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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 上海市食品藥品監(jiān)督管理局近日將2013年第二季度質(zhì)量抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況予以公告。
據(jù)悉，2013年第二季度，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)5493件。從不合格名單中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠生產(chǎn)的一批次六維膠丸 （規(guī)格：復(fù)方 批號(hào)：110702），崩解時(shí)限、維C含量項(xiàng)目不合格；標(biāo)示華北制藥康欣有限公司生產(chǎn)的一批次腺苷鈷胺片 （規(guī)格：0.25mg 批號(hào)：120803；110702），含量均勻度、含量測(cè)定、羥鈷胺素項(xiàng)目不合格。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局要求各抽樣單位對(duì)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品和藥包材依法進(jìn)行查處。
2013 年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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維C銀翹片 |
每片含維生素C49.5mg |
120401 |
廣西金頁(yè)制藥有限公司 |
含量測(cè)定 |
2010版中國(guó)藥典 |
青浦所 |
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六維膠丸 |
復(fù)方 |
110702 |
上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠 |
崩解時(shí)限、維C含量 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十一冊(cè) |
市所 |
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腺苷鈷胺片 |
0.25mg |
120803；110702 |
華北制藥康欣有限公司 |
含量均勻度、含量測(cè)定；羥鈷胺素 |
2010版中國(guó)藥典 |
金山所 |
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奧沙普秦片 |
0.2g |
120201 |
長(zhǎng)春遠(yuǎn)大國(guó)奧制藥有限公司 |
溶出度 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS－（ X－003）－2011Z |
松江所 |
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紅花 |
飲片 |
120320 |
亳州市中正中藥材飲片有限公司 |
檢查 |
2008版上海炮規(guī)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
金山所 |
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雙黃連膠囊 |
每粒裝0.4g |
111201 |
河南天方藥業(yè)中藥有限公司 |
山銀花 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3－ 001(Z-001)-2000Z-2011 |
徐匯所 |
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延胡索 |
飲片 |
121108 |
上海封浜中藥飲片廠 |
檢查 |
2008版上海炮規(guī)及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
青浦所 |
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黃連 |
中藥材 |
～ |
未標(biāo)注生產(chǎn)廠家 |
總灰分、檢查 |
2008版上海炮規(guī)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
市所 |
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西紅花 |
中藥材 |
～ |
未標(biāo)注生產(chǎn)廠家 |
紫外光譜、吸光度、檢查、含量 |
2008版上海炮規(guī)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
市所 |
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西紅花 |
中藥材 |
～ |
未標(biāo)注生產(chǎn)廠家 |
檢查 |
2008版上海炮規(guī)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
市所 |
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黃柏 |
飲片 |
121201 |
安徽致和堂藥業(yè)有限公司 |
性狀、含量、檢查 |
2008版上海炮規(guī)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
市所 |
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2013 年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
透明中號(hào) |
20130126 20121215 |
常州悅康醫(yī)療器材有限公司 |
無(wú)卡阻 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
半透明中號(hào)調(diào)節(jié)式 |
20120108 |
常州市利康醫(yī)療用品有限公司 |
撓度 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
透明中號(hào) |
20120706 20120615 |
江陰匯新明禎堂醫(yī)療器材有限公司 |
無(wú)卡阻 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
中號(hào) |
20121206 |
南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 |
撓度 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
中號(hào) |
20121208 |
南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 |
撓度、無(wú)菌、尺寸 |
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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 |
中號(hào) |
130123 |
江西格蘭斯醫(yī)療器械有限公司 |
撓度 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
