為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求,廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內(nèi)組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針(一次性使用麻醉穿刺包)、神經(jīng)肌肉刺激器、一次性使用手術(shù)用品、血管內(nèi)導(dǎo)管、隱性眼鏡護理液、手動輪椅車產(chǎn)品進行了專項監(jiān)督抽驗;對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了標準符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。
2012年,廣東省共抽驗952批產(chǎn)品,其中進行專項監(jiān)督抽驗的產(chǎn)品共624批,跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批。
按照醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和產(chǎn)品的注冊標準,對所抽樣品進行了檢驗。經(jīng)檢驗,專項監(jiān)督抽驗的624批產(chǎn)品中,48批次的產(chǎn)品不符合標準要求;跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批中,57批次產(chǎn)品不符合標準要求。
對本次監(jiān)督抽驗的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,有關(guān)市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。
2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(專項部分)
產(chǎn)品名稱 |
抽查市區(qū) |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
型號規(guī)格 |
生產(chǎn)日期 |
產(chǎn)品編號/批號 |
商標 |
主要不合格項目 |
備注 |
第6感天然膠乳橡膠避孕套 |
順德 |
PLeasure Latex Products Sdn.Bhd |
佛山市順德區(qū)勒流天濟藥店 |
12只/盒、52± 2mm |
/ |
LP2011072 |
第6感 |
8針孔 |
|
天然膠乳橡膠避孕套(超薄型) |
梅州 |
桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司 |
梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店 |
W52±2mm 光面型(超?。?/span> |
2011年7月 |
CB1107 |
生活秀 |
針孔 |
|
天然膠乳橡膠避孕套 |
陽江 |
河北同樂乳膠制品有限公司 |
陽東縣醫(yī)藥總公司 |
光面型 寬度52±2mm |
2011.09 |
1109011 |
/ |
針孔 |
|
美妮天然膠乳橡膠避孕套 |
肇慶 |
荷澤康神保健品有限公司 |
肇慶和新藥業(yè)有限公司 |
10只裝/盒、超爽、顆粒型 |
2011.08.02 |
20110802 |
美妮 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔 |
|
天然膠乳橡膠避孕套 |
廣州 |
晉江市康樂乳膠用品有限公司 |
廣州市巨孚達醫(yī)藥有限公司 |
香草味·顆粒型、12/盒 |
201107 |
11072811 |
邦蝶 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔 |
|
天然膠乳橡膠避孕套 |
東莞 |
茂名江源乳膠制品有限公司 |
東莞市天德藥業(yè)有限公司 |
52±2mm |
2012/01 |
A1201y |
圖形 |
針孔 |
|
妮好天然膠乳橡膠避孕套 |
梅州 |
茂名市江源乳膠制品有限公司 |
蕉嶺縣新鋪鎮(zhèn)志平藥店 |
/ |
2012.02 |
NH1202 |
妮好 |
針孔 |
|
她他天然膠乳橡膠避孕套 |
順德 |
茂名市江源乳膠制品有限公司 |
佛山市順德區(qū)寶芝林藥業(yè)有限公司 |
12只/盒 |
2011-12 |
T6112 |
她他 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔 |
|
花仙子 天然膠乳橡膠避孕套 |
河源 |
深圳市富華乳膠制品有限公司 |
曾作明(誠美成人性用品龍川專賣店) |
/ |
2012.02.26 |
2012.02.24 |
花仙子 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔 |
假冒 |
佳緣天然膠乳橡膠避孕套 |
清遠 |
河北同樂乳膠制品有限公司 |
清遠市婦幼保健院 |
標稱寬度:52± 2mm |
/ |
1111031 |
佳緣 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔 |
|
天然膠乳橡膠避孕套(纖薄 茉莉香) |
韶關(guān) |
天津中生乳膠有限公司 |
韶關(guān)市丹桂園大藥房 |
光面型 |
2011.09 |
1109092 |
快樂伙伴 |
爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理) |
|
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管 |
惠州 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司 |
惠州市第三人民醫(yī)院 |
CF-ABC 16Ga×20cm |
2011年1月 25日 |
110125 |
舒貝康 |
流速 |
|
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管 |
云浮 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司 |
