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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      廣東醫(yī)療器械質(zhì)量公告:105批次產(chǎn)品不合格

      2013-07-09 15:00:39中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求,廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內(nèi)組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針(一次性使用麻醉穿刺包)、神經(jīng)肌肉刺激器、一次性使用手術(shù)用品、血管內(nèi)導(dǎo)管、隱性眼鏡護理液、手動輪椅車產(chǎn)品進行了專項監(jiān)督抽驗;對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了標準符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。

          2012年,廣東省共抽驗952批產(chǎn)品,其中進行專項監(jiān)督抽驗的產(chǎn)品共624批,跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批。

          按照醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和產(chǎn)品的注冊標準,對所抽樣品進行了檢驗。經(jīng)檢驗,專項監(jiān)督抽驗的624批產(chǎn)品中,48批次的產(chǎn)品不符合標準要求;跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批中,57批次產(chǎn)品不符合標準要求。

          對本次監(jiān)督抽驗的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,有關(guān)市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。

      2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(專項部分)

       

      產(chǎn)品名稱

      抽查市區(qū)

      標示生產(chǎn)企業(yè)

      被抽樣單位

      型號規(guī)格

      生產(chǎn)日期

      產(chǎn)品編號/批號

      商標

      主要不合格項目

      備注

      6感天然膠乳橡膠避孕套

      順德

      PLeasure Latex Products Sdn.Bhd

      佛山市順德區(qū)勒流天濟藥店

      12/盒、52± 2mm

      /

      LP2011072

      6

      8針孔

      天然膠乳橡膠避孕套(超薄型)

      梅州

      桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司

      梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店

      W52±2mm 光面型(超?。?/span>

      20117

      CB1107

      生活秀

      針孔

      天然膠乳橡膠避孕套

      陽江

      河北同樂乳膠制品有限公司

      陽東縣醫(yī)藥總公司

      光面型  寬度52±2mm

      2011.09

      1109011

      /

      針孔

      美妮天然膠乳橡膠避孕套

      肇慶

      荷澤康神保健品有限公司

      肇慶和新藥業(yè)有限公司

      10只裝/盒、超爽、顆粒型

      2011.08.02

      20110802

      美妮

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔

      天然膠乳橡膠避孕套

      廣州

      晉江市康樂乳膠用品有限公司

      廣州市巨孚達醫(yī)藥有限公司

      香草味·顆粒型、12/

      201107

      11072811

      邦蝶

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

      天然膠乳橡膠避孕套

      東莞

      茂名江源乳膠制品有限公司

      東莞市天德藥業(yè)有限公司

      52±2mm

      2012/01

      A1201y

      圖形

      針孔

      妮好天然膠乳橡膠避孕套

      梅州

      茂名市江源乳膠制品有限公司

      蕉嶺縣新鋪鎮(zhèn)志平藥店

      /

      2012.02

      NH1202

      妮好

      針孔

      她他天然膠乳橡膠避孕套

      順德

      茂名市江源乳膠制品有限公司

      佛山市順德區(qū)寶芝林藥業(yè)有限公司

      12/

      2011-12

      T6112

      她他

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

      花仙子 天然膠乳橡膠避孕套

      河源

      深圳市富華乳膠制品有限公司

      曾作明(誠美成人性用品龍川專賣店)

      /

      2012.02.26

      2012.02.24

      花仙子

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔

      假冒

      佳緣天然膠乳橡膠避孕套

      清遠

      河北同樂乳膠制品有限公司

      清遠市婦幼保健院

      標稱寬度:52± 2mm

      /

      1111031

      佳緣

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

      天然膠乳橡膠避孕套(纖薄 茉莉香)

      韶關(guān)

      天津中生乳膠有限公司

      韶關(guān)市丹桂園大藥房

      光面型

      2011.09

      1109092

      快樂伙伴

      爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)

      一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

      惠州

      佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司

      惠州市第三人民醫(yī)院

      CF-ABC 16Ga×20cm

      20111 25

      110125

      舒貝康

      流速

      一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

      云浮

      佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司

      羅定市人民醫(yī)院

      CF-B 7Fr3×20cm

      /

      110224

      舒貝康?

