
星子縣南康醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121415 |
一次性使用口罩 |
南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠 |
勇清 |
中號(hào) |
20110920 |
撫州市臨川區(qū)中醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121417 |
一次性使用口罩 |
南昌市振豐衛(wèi)生材料有限公司 |
振豐 |
中號(hào) A型耳掛式 |
20110908 |
撫州市臨川區(qū)婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121418 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2011年1002 |
江西臨川第三人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121419 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2012年0302 |
九江縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121420 |
一次性使用口罩 |
南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠 |
康達(dá) |
中號(hào) |
2011年10月20日 |
樂安縣德順醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121421 |
一次性使用口罩 |
新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年5月6日 |
永修縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121423 |
一次性醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
衛(wèi)安 |
掛耳 |
2012年3月3日 |
江西省撫州市第一人民醫(yī)院 |
不合格 |
非織造布的單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121424 |
一次性醫(yī)用口罩 |
南昌華益醫(yī)療器械有限公司 |
江燕 |
中號(hào) 180mm×150mm |
2012年03月29 |
撫州市臨川區(qū)第二人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121425 |
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號(hào) |
2011年03月04日 |
萬載縣康樂街道衛(wèi)生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121426 |
一次性醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 |
民樂 |
/ |
2012年2月6日 |
江西省都昌縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121428 |
一次性使用口罩 |
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
水濤 |
中號(hào) |
2012年0302 |
鷹潭市人民醫(yī)院鐵路分院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121464 |
一次性使用口罩 |
江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司 |
淑蘭 |
中號(hào) 175mm×150mm |
2012年02月07日 |
貴溪市中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121465 |
一次性使用口罩 |
江西北環(huán)實(shí)業(yè)有限公司 |
滬森 |
中號(hào) |
2011年12月08日 |
貴溪市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121466 |
一次性使用口罩 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
中號(hào) |
2012年04月08日 |
江西省余江縣醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121467 |
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號(hào) |
20120318 |
新余市渝水區(qū)下村中心衛(wèi)生院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121468 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號(hào) |
2012年01月01日 |
江西省余江縣中醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121469 |
一次性使用口罩 |
南昌市??滇t(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
中號(hào) |
2012年3月06日0 |
新余市渝水區(qū)羅坊中心衛(wèi)生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121470 |
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號(hào) 170mm×170mm |
2012年05月02日 |
江西省分宜縣中醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121471 |
一次性使用口罩 |
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司 |
群燕 |
中號(hào) |
2012年04月07日 |
撫州陽光婦產(chǎn)醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、基本尺寸 |
YQCY20121532 |
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 |
康潔 |
中號(hào) B型耳掛式 |
2011年11月05日 |
上栗縣東源中心衛(wèi)生院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121577 |
一次性使用口罩 |
南昌嵐湖醫(yī)用器材廠 |
嵐湖 |
(17.5×9.5) cm |
2011年1月08日 |
萍鄉(xiāng)欣康醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121578 |
一次性使用口罩 |
江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 |
寶鶴 |
中號(hào) |
201206月08日 |
萍鄉(xiāng)市贛西醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、基本尺寸 |
YQCY20121580 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市亞太醫(yī)療用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年1月9日 |
蘆溪縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121581 |
一次性使用口罩 |
南昌愛博醫(yī)療器械有限公司 |
群杰 |
B型(掛耳)中號(hào) |
2012年07月10日 |
南昌愛博醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、無菌 |
YQCY20121591 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號(hào) |
2012年01月02日 |
中國(guó)航空工業(yè)六0二所醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121626 |
一次性使用口罩 |
南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 |
康潔 |
B型 耳掛式 |
2012年06月8日 |
景德鎮(zhèn)市第五人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121631 |
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市華亞醫(yī)療器械有限公司 |
華祥 |
C型 |
2011年07月08日 |
景德鎮(zhèn)市皮膚病醫(yī)院 |
不合格 |
無菌、基本尺寸、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121632 |
一次性使用口罩 |
南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 |
振豐 |
A型掛耳式 中號(hào) |
2012年05月03 |
景德鎮(zhèn)市第四人民醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121642 |
一次性使用口罩 |
南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
中益 |
A型掛耳式 中號(hào) |
20120512 |
鷹潭市開心人大藥房 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121661 |
一次性使用口罩 |
南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
中益 |
A型掛耳式 中號(hào) |
2012年03月06日 |
鷹潭市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121662 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 |
春連 |
中號(hào) |
2011年10月06 |
渝水區(qū)城北街道沙土社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121756 |
一次性使用口罩 |
江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
中贛 |
中號(hào) |
2012年03月18日 |
新余市中醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121757 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康醫(yī)療器械有限公司 |
滸康 |
B型 耳掛式 中號(hào) |
2012年06月08日 |
新余市婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121758 |
一次性使用口罩 |
江西中贛醫(yī)療器械有限公司 |
中贛 |
中號(hào) |
2012年02月3日 |
新余第七醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121762 |
一次性使用口罩 |
南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳掛式 |
20120412 |
江西九州醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121763 |
一次性使用口罩 |
南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳掛式 |
20120512 |
樟樹市康興醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)站 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121764 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中號(hào) |
2012年04月02日 |
樟樹市興華醫(yī)療器械設(shè)備中心 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121765 |
一次性醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 |