羅定市人民醫(yī)院 |
CF-B 7Fr3×20cm |
/ |
110224 |
舒貝康? |
流速 |
|
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包 |
肇慶 |
上海普益醫(yī)療器械有限公司 |
肇慶市第二人民醫(yī)院 |
13G-20cm/型號:三腔 |
20120215 |
120215 |
普益 |
流速 |
|
一次性使用輸液器(帶針) |
肇慶 |
江西紅新醫(yī)療器械有限公司 |
肇慶市中醫(yī)院 |
0.55×20RWLB/B -3PE30 |
20111223 |
20111223 |
HX |
滴斗與滴管 |
|
一次性使用精密過濾輸液器 |
東莞 |
天津哈娜好醫(yī)材有限公司 |
東莞市人民醫(yī)院 |
SYQ-06AP-11T4 |
/ |
120222 |
哈娜好 |
連接牢固度 |
|
電腦中頻治療儀 |
江門 |
北京金豪商貿(mào)有限公司 |
江門市蓬江區(qū)中康醫(yī)療器械商行 |
J18A1型 |
20110622 |
/ |
JIN HAO? |
設(shè)備防電擊標志 |
|
J系列電腦中頻治療儀 |
珠海 |
北京金豪商貿(mào)有限公司 |
珠海經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)藥科技有限公司 |
J18A1 |
2011.06.21 |
012011062195287 |
/ |
應(yīng)用部分防電擊程度符號 |
|
電腦中頻電療儀 |
茂名 |
北京翔云電子設(shè)備廠有限公司 |
化州市鑒江區(qū)居委會王澤衛(wèi)生站 |
K824型 |
2010年1月 7日 |
/ |
/ |
正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
電子脈沖治療儀 |
佛山 |
廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司 |
廣州市紐康醫(yī)療用品有限公司佛山親仁路店 |
LHJ-X型 |
/ |
023794 |
/ |
工作數(shù)據(jù)的準確性、 |
|
電子脈沖治療儀 |
云浮 |
廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司 |
肇慶市國民大藥房連鎖有限公司云浮興云東分店 |
LHJ-IV型 |
20110322 |
014013 |
綠海 |
工作數(shù)據(jù)的準確性、指示燈和按鈕 |
|
低頻電子脈沖治療儀 |
惠州 |
凱勝電子(惠州)有限公司 |
凱勝電子(惠州)有限公司 |
MODEL·FS-204 |
2010年6月 |
T00/0-EG007 |
FINESUN |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
鑫升 G6805-I型治療儀 |
肇慶 |
青島鑫升實業(yè)有限公司 |
肇慶市??滇t(yī)療器械有限公司 |
G6805-I |
2011.6.10 |
1106266 |
鑫升 |
工作數(shù)據(jù)的準確性 |
|
電針儀 |
揭陽 |
汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司 |
普寧市雙佳醫(yī)療器械有限公司 |
6805-L |
2010年6月 |
/ |
達佳 |
正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀 |
梅州 |
深圳市佰鑫通科技有限公司 |
廣東錦華貿(mào)易有限公司 |
HYS-2018 |
08 MAR 2010 |
SZ007804 |
佰鑫通 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
低中頻電子脈沖治療儀 |
東莞 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
東莞市南城廣濟元亨藥店 |
HYS-2188 |
17 AUG 2010 |
/ |
好萬家? |
脈沖寬度、正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀 |
廣州 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
廣州市諾本藥房有限公司 |
HYS-339 |
29 JUL 2011 |
NO.11603361 |
好伴侶 |
工作數(shù)據(jù)的準確性、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、輸入功率 |
|
低中頻頸椎、腰椎治療儀 |
韶關(guān) |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
韶關(guān)市康杰醫(yī)療器械有限公司 |
HYS-3200 |
2011.8.23 |
11700081 |
好萬家 |
輸入功率、工作數(shù)據(jù)的準確性、電源電壓波動、輸出閉鎖、輸出指示、輸出參數(shù)的限制 |
|
低中頻電子脈沖治療儀 |
深圳 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
深圳市永安堂大藥房連鎖有限公司八卦嶺分店 |
HYS-2188 |
2010.08.17 |
/ |
好萬家 |
脈沖寬度、脈沖重復(fù)頻率、正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
低中頻電子脈沖治療儀 |
陽江 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
陽春市安健醫(yī)療器械店 |
HYS-339 |
01.NOV.2011 |
/ |
/ |
輸入功率 |
|
低中頻電子脈沖治療儀 |
云浮 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
HYS-2188 |
SEP 2010 |
/ |
好萬家 |
工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率、正常工作溫度下電解質(zhì)強度 |