      流速

      一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

      肇慶

      上海普益醫(yī)療器械有限公司

      肇慶市第二人民醫(yī)院

      13G-20cm/型號:三腔

      20120215

      120215

      普益

      流速

      一次性使用輸液器(帶針)

      肇慶

      江西紅新醫(yī)療器械有限公司

      肇慶市中醫(yī)院

      0.55×20RWLB/B

      -3PE30

      20111223

      20111223

      HX

      滴斗與滴管

      一次性使用精密過濾輸液器

      東莞

      天津哈娜好醫(yī)材有限公司

      東莞市人民醫(yī)院

      SYQ-06AP-11T4

      /

      120222

      哈娜好

      連接牢固度

      電腦中頻治療儀

      江門

      北京金豪商貿(mào)有限公司

      江門市蓬江區(qū)中康醫(yī)療器械商行

      J18A1

      20110622

      /

      JIN HAO?

      設(shè)備防電擊標志

      J系列電腦中頻治療儀

      珠海

      北京金豪商貿(mào)有限公司

      珠海經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)藥科技有限公司

      J18A1

      2011.06.21

      012011062195287

      /

      應(yīng)用部分防電擊程度符號

      電腦中頻電療儀

      茂名

      北京翔云電子設(shè)備廠有限公司

      化州市鑒江區(qū)居委會王澤衛(wèi)生站

      K824

      20101 7

      /

      /

      正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      電子脈沖治療儀

      佛山

      廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司

      廣州市紐康醫(yī)療用品有限公司佛山親仁路店

      LHJ-X

      /

      023794

      /

      工作數(shù)據(jù)的準確性、

      電子脈沖治療儀

      云浮

      廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司

      肇慶市國民大藥房連鎖有限公司云浮興云東分店

      LHJ-IV

      20110322

      014013

      綠海

      工作數(shù)據(jù)的準確性、指示燈和按鈕

      低頻電子脈沖治療儀

      惠州

      凱勝電子(惠州)有限公司

      凱勝電子(惠州)有限公司

      MODEL·FS-204

      20106

      T00/0-EG007

      FINESUN

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      鑫升 G6805-I型治療儀

      肇慶

      青島鑫升實業(yè)有限公司

      肇慶市??滇t(yī)療器械有限公司

      G6805-I

      2011.6.10

      1106266

      鑫升

      工作數(shù)據(jù)的準確性

      電針儀

      揭陽

      汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司

      普寧市雙佳醫(yī)療器械有限公司

      6805-L

      20106

      /

      達佳

      正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀

      梅州

      深圳市佰鑫通科技有限公司

      廣東錦華貿(mào)易有限公司

      HYS-2018

      08 MAR 2010

      SZ007804

      佰鑫通

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      低中頻電子脈沖治療儀

      東莞

      深圳市好一生電子科技有限公司

      東莞市南城廣濟元亨藥店

      HYS-2188

      17 AUG 2010

      /

      好萬家?

      脈沖寬度、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀

      廣州

      深圳市好一生電子科技有限公司

      廣州市諾本藥房有限公司

      HYS-339

      29 JUL 2011

      NO.11603361

      好伴侶

      工作數(shù)據(jù)的準確性、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、輸入功率

      低中頻頸椎、腰椎治療儀

      韶關(guān)

      深圳市好一生電子科技有限公司

      韶關(guān)市康杰醫(yī)療器械有限公司

      HYS-3200

      2011.8.23

      11700081

      好萬家

      輸入功率、工作數(shù)據(jù)的準確性、電源電壓波動、輸出閉鎖、輸出指示、輸出參數(shù)的限制

      低中頻電子脈沖治療儀

      深圳

      深圳市好一生電子科技有限公司

      深圳市永安堂大藥房連鎖有限公司八卦嶺分店

      HYS-2188

      2010.08.17

      /

      好萬家

      脈沖寬度、脈沖重復(fù)頻率、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      低中頻電子脈沖治療儀