民樂 |
中號(hào) |
2012年6月2日 |
樟樹市人民醫(yī)院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121766-1 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中號(hào) |
2012年05月04日 |
江西贛鑫醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 |
YQCY20121767 |
一次性使用口罩 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
華帥 |
B型耳掛式 中號(hào) |
2012年08月08日 |
江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121789 |
一次性使用口罩 |
南昌市惠臨醫(yī)療器械有限公司 |
惠臨 |
中號(hào) 170mm×160mm |
20120702 |
南昌市惠臨醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121790 |
普通醫(yī)用口罩 |
河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司 |
豫衛(wèi) |
掛耳 |
2012年6月8日 |
南昌市第一醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121802 |
一次性醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 |
民樂 |
中號(hào) |
2012年4月2 |
南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121803 |
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
南昌市第四醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積克重、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121804 |
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
景德鎮(zhèn)市三三五醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、單位面積克重、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121805 |
一次性使用口罩 |
南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 |
東海錦帆 |
/ |
2012年01月09日 |
都昌縣婦幼保健院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力、合格證標(biāo)志 |
YQCY20121806 |
一次性使用口罩 |
江西北環(huán)實(shí)業(yè)有限公司 |
滬森 |
中號(hào) |
2011年10月12日 |
江西鵬騰醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121810 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
揚(yáng)州市長(zhǎng)城醫(yī)療器械廠 |
康城 |
/ |
2012年0305 |
九江學(xué)院附屬醫(yī)院 |
不合格 |
單位面積質(zhì)量、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121836 |
一次性無菌口罩 |
河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 |
雄雞 |
/ |
2012208 |
贛州鴻利醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸、口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121837 |
一次性使用陰道沖洗器 |
南昌市??滇t(yī)療器械有限公司 |
HVKANG |
150ml |
20120308 |
萍鄉(xiāng)市錦誠(chéng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121584 |
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫(yī)療科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2011年06月08日 |
江西省安義縣中醫(yī)院 |
不合格 |
單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121677 |
一次性使用陰道沖洗器 |
南昌市群輝衛(wèi)生材料有限公司 |
群輝 |
Ⅱ型 |
2011年04月03日 |
江西省雙龍藥業(yè)有限公司 |
不合格 |
單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121807 |
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫(yī)療器械科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
樂安縣德順醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121828 |
一次性使用陰道沖洗器 |
江西申洲醫(yī)療器械科技有限公司 |
志勝 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
江西省分宜縣中醫(yī)院 |
不合格 |
無菌、單包裝標(biāo)志 |
YQCY20121835 |
醫(yī)用脫脂紗布?jí)K |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
衛(wèi)安 |
8×10×8 |
2012年5月2日 |
廣豐縣中醫(yī)院 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121294 |
醫(yī)用脫脂紗布?jí)K |
新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 |
衛(wèi)安 |
30×40×4 |
2012年5月6日 |
江西省撫州市第一人民醫(yī)院 |
不合格 |
無菌 |
YQCY20121412 |
一次性使用橡膠檢查手套 |
江西丹美實(shí)業(yè)有限公司 |
丹美 |
中號(hào)(M) |
120106 |
上饒信州協(xié)和醫(yī)院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121079 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 |
/ |
中號(hào) |
2012年02月01日 |
豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121237 |
一次性使用橡膠檢查手套 |
南昌飛翔乳膠制品有限公司 |
飛翔 |
小號(hào) |
20120105 |
廣豐縣中醫(yī)院 |
不合格 |
尺寸 |
YQCY20121277 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
中國(guó)科龍醫(yī)療器械有限公司 |
科海 |
小號(hào) |
2011年05月20日 |
江西省雙龍藥業(yè)有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121382 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
武漢市華振醫(yī)療器械有限公司 |
華振 |
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2011年06月06日 |
九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)婦幼保健所 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121402 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
河南省奧邦醫(yī)療器械有限公司 |
奧弘 |
小號(hào) |
20120106 |
永修縣人民醫(yī)院 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121404 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
江西恒生實(shí)業(yè)有限公司 |
恒生 |
小號(hào)(S) |
12年01月08日 |
安源區(qū)白源街白源社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121586 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
江西恒生實(shí)業(yè)有限公司 |
恒生 |
中號(hào) |
2012年04月05日(單包裝標(biāo)識(shí)) |
招賢鎮(zhèn)佘牟村衛(wèi)生室 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121690 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
江西恒生實(shí)業(yè)有限公司 |
恒生 |
中號(hào) |
2012年07月02日 |
江西省樟樹市中醫(yī)醫(yī)院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121697 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
武漢恒康醫(yī)療器械有限公司 |
/ |
中號(hào) |
2012年05月06日 |
江西廣力藥業(yè)有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121700 |
一次性使用橡膠檢查手套 |
佛山市華士康醫(yī)療用品有限公司 |
華士康 |
中號(hào) |
2012年03月05日 |
江西華贛環(huán)保分析儀器醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121784 |
醫(yī)用棉簽 |
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司 |
錦輝 |
A型 10cm |
2012年02月06日 |
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司 |
不合格 |
棉簽脫脂棉頭 |
YQCY20121406 |
2012年度江西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中假冒產(chǎn)品匯總表
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
商標(biāo) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期/批號(hào) |
被抽查單位 |
綜合判定 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號(hào) |
一次性使用產(chǎn)包 |
新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 |
康民 |
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20120218 |
宜春市婦幼保健院 |
不合格 |
治療巾所用非織造布的規(guī)格 |
YQCY20121283 |
醫(yī)用口罩 |
新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 |
康民 |
大號(hào) |
20120402 |
宜春市人民醫(yī)院 |
不合格 |
口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力 |
YQCY20121416 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司 |
寧云 |
6.5 |
20120102 |
江西康成藥業(yè)有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121701 |