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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局9月30日發(fā)布江蘇省2013年第2期藥品質(zhì)量公告，曝光一批不合格藥品。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸注射液（生產(chǎn)批號03121001藥品規(guī)格5ml:0.5g），含量測定項目不符合規(guī)定；標(biāo)示廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片（生產(chǎn)批號120103藥品規(guī)格復(fù)方），含量測定(1)山銀花項目不符合規(guī)定；標(biāo)示河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的川貝枇杷糖漿（生產(chǎn)批號1209070藥品規(guī)格每瓶裝100ml）、標(biāo)示吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的感冒軟膠囊（生產(chǎn)批號121011藥品規(guī)格每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材1.8g)），微生物限度項目不符合規(guī)定。
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藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構(gòu) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
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氨甲環(huán)酸注射液 |
山西普德藥業(yè)股份有限公司 |
03121001 |
5ml:0.5g |
江蘇省信諾醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
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三黃片 |
廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司 |
120202 |
復(fù)方 |
無錫市錫山區(qū)東港鎮(zhèn)東湖塘山和藥店 |
《中國藥典》2010年版（一部）及國家局補充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件 2007002（修訂版） |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 (2)鹽酸小檗堿 |
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維C銀翹片 |
廣西千珍制藥有限公司 |
120103 |
復(fù)方 |
無錫市錫山區(qū)東北塘鎮(zhèn)康盛醫(yī)藥商店 |
《中國藥典》2010年版（一部）及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行） YBZ00582007 |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 (1)山銀花 |
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三黃片 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
20120101 |
每片重0.25克 |
宜興市丁蜀鎮(zhèn)一新藥店 |
《中國藥典》2010年版（一部）及國家局補充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件 2007002（修訂版） |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 (2)鹽酸小檗堿 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
12041801 |
1ml：5mg |
無錫華納中醫(yī)門診部 |
《中國藥典》2010年版（二部） |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
檢查 有關(guān)物質(zhì),含量測定 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
12041801 |
1ml:5mg |
丁萍診所 |
《中國藥典》2010年版（二部） |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
檢查 有關(guān)物質(zhì),含量測定 |
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復(fù)方丹參片 |
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
120233 |
每片重0.32g（相當(dāng)于飲片 0.6g） |
宜興市宜城易洋星辰藥店 |
《中國藥典》2010年版（一部）及國家局補充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件 2008010 |
江蘇省無錫藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 （2）丹酚酸B |
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川貝枇杷糖漿 |
河南興源制藥有限公司 |
1209070 |
每瓶裝100ml |
蘇州心連心醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
蘇州市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
微生物限度 |
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感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
121011 |
每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材 1.8g) |
蘇州心連心醫(yī)藥連鎖有限公司 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09692004 |
蘇州市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
微生物限度; |
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復(fù)方利血平片 |
臨汾奇林藥業(yè)有限公司 |
1208091 |
復(fù)方 |
啟東市百信大藥房連鎖有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 |
南通市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
1:含量均勻度; |
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丹參膠囊 |
西雙版納雨林制藥有限責(zé)任公司 |
121105 |
每粒裝0.28g |
海門市第七人民醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ25572005-2009Z |
南通市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
1:高效液相色譜; |
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安絡(luò)痛片 |
漯河方匯藥業(yè)有限公司 |
2012102502 |
無 |
灌云縣沂北康寧藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊 |
連云港市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
1:細(xì)菌總數(shù); |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
120413 |
1ml:5mg |
淮安九洲醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]--有關(guān)物質(zhì);[含量測定 ]-- |
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過氧化氫溶液 |
河北健寧醫(yī)藥化工廠 |
121228 |
0.03 |
江蘇神宇醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]-- |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
12092801 |
1ml:5mg |
漣水醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]--有關(guān)物質(zhì);[檢查 ]--可見異物;[含量測定]-- |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
12102001 |
1ml:2mg |
江蘇恒達醫(yī)藥股份有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]--有關(guān)物質(zhì);[檢查 ]--可見異物;[含量測定]-- |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
12101301 |
1ml:2mg |
漣水醫(yī)藥有限公司高溝分公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]--有關(guān)物質(zhì);[含量測定 ]-- |
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牛黃解毒片 |
湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
121102 |
無 |
江蘇恒達醫(yī)藥股份有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]--微生物限度 |
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麻仁丸 |
武漢太福制藥有限公司 |
20121007 |
36克/瓶 |
江蘇天露醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號： 2010008） |
淮安市食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定]-- |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 |
120515 |
1ml:2mg |
江蘇省射陽縣醫(yī)藥有限公司盤灣藥站 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鹽城市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) |
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前列癃閉通片 |
吉林百琦藥業(yè)有限公司 |
20121001 |
每片重0.4g |
鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》YBZ06502008 |
鎮(zhèn)江市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
薄層色譜；含量測定 |
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維生素K1注射液 |
蕪湖康奇制藥有限公司 |
120208 |
1ml:10mg |
句容赤山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鎮(zhèn)江市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì)；含量測定 |
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維生素K1注射液 |
蕪湖康奇制藥有限公司 |
120208 |
1ml:10mg |
鎮(zhèn)江市潤州區(qū)黃山醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鎮(zhèn)江市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì)；含量測定 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