      陽江

      深圳市好一生電子科技有限公司

      陽春市安健醫(yī)療器械店

      HYS-339

      01.NOV.2011

      /

      /

      輸入功率

      低中頻電子脈沖治療儀

      云浮

      深圳市好一生電子科技有限公司

      郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部

      HYS-2188

      SEP 2010

      /

      好萬家

      工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率、正常工作溫度下電解質(zhì)強度

      電子針療儀

      汕頭

      蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

      汕頭市高科大藥房

      SDZ-II

      201109

      /

      華佗牌

      電源電壓波動

      SDZ-II型 電子針療儀

      陽江

      蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

      陽江市康盛醫(yī)療器械有限公司

      SDZ-II

      201109

      /

      華佗牌

      工作數(shù)據(jù)的準確性

      SDZ-II型電子針療儀

      云浮

      蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

      郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部

      SDZ-II

      201010

      /

      華佗牌

      工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率

      恒明醫(yī)療HM6805-I型 經(jīng)穴治療儀

      肇慶

      四川恒明科技開發(fā)有限公司

      肇慶市瑋健醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

      HM6805-I

      20119 30

      1110901387

      恒明醫(yī)療?

      外殼的封閉性

      溫熱中低頻治療儀

      陽江

      武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司

      陽江市江城區(qū)福恒生醫(yī)療器械護理用品店

      HL-Y5

      201012

      /

      /

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      座便輪椅

      佛山

      佛山市駿能康復(fù)器材有限公司

      佛山市美康信醫(yī)藥有限公司禪之林藥店

      JN609

      2012-05-20

      /

      圖形

      滑行偏移量

      手動輪椅車

      珠海

      三貴康復(fù)器材(上海)有限公司

      珠海市嘉寶華健康藥房連鎖股份有限公司

      MPTC-46JL

      2011.12.30

      MPTC-46JL

      /

      駐坡性能

      天津天宇輪椅

      惠州

      天津市藝燁醫(yī)療器械有限公司

      惠州市昊鑫醫(yī)療器械有限公司

      /

      20120705

      /

      天宇

      滑行偏移量

      一次性使用非織造布手術(shù)用品

      中山

      佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠

      中山市西區(qū)醫(yī)院(衛(wèi)生院)

      20123 16

      120303

      康德福

      阻微生物穿透,干態(tài)

      一次性使用墊單

      河源

      廣州開麗醫(yī)用科技有限公司

      紫金縣婦幼保健院

      50×60cm

      20120603

      20120603F1

      開麗

      干態(tài)拉伸強度

      一次性使用手術(shù)服

      汕尾

      河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

      汕尾市第二人民醫(yī)院

      大號

      20111112

      111110

      /

      阻微生物穿透,干態(tài)

      一次性使用手術(shù)衣

      東莞

      南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

      東莞市太平人民醫(yī)院

      M

      20120105

      20120105

      恩惠

      非關(guān)鍵區(qū)域的阻干態(tài)微生物穿透;抗?jié)B水性

      一次性使用手術(shù)衣

      深圳

      南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

      深圳市龍崗區(qū)葵涌人民醫(yī)院

      M

      20111205

      20111205

      恩惠

      阻微生物穿透,干態(tài);抗?jié)B水性

      一次性使用手術(shù)衣

      潮州

      南昌市興興醫(yī)療器械有限公司

      潮州婦產(chǎn)醫(yī)院

      中號

      201109 02

      /

      興興

      阻微生物穿透,干態(tài)

      隱形眼鏡去蛋白護理液

      江門

      北京自然美光學有限公司

      江門市蓬江區(qū)倉后常安大眾眼鏡象溪店

      120ml

      /

      20110920

      碧歐視?

      有效成分含量

      自然美明亮?隱形眼鏡多功能護理液

      揭陽

      北京自然美光學有限公司

      揭陽市東山區(qū)東興奧馬眼鏡中心

      120ml/

      /

      20111020

      明亮

      有效成分含量

      水精華隱形眼鏡去蛋白護理液

      韶關(guān)

      北京自然美光學有限公司

      韶關(guān)市新大眾眼鏡有限公司風度分公司

      120ml

      20110920

      20110920

      亮潔

      有效成分含量

      2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(跟蹤符合性部分)

       

      產(chǎn)品名稱

      抽查市區(qū)

      標示生產(chǎn)企業(yè)