|
電子針療儀 |
汕頭 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
汕頭市高科大藥房 |
SDZ-II型 |
201109 |
/ |
華佗牌 |
電源電壓波動 |
|
SDZ-II型 電子針療儀 |
陽江 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
陽江市康盛醫(yī)療器械有限公司 |
SDZ-II型 |
201109 |
/ |
華佗牌 |
工作數(shù)據(jù)的準確性 |
|
SDZ-II型電子針療儀 |
云浮 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
SDZ-II型 |
201010 |
/ |
華佗牌 |
工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率 |
|
恒明醫(yī)療HM6805-I型 經(jīng)穴治療儀 |
肇慶 |
四川恒明科技開發(fā)有限公司 |
肇慶市瑋健醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
HM6805-I |
2011年9月 30號 |
1110901387 |
恒明醫(yī)療? |
外殼的封閉性 |
|
溫熱中低頻治療儀 |
陽江 |
武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司 |
陽江市江城區(qū)福恒生醫(yī)療器械護理用品店 |
HL-Y5 |
2010年12月 |
/ |
/ |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
座便輪椅 |
佛山 |
佛山市駿能康復(fù)器材有限公司 |
佛山市美康信醫(yī)藥有限公司禪之林藥店 |
JN609 |
2012-05-20 |
/ |
圖形 |
滑行偏移量 |
|
手動輪椅車 |
珠海 |
三貴康復(fù)器材(上海)有限公司 |
珠海市嘉寶華健康藥房連鎖股份有限公司 |
MPTC-46JL |
2011.12.30 |
MPTC-46JL |
/ |
駐坡性能 |
|
天津天宇輪椅 |
惠州 |
天津市藝燁醫(yī)療器械有限公司 |
惠州市昊鑫醫(yī)療器械有限公司 |
/ |
2012年07月05號 |
/ |
天宇 |
滑行偏移量 |
|
一次性使用非織造布手術(shù)用品 |
中山 |
佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠 |
中山市西區(qū)醫(yī)院(衛(wèi)生院) |
中 |
2012年3月 16日 |
120303 |
康德福 |
阻微生物穿透,干態(tài) |
|
一次性使用墊單 |
河源 |
廣州開麗醫(yī)用科技有限公司 |
紫金縣婦幼保健院 |
50×60cm |
20120603 |
20120603F1 |
開麗 |
干態(tài)拉伸強度 |
|
一次性使用手術(shù)服 |
汕尾 |
河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 |
汕尾市第二人民醫(yī)院 |
大號 |
20111112 |
111110 |
/ |
阻微生物穿透,干態(tài) |
|
一次性使用手術(shù)衣 |
東莞 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
東莞市太平人民醫(yī)院 |
M |
20120105 |
20120105 |
恩惠 |
非關(guān)鍵區(qū)域的阻干態(tài)微生物穿透;抗?jié)B水性 |
|
一次性使用手術(shù)衣 |
深圳 |
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)葵涌人民醫(yī)院 |
M |
20111205 |
20111205 |
恩惠 |
阻微生物穿透,干態(tài);抗?jié)B水性 |
|
一次性使用手術(shù)衣 |
潮州 |
南昌市興興醫(yī)療器械有限公司 |
潮州婦產(chǎn)醫(yī)院 |
中號 |
2011年09月 02日 |
/ |
興興 |
阻微生物穿透,干態(tài) |
|
隱形眼鏡去蛋白護理液 |
江門 |
北京自然美光學有限公司 |
江門市蓬江區(qū)倉后常安大眾眼鏡象溪店 |
120ml |
/ |
20110920 |
碧歐視? |
有效成分含量 |
|
自然美明亮?隱形眼鏡多功能護理液 |
揭陽 |
北京自然美光學有限公司 |
揭陽市東山區(qū)東興奧馬眼鏡中心 |
120ml/瓶 |
/ |
20111020 |
明亮 |
有效成分含量 |
|
水精華隱形眼鏡去蛋白護理液 |
韶關(guān) |
北京自然美光學有限公司 |
韶關(guān)市新大眾眼鏡有限公司風度分公司 |
120ml |
20110920 |
20110920 |
亮潔 |
有效成分含量 |
2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(跟蹤符合性部分)
產(chǎn)品名稱 |
抽查市區(qū) |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位 |
型號規(guī)格 |
生產(chǎn)日期 |
產(chǎn)品編號/批號 |
商標 |
主要不合格項目 |
備注 |
耳溫槍 |
深圳 |
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
E127 |
2012.4.13 |
DF10661570001 |
Bioland |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
全自動上臂式血壓計 |
深圳 |
愛安德電子(深圳)有限公司 |
愛安德電子(深圳)有限公司 |
UA-767PBT |
/ |
5111124177、 5111124178、 5111124180 |
/ |
定標電壓 |
|
手腕式電子血壓計 |
東莞 |
東莞信澤電子五金有限公司 |
東莞信澤電子五金有限公司 |
EB01W |
2011年10月13日 |
