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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告，曝光7批次不合格產(chǎn)品。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司生產(chǎn)的板藍(lán)根注射液（基本藥物）（生產(chǎn)批號110415規(guī)格每支裝2ml）、標(biāo)示常州蘭陵制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液（生產(chǎn)批號11210232規(guī)格10ml:1g）、標(biāo)示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液（生產(chǎn)批號12110302規(guī)格2ml/支）和穿心蓮注射液（生產(chǎn)批號12091201規(guī)格2ml/支），可見異物項(xiàng)目不合格。
另外，標(biāo)示吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(生產(chǎn)批號120302)，裝量差異項(xiàng)目不合格；標(biāo)示廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的陳香露白露片(生產(chǎn)批號120903規(guī)格每片重0.3g（含次硝酸鉍0.066g）)、標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的清火梔麥片(生產(chǎn)批號20121201)，微生物限度項(xiàng)目不合格。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求，相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品品種，依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進(jìn)行查處。各案件查辦機(jī)構(gòu)對不合格藥品要追蹤溯源，查明購銷流向并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取針對性抽驗(yàn)等有效措施，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，防止假劣藥品繼續(xù)流通使用。
2013年第二期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單
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藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)所 |
不符合項(xiàng) |
報(bào)告書編號 |
備注 |
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板藍(lán)根注射液（基本藥物） |
山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司 |
110415 |
每支裝2ml |
昆明天利和藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑 第二十冊 |
大理所 |
可見異物 |
SY20130041 |
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葡萄糖酸鈣注射液 |
常州蘭陵制藥有限公司 |
11210232 |
10ml:1g |
鳳慶縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
臨滄所 |
可見異物 |
2013-1-C-0008 |
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烏雞白鳳丸 |
吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司 |
120302 |
/ |
丘北立康大藥房一分店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
文山所 |
裝量差異 |
YC20130020 |
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陳香露白露片 |
廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司 |
120903 |
每片重0.3g（含次硝酸鉍 0.066g） |
施甸縣舊城鄉(xiāng)萬林大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130020 |
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柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12110302 |
2ml/支 |
施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130055 |
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清火梔麥片 |
廣西迪泰制藥有限公司 |
20121201 |
/ |
華坪縣迎康藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
麗江所 |
微生物限度 |
20130115 |
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穿心蓮注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12091201 |
2ml/支 |
施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130068 |
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京公網(wǎng)安備 11010502031058號