      被抽樣單位

      型號規(guī)格

      生產(chǎn)日期

      產(chǎn)品編號/批號

      商標

      主要不合格項目

      備注

      耳溫槍

      深圳

      愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司

      愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司

      E127

      2012.4.13

      DF10661570001

      Bioland

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      全自動上臂式血壓計

      深圳

      愛安德電子(深圳)有限公司

      愛安德電子(深圳)有限公司

      UA-767PBT

      /

      5111124177、

      5111124178、

      5111124180

      /

      定標電壓

      手腕式電子血壓計

      東莞

      東莞信澤電子五金有限公司

      東莞信澤電子五金有限公司

      EB01W

      20111013

      SY11A000549/ 606

      LEMON?檸檬

      血壓計測量范圍及允差、超壓保護功能

      LED光固化機

      佛山

      佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司

      佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司

      SKI-801 座充(數(shù)顯)

      2012.07

      120721069

      DYM?

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      聯(lián)體牙科治療機

      佛山

      佛山市康德醫(yī)療器材有限公司

      佛山市康德醫(yī)療器材有限公司

      KD828M

      20120422

      120422001

      /

      承載升降

      連體牙科綜合治療機

      佛山

      佛山市新貴企業(yè)有限公司

      佛山市新貴企業(yè)有限公司

      XG-309X

      20124 23

      00121

      新貴?

      阻抗

      電磁波譜治療儀

      佛山

      佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司

      佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司

      LY-608A

      2012.6.14

      2011082628

      Leawell

      外部標記

      光固化機

      佛山

      佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司

      佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司

      YS-A

      2012.7

      1207040

      /

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

      廣州

      廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司

      廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司

      小號

      201203

      120301

      /

      老化前的扯斷力和扯斷伸長率

      電腦中頻治療儀

      廣州

      廣州豐得力實業(yè)公司

      廣州豐得力實業(yè)公司

      HZ-400

      20110504

      20110504

      /

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、外殼和防護罩外殼的封閉性

      一次性使用橡膠檢查手套

      廣州

      廣州科美醫(yī)療器械有限公司

      廣州科美醫(yī)療器械有限公司

      中號

      20120716

      20120716

      圖形

      老化前的扯斷力和扯斷伸長率

      多功能輸液泵

      廣州

      廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司

      廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司

      UPR-900

      /

      1108068

      圖形

      輸液速度設(shè)定范圍、輸液速度、滴速精度

      經(jīng)絡(luò)通治療儀

      廣州

      廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司

      廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司

      KZ-III

      20119 5

      035840

      康燭

      治療儀中頻脈沖輸出的電氣性能、治療時間、熱療輸出特性、治療儀功能、外殼的封閉性

      數(shù)字心電圖機

      廣州

      廣州市三銳電子科技有限公司

      廣州市三銳電子科技有限公司

      ECG-2206B

      20125 13

      ECG-2206B1205999

      /

      正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      聯(lián)體式牙科綜合治療臺

      廣州

      廣州順源醫(yī)療科技有限公司

      廣州順源醫(yī)療科技有限公司

      SY3068

      20120620

      1206020

      圖形

      承載力、痰盂、外殼和防護罩外殼的封閉性

      MIC-08NP 恒速注射泵

      惠州

      惠州益邦科技有限公司

      惠州益邦科技有限公司

      MIC-08NP

      2012.09

      AN12090008

      AN08110097、

      DN10070005

      eBangy

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      自動型數(shù)字顯示電子血壓計

      深圳

      華略電子(深圳)有限公司

      華略電子(深圳)有限公司

      BP3AG1

      2012.6

      /

      邁克大夫?

      性能顯示功能、袖帶尺寸和要求

      耳溫槍數(shù)字顯示電子體溫計

      深圳

      華略電子(深圳)有限公司

      華略電子(深圳)有限公司

      IR1DB1

      2011.12

      /

      邁克大夫?