SY11A000(549)/( 606) |
LEMON?檸檬 |
血壓計測量范圍及允差、超壓保護功能 |
|
LED光固化機 |
佛山 |
佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司 |
佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司 |
SKI-801 座充(數(shù)顯) |
2012.07 |
120721069 |
DYM? |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
聯(lián)體牙科治療機 |
佛山 |
佛山市康德醫(yī)療器材有限公司 |
佛山市康德醫(yī)療器材有限公司 |
KD828M |
20120422 |
120422001 |
/ |
承載升降 |
|
連體牙科綜合治療機 |
佛山 |
佛山市新貴企業(yè)有限公司 |
佛山市新貴企業(yè)有限公司 |
XG-309X |
2012年4月 23日 |
00121 |
新貴? |
阻抗 |
|
電磁波譜治療儀 |
佛山 |
佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司 |
佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司 |
LY-608A |
2012.6.14 |
2011082628 |
Leawell |
外部標記 |
|
光固化機 |
佛山 |
佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司 |
佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司 |
YS-A |
2012.7 |
1207040 |
/ |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
廣州 |
廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司 |
廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司 |
小號 |
201203 |
120301 |
/ |
老化前的扯斷力和扯斷伸長率 |
|
電腦中頻治療儀 |
廣州 |
廣州豐得力實業(yè)公司 |
廣州豐得力實業(yè)公司 |
HZ-400 |
20110504 |
20110504 |
/ |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、外殼和防護罩外殼的封閉性 |
|
一次性使用橡膠檢查手套 |
廣州 |
廣州科美醫(yī)療器械有限公司 |
廣州科美醫(yī)療器械有限公司 |
中號 |
20120716 |
20120716 |
圖形 |
老化前的扯斷力和扯斷伸長率 |
|
多功能輸液泵 |
廣州 |
廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司 |
廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司 |
UPR-900型 |
/ |
1108068 |
圖形 |
輸液速度設(shè)定范圍、輸液速度、滴速精度 |
|
經(jīng)絡(luò)通治療儀 |
廣州 |
廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司 |
KZ-III型 |
2011年9月 5日 |
035840 |
康燭 |
治療儀中頻脈沖輸出的電氣性能、治療時間、熱療輸出特性、治療儀功能、外殼的封閉性 |
|
數(shù)字心電圖機 |
廣州 |
廣州市三銳電子科技有限公司 |
廣州市三銳電子科技有限公司 |
ECG-2206B |
2012年5月 13日 |
ECG-2206B1205999 |
/ |
正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
聯(lián)體式牙科綜合治療臺 |
廣州 |
廣州順源醫(yī)療科技有限公司 |
廣州順源醫(yī)療科技有限公司 |
SY3068 |
20120620 |
1206020 |
圖形 |
承載力、痰盂、外殼和防護罩外殼的封閉性 |
|
MIC-08NP 恒速注射泵 |
惠州 |
惠州益邦科技有限公司 |
惠州益邦科技有限公司 |
MIC-08NP |
2012.09 |
AN12090008、 AN08110097、 DN10070005 |
eBangy |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
自動型數(shù)字顯示電子血壓計 |
深圳 |
華略電子(深圳)有限公司 |
華略電子(深圳)有限公司 |
BP3AG1 |
2012.6 |
/ |
邁克大夫? |
性能顯示功能、袖帶尺寸和要求 |
|
耳溫槍數(shù)字顯示電子體溫計 |
深圳 |
華略電子(深圳)有限公司 |
華略電子(深圳)有限公司 |
IR1DB1 |
2011.12 |
/ |
邁克大夫? |
自檢功能 |
|
醫(yī)用橡膠檢查手套 |
茂名 |
茂名市三葉乳膠制品有限公司 |
茂名市三葉乳膠制品有限公司 |
中號 |
2012年6月 |
201206 |
三葉 |
滅菌包裝 |
|
豪勝助聽器 |
汕頭 |
汕頭市帝星實業(yè)有限公司 |
汕頭市帝星實業(yè)有限公司 |
HS-668 |
20120601 |
120601 |
HS |
基本參數(shù) |
|
紅外人體表面溫度快速篩檢儀 |
深圳 |
深圳力合高科技有限公司 |
深圳力合高科技有限公司 |
LH-SB-101 |
2009年 |
09-0710004 |
清華力合 |
控制器和儀表的標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度 |
|
數(shù)字心電圖機 |
深圳 |
深圳市埃頓實業(yè)有限公司 |
深圳市埃頓實業(yè)有限公司 |
ECG-3A |
2012.6.8 |
ECG-3A1206117 |
/ |
除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市埃頓實業(yè)有限公司 |
