中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2013年第一期(總第25期)藥品質(zhì)量公告。通化民泰藥業(yè)股份有限公司的一批次咳特靈膠囊水分項(xiàng)目不合格,云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司的一批次清肺抑火片重量差異項(xiàng)目不合格。另外,吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司的一批次凈石靈膠囊微生物限度項(xiàng)目不合格。
根據(jù)公告,2012年下半年全省共完成藥品抽樣共計(jì)4779批次,檢出不合格藥品224批次,不合格率為4.69%。其中化學(xué)藥1688批次、不合格14批次、不合格率0.83%,中成藥2041批次、不合格68批次、不合格率3.33%,中藥材152批次、不合格16批次、不合格率10.53%,中藥飲片468批次、不合格101批次、不合格率21.58%,抗生素制劑311批次、不合格7批次、不合格率2.25%,生化原料藥1批次、不合格0批次、不合格率0%,其他118批次、不合格15批次、不合格率12.71%。
在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)847批次、不合格58批次、不合格率6.85%,經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)2204批次、不合格91批次、不合格率4.13%,使用單位抽驗(yàn)1728批次、不合格75批次、不合格率4.34%。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》之規(guī)定,對(duì)所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處;對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督,督促整改。
貴州省藥品檢驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2013第一期(總第25期)
藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號(hào) |
規(guī) 格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
藥檢所名稱 |
咳特靈膠囊 |
通化民泰藥業(yè)股份有限公司 |
111102 |
/ |
綏陽(yáng)縣蒲場(chǎng)鎮(zhèn)桂奇大藥房 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
遵義市藥品檢驗(yàn)所 |
新生化顆粒 |
湖南康壽制藥有限公司 |
110503 |
6g |
貴州省黎平縣藥材公司 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
護(hù)肝片 |
通化茂祥制藥有限公司 |
111001 |
0.36g |
晴隆縣大廠鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
黔西南州藥品檢驗(yàn)所 |
清肺抑火片 |
云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20110610 |
0.6g |
正安縣芝林堂大藥房 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
遵義市藥品檢驗(yàn)所 |
維生素C片 |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
110701 |
0.1g |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
不符合規(guī)定 |
檢查項(xiàng):溶液的顏色 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方黃連素片 |
四川金藥師制藥有限公司 |
111202 |
/ |
貴州康心藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方黃連素片 |
四川金藥師制藥有限公司 |
111001 |
/ |
貴州康心藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
三七傷藥片 |
山東魯藥制藥有限公司 |
110701 |
0.3g |
貴州康心藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
一清顆粒 |
貴州順健制藥有限公司 |
20111104 |
每袋裝7.5g |
貴州福林堂藥業(yè)連鎖有限公司六枝藥店 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
六盤(pán)水市藥品檢驗(yàn)所 |
注射用頭孢呋辛鈉 |
海南靈康制藥有限公司 |
120204 |
1.25g |
荔波縣中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
檢查項(xiàng):溶液的顏色 |
黔南州藥品檢驗(yàn)所 |
男寶膠囊 |
通化愛(ài)心藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110101 |
0.3g |
錦屏縣民族中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
維C銀翹片 |
云南省曲靖藥業(yè)有限公司 |
110901 |
/ |
興義市佰信藥店 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
黔西南州藥品檢驗(yàn)所 |
化積口服液 |
江西地威藥業(yè)有限公司 |
120326 |
10mL |
甕安縣明康醫(yī)院有限責(zé)任公司 |
不符合規(guī)定 |
PH值 |
黔南州藥品檢驗(yàn)所 |
甲鈷胺注射液 |
海南斯達(dá)制藥有限公司 |
1205020 |
1ml;5mg |
貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
可見(jiàn)異物 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
12051901 |
1ml;100mg |
黔東南州東旭醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
可見(jiàn)異物 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
三七片 |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
111101 |
0.5g |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
消糖靈膠囊 |
遼寧綠丹藥業(yè)有限公司 |
20110409 |
0.4g |
臺(tái)江縣人民醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
崩解時(shí)限 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
陳香露白露片 |
廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司 |
120602 |
0.3g |
黔東南州東旭醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
野木瓜注射液 |
江西保利制藥有限公司 |
120211 |
2ml |
貴州東南藥業(yè)有限公司從江分公司 |
不符合規(guī)定 |
可見(jiàn)異物 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
維C銀翹片 |
云南省曲靖藥業(yè)有限公司 |
120201 |
/ |
黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司貞豐庫(kù) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
黔西南州藥品檢驗(yàn)所 |
硫酸慶大霉素片 |
開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司 |
20100202 |
40mg |
石阡縣甘溪仡佬族侗族鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
銅仁市藥品檢驗(yàn)所 |
香砂養(yǎng)胃丸 |
商丘市金馬藥業(yè)有限公司 |
1201142 |
6g |
黔東南州東旭醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
凈石靈膠囊 |
吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司 |
20120423 |
0.3g |
貴州省醫(yī)藥(集團(tuán))六盤(pán)水和平藥房連鎖有限公司 |
不符合規(guī)定 |
微生物限度 |
六盤(pán)水市藥品檢驗(yàn)所 |