      自檢功能

      醫(yī)用橡膠檢查手套

      茂名

      茂名市三葉乳膠制品有限公司

      茂名市三葉乳膠制品有限公司

      中號

      20126

      201206

      三葉

      滅菌包裝

      豪勝助聽器

      汕頭

      汕頭市帝星實業(yè)有限公司

      汕頭市帝星實業(yè)有限公司

      HS-668

      20120601

      120601

      HS

      基本參數(shù)

      紅外人體表面溫度快速篩檢儀

      深圳

      深圳力合高科技有限公司

      深圳力合高科技有限公司

      LH-SB-101

      2009

      09-0710004

      清華力合

      控制器和儀表的標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

      數(shù)字心電圖機

      深圳

      深圳市埃頓實業(yè)有限公司

      深圳市埃頓實業(yè)有限公司

      ECG-3A

      2012.6.8

      ECG-3A1206117

      /

      除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市埃頓實業(yè)有限公司

      深圳市埃頓實業(yè)有限公司

      EM9000E

      2012.06.12

      1112F12001

      /

      體溫參數(shù)通道

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

      深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

      JPD-800B

      2010.7

      1007-18-00010

      Jumper

      心電頻率響應(yīng)、心電顯示靈敏度、掃描速度分檔及誤差、輸入阻抗、標準信號的精確度、測量精度、無創(chuàng)血壓報警設(shè)置及誤差、呼吸率報警設(shè)置及誤差

      多參數(shù)母胎監(jiān)護儀

      深圳

      深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

      深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

      JPD-600P

      2010.6

      1006-25-00002

      Jumper

      心電部分顯示靈敏度(增益)、掃描速度、標準信號的精確度、心率報警、母親呼吸率、無創(chuàng)血壓報警預(yù)置限與報警、體溫

      數(shù)字式心電圖機

      深圳

      深圳市奧生科技有限公司

      深圳市奧生科技有限公司

      ECG-8130A

      2012.5

      8130A1205058

      /

      正常工作溫度下的連續(xù)漏電流、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      母親/胎兒 /病人多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市奧生科技有限公司

      深圳市奧生科技有限公司

      OSEN9000B

      2012.5

      9000B1203010

      /

      呼吸率報警預(yù)置限;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      心電圖機

      深圳

      深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

      深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

      ECG-213

      201110

      21301084

      貝斯曼

      定標電壓、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      數(shù)字式心電圖機

      深圳

      深圳市邦健電子有限公司

      深圳市邦健電子有限公司

      ECG-3010

      2012.4.16

      1812040131

      邦健

      除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      紅外線體溫計

      深圳

      深圳市東迪欣科技有限公司

      深圳市東迪欣科技有限公司

      TH1031

      2012-5

      12050168

      康麗通

      提示/報警功能

      胎兒/母親監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

      深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

      G6A

      2012.5.30

      G6AJ50011

      杰納瑞

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      臂式電子血壓計

      深圳

      深圳市金億帝科技有限公司

      深圳市金億帝科技有限公司

      BP101G

      2012.5.25

      KYD120410B02

      金億帝

      輸入回路電流

      腕式電子血壓計

      深圳

      深圳市金億帝科技有限公司

      深圳市金億帝科技有限公司

      BP213

      2012.3.16

      KYD120228A

      金億帝

      頻率特性、幅度頻率特性

      數(shù)字式心電圖機

      深圳

      深圳市凱沃爾電子有限公司

      深圳市凱沃爾電子有限公司

      ECG-1106G

      2011.11

      106G11800718C23

      /

      除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      手腕式數(shù)字電子血壓計

      深圳

      深圳市康貝科技有限公司

      深圳市康貝科技有限公司

      BP610W

      2012.05

      120205098、

      120205099、

      120205100

      /

      頻率特性、幅度頻率特性

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      UP-7000

      2012-5

      J3300IG0021

      /

      報警靜音、初始壓力值、窒息報警功能、內(nèi)置充電電池

      中央監(jiān)護系統(tǒng)

      深圳

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      PC-1000A

      2012.07.27

      1207170163

      /

      軟件產(chǎn)品的要求、產(chǎn)品說明的要求、使用質(zhì)量陳述

      產(chǎn)科專用監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      PC-8000PRO

      20127

      J1200IG00014

      /

      報警設(shè)置范圍及誤差、脈率報警范圍及誤差、體溫參數(shù)測量范圍及誤差

      胎兒監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

      PC-8000PRO

      2012-7-20

      J0900HE00015

      /

      機器性能項目;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市樂夫科技有限公司

      深圳市樂夫科技有限公司

      LF-6000B

      2012.6

      C20012U0264

      /

      聽覺報警、心動停止報警的啟動時間、起搏器脈沖顯示能力、心律復(fù)律的同步脈沖、脈率測量范圍、脈率測量精度、指示器

      陰道潤滑膏

      深圳

      深圳市人初醫(yī)療用品有限公司

      深圳市人初醫(yī)療用品有限公司

      42g/

      2012.03.08

      20120308

      超順?