深圳市埃頓實業(yè)有限公司 |
EM9000E |
2012.06.12 |
1112F12001 |
/ |
體溫參數(shù)通道 |
|
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
JPD-800B |
2010.7 |
1007-18-00010 |
Jumper |
心電頻率響應(yīng)、心電顯示靈敏度、掃描速度分檔及誤差、輸入阻抗、標準信號的精確度、測量精度、無創(chuàng)血壓報警設(shè)置及誤差、呼吸率報警設(shè)置及誤差 |
|
多參數(shù)母胎監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
JPD-600P |
2010.6 |
1006-25-00002 |
Jumper |
心電部分顯示靈敏度(增益)、掃描速度、標準信號的精確度、心率報警、母親呼吸率、無創(chuàng)血壓報警預(yù)置限與報警、體溫 |
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數(shù)字式心電圖機 |
深圳 |
深圳市奧生科技有限公司 |
深圳市奧生科技有限公司 |
ECG-8130A |
2012.5 |
8130A1205058 |
/ |
正常工作溫度下的連續(xù)漏電流、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
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母親/胎兒 /病人多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市奧生科技有限公司 |
深圳市奧生科技有限公司 |
OSEN9000B |
2012.5 |
9000B1203010 |
/ |
呼吸率報警預(yù)置限;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
心電圖機 |
深圳 |
深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
ECG-213 |
2011年10月 |
21301084 |
貝斯曼 |
定標電壓、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
數(shù)字式心電圖機 |
深圳 |
深圳市邦健電子有限公司 |
深圳市邦健電子有限公司 |
ECG-3010 |
2012.4.16 |
1812040131 |
邦健 |
除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
紅外線體溫計 |
深圳 |
深圳市東迪欣科技有限公司 |
深圳市東迪欣科技有限公司 |
TH1031 |
2012-5 |
12050168 |
康麗通 |
提示/報警功能 |
|
胎兒/母親監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司 |
深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司 |
G6A |
2012.5.30 |
G6AJ50011 |
杰納瑞 |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
臂式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市金億帝科技有限公司 |
深圳市金億帝科技有限公司 |
BP101G |
2012.5.25 |
KYD120410B02 |
金億帝 |
輸入回路電流 |
|
腕式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市金億帝科技有限公司 |
深圳市金億帝科技有限公司 |
BP213 |
2012.3.16 |
KYD120228A |
金億帝 |
頻率特性、幅度頻率特性 |
|
數(shù)字式心電圖機 |
深圳 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
ECG-1106G |
2011.11 |
106G11800718C23 |
/ |
除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
手腕式數(shù)字電子血壓計 |
深圳 |
深圳市康貝科技有限公司 |
深圳市康貝科技有限公司 |
BP610W |
2012.05 |
120205098、 120205099、 120205100 |
/ |
頻率特性、幅度頻率特性 |
|
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
UP-7000 |
2012-5 |
J3300IG0021 |
/ |
報警靜音、初始壓力值、窒息報警功能、內(nèi)置充電電池 |
|
中央監(jiān)護系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
PC-1000A |
2012.07.27 |
1207170163 |
/ |
軟件產(chǎn)品的要求、產(chǎn)品說明的要求、使用質(zhì)量陳述 |
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產(chǎn)科專用監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
PC-8000PRO |
2012年7月 |
J1200IG00014 |
/ |
報警設(shè)置范圍及誤差、脈率報警范圍及誤差、體溫參數(shù)測量范圍及誤差 |
|
胎兒監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司 |
PC-8000PRO |
2012-7-20 |
J0900HE00015 |
/ |
機器性能項目;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市樂夫科技有限公司 |
深圳市樂夫科技有限公司 |
LF-6000B |
2012.6 |
C20012U0264 |