      檢驗項目4.2.1

      腕式電子血壓計

      深圳

      深圳市全腦科技有限公司

      深圳市全腦科技有限公司

      EW-T601

      2011-5-31

      /

      /

      鬧鈴提示功能

      三道心電圖機

      深圳

      深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

      深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

      ECG-903

      2011.2.14

      SPR903-0303056

      /

      除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      多參數(shù)監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

      深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

      SPRING9000A

      2011.2.24

      1103073-6

      /

      靈敏度調(diào)節(jié)器、顯示穩(wěn)定度、心率監(jiān)測范圍、誤差、對除顫器放點保護、脈搏氧飽和度、脈率脈搏氧飽和度、超壓放氣保護、靜態(tài)指標、呼吸檢測

      細菌性陰道?。?span>BV)檢測卡(多胺法)

      深圳

      深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

      深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

      40T/

      2012.05.23

      20120508

      檢測卡陰性符合率

      醫(yī)用數(shù)字體溫計

      深圳

      深圳市興旺實業(yè)有限公司

      深圳市興旺實業(yè)有限公司

      FDTH-VO-3

      2012-6-15

      FC2012042-B1206

      Famidoc

      自動關(guān)機功能

      掌上全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)

      深圳

      深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

      深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

      WED-3100

      2012-7

      HJ1240179

      威爾德

      電介質(zhì)強度

      全數(shù)字超聲婦產(chǎn)科手術(shù)監(jiān)視儀

      深圳

      深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

      深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

      WED-870

      2012-7

      JJ1260502

      威爾德

      電源電壓適應(yīng)范圍

      ECG-D32 數(shù)字式心電圖機

      深圳

      深圳市旭天科技有限公司

      深圳市旭天科技有限公司

      ECG-D32

      2012.5.11

      10042700138

      Global Tech

      輸入回路電流、50Hz干擾抑制濾波器、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

      筒式電子血壓計

      深圳

      深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司

      深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司

      YK-L001

      2011-5-16

      20110516

      YOKI

      血壓計測量范圍及精度靜態(tài)壓測量范圍及精度、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      手腕式電子血壓計

      深圳

      深圳市長坤科技有限公司

      深圳市長坤科技有限公司

      CK-W118

      2012.6.14

      /

      長坤

      說明書、充氣源和壓力控制閥的要求充氣源

      胎兒/孕婦監(jiān)護儀

      深圳

      深圳市中微澤電子有限公司

      深圳市中微澤電子有限公司

      MCF-21B

      2012.7.19

      FM029219

      /

      設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

      科崎牌助聽器

      中山

      中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠

      中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠

      FK-118

      2012-06

      2012-06

      圖形

      電源電壓變化對滿檔聲增益的影響

      醫(yī)用霧化器

      中山

      中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司

      中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司

      NBB01

      2011.11.22

      2011.11.22

      安愛

      輸入功率標記、應(yīng)用部分防電擊程度符號

      造影劑注射裝置

      珠海

      珠海億立達電子設(shè)備有限公司

      珠海億立達電子設(shè)備有限公司

      YZ-800

      2012227

      YZ001N01e008T

      /

      工作壓強設(shè)置、控制器和儀表標記、指示燈和按鈕

      一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

      湛江

      湛江嘉力手套制品有限公司

      湛江嘉力手套制品有限公司

      大號 L

      2012.6.15

      20120601

      嘉力

      非滅菌包裝

      一次性醫(yī)用橡膠檢查手套

      湛江

      湛江嘉力手套制品有限公司

      湛江嘉力手套制品有限公司

      中號 M

      2012.7.25

      20120701

      嘉力

      非滅菌包裝

       

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