/ |
聽覺報警、心動停止報警的啟動時間、起搏器脈沖顯示能力、心律復(fù)律的同步脈沖、脈率測量范圍、脈率測量精度、指示器 |
|
陰道潤滑膏 |
深圳 |
深圳市人初醫(yī)療用品有限公司 |
深圳市人初醫(yī)療用品有限公司 |
42g/支 |
2012.03.08 |
20120308 |
超順? |
檢驗項目4.2.1 |
|
腕式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市全腦科技有限公司 |
深圳市全腦科技有限公司 |
EW-T601 |
2011-5-31 |
/ |
/ |
鬧鈴提示功能 |
|
三道心電圖機 |
深圳 |
深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司 |
深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司 |
ECG-903 |
2011.2.14 |
SPR903-0303056 |
/ |
除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
多參數(shù)監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司 |
深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司 |
SPRING9000A |
2011.2.24 |
1103073-6 |
/ |
靈敏度調(diào)節(jié)器、顯示穩(wěn)定度、心率監(jiān)測范圍、誤差、對除顫器放點保護、脈搏氧飽和度、脈率脈搏氧飽和度、超壓放氣保護、靜態(tài)指標、呼吸檢測 |
|
細菌性陰道?。?span>BV)檢測卡(多胺法) |
深圳 |
深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
40T/盒 |
2012.05.23 |
20120508 |
無 |
檢測卡陰性符合率 |
|
醫(yī)用數(shù)字體溫計 |
深圳 |
深圳市興旺實業(yè)有限公司 |
深圳市興旺實業(yè)有限公司 |
FDTH-VO-3 |
2012-6-15 |
FC2012042-B1206 |
Famidoc |
自動關(guān)機功能 |
|
掌上全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng) |
深圳 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
WED-3100 |
2012-7 |
HJ1240179 |
威爾德 |
電介質(zhì)強度 |
|
全數(shù)字超聲婦產(chǎn)科手術(shù)監(jiān)視儀 |
深圳 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
WED-870 |
2012-7 |
JJ1260502 |
威爾德 |
電源電壓適應(yīng)范圍 |
|
ECG-D32 數(shù)字式心電圖機 |
深圳 |
深圳市旭天科技有限公司 |
深圳市旭天科技有限公司 |
ECG-D32 |
2012.5.11 |
10042700138 |
Global Tech |
輸入回路電流、50Hz干擾抑制濾波器、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間 |
|
筒式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司 |
YK-L001 |
2011-5-16 |
20110516 |
YOKI |
血壓計測量范圍及精度靜態(tài)壓測量范圍及精度、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
手腕式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市長坤科技有限公司 |
深圳市長坤科技有限公司 |
CK-W118 |
2012.6.14 |
/ |
長坤 |
說明書、充氣源和壓力控制閥的要求充氣源 |
|
胎兒/孕婦監(jiān)護儀 |
深圳 |
深圳市中微澤電子有限公司 |
深圳市中微澤電子有限公司 |
MCF-21B |
2012.7.19 |
FM029219 |
/ |
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 |
|
科崎牌助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠 |
中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠 |
FK-118 |
2012-06 |
2012-06 |
圖形 |
電源電壓變化對滿檔聲增益的影響 |
|
醫(yī)用霧化器 |
中山 |
中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司 |
中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司 |
NBB01 |
2011.11.22 |
2011.11.22 |
安愛 |
輸入功率標記、應(yīng)用部分防電擊程度符號 |
|
造影劑注射裝置 |
珠海 |
珠海億立達電子設(shè)備有限公司 |
珠海億立達電子設(shè)備有限公司 |
YZ-800 |
2012年2月27日 |
YZ001N01e008T |
/ |
工作壓強設(shè)置、控制器和儀表標記、指示燈和按鈕 |
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
湛江 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
大號 L |
2012.6.15 |
20120601 |
嘉力 |
非滅菌包裝 |
|
一次性醫(yī)用橡膠檢查手套 |
湛江 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
中號 M |
2012.7.25 |
20120701 |
嘉力 |
非滅菌包裝 |