中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)9月23日發(fā)布2013年第2期新疆自治區(qū)藥品質(zhì)量公告,曝光一批不合格藥品。
根據(jù)公告,2012年第二批藥品監(jiān)督抽驗計劃1500批次,實際抽樣1524批次,完成檢驗1524批次,涉及化學(xué)藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材(飲片)五大類。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)共抽驗50批次,占抽樣總量的3.28%;藥品經(jīng)營單位共抽驗826批次,占抽樣總量的54.19%;藥品使用單位共抽驗648批次,占抽樣總量的42.52%;經(jīng)檢驗有27批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為98.22%。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的一批次羥乙基淀粉40氯化鈉注射液(生產(chǎn)批號 M11042213 藥品規(guī)格500ml:30g:4.5g)、標(biāo)示陜西永壽制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的一批次葡萄糖酸鈣注射液(生產(chǎn)批號20120408 藥品規(guī)格10ml:1g),可見異物項目不合格。標(biāo)示貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次牛黃解毒片(生產(chǎn)批號20110802),性狀項目不合格;標(biāo)示天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產(chǎn)的一批次異煙肼注射液(生產(chǎn)批號1102212 藥品規(guī)格2ml:100mg),游離肼項目不合格;標(biāo)示迪沙藥業(yè)集團江西百盛藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的一批次鮮竹瀝(生產(chǎn)批號120305 藥品規(guī)格每支裝10ml),pH值項目不合格。
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要求,各地州市局要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對本期公告的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品依法進行查處,并組織必要的跟蹤抽驗。對檢驗發(fā)現(xiàn)的假藥要查清來龍去脈,追蹤溯源。
2012年第二批監(jiān)督抽驗在使用單位抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè)所屬省份 |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構(gòu) |
檢驗結(jié)果 |
不符合規(guī)定項目 |
|
牛黃解毒片 |
貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司 |
貴州 |
20110802 |
/ |
達坂城區(qū)達坂城鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典2010年版一部》 |
自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
|
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
天津 |
1102212 |
2ml:100mg |
疏勒縣巴仁鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第一冊WS-35(B)-89》 |
喀什地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
游離肼 |
|
鮮竹瀝 |
迪沙藥業(yè)集團江西百盛藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
江西 |
120305 |
每支裝10ml |
疏勒縣華東醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊》 |
喀什地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
pH值 |
|
消炎利膽片 |
云南金柯制藥有限公司 |
云南 |
20111110 |
0.26g |
吐魯番市(七泉湖鎮(zhèn))康復(fù)診所 |
《中國藥典2010年版一部》 |
吐魯番地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
崩解時限 |
|
檀香 |
新疆熱益罕維吾爾藥材有限公司 |
新疆 |
20120330 |
600g |
于田縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典2010年版一部》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測定 |
|
薄荷 |
新疆買提尼亞孜生物科技有限公司飲片廠 |
新疆 |
20110128 |
/ |
于田縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典2010年版一部》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
|
秦艽 |
安徽省亳州市雙華中藥飲片廠 |
安徽 |
111109 |
/ |
伊寧縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典2010年版一部》 |
伊犁州藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
性狀、薄層色譜、含量測定 |
|
羌活 |
安徽省亳州市雙華中藥飲片廠 |
安徽 |
80712 |
/ |
伊犁州友誼醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版一部 |
伊犁州藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
|
2012年第二批監(jiān)督抽驗在經(jīng)營企業(yè)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè) 所屬省份 |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構(gòu) |
檢驗結(jié)果 |
不合格規(guī)定 項目 |
潰平寧顆粒 |
陜西華龍制藥有限公司 |
陜西 |
20110901 |
4g |
烏魯木齊你好藥業(yè)有限公司 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ09462004》 |
自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
銀翹解毒合劑 |
江西遠東藥業(yè)有限公司 |
江西 |
110701 |
100mL |
新疆新衛(wèi)同仁藥業(yè)零售連鎖有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊》 |
自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
pH值 |
羥乙基淀粉40氯化鈉注射液 |
四川科倫藥業(yè)股份有限公司 |
四川 |
M11042213 |
500ml:30g:4.5g |
國藥集團新疆新特藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊》 |
自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
可見異物 |
養(yǎng)陰清肺丸 |
山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司 |
山西 |
20111003 |
9g/丸 |
呼圖壁縣芳草湖萬康大藥房 |
《中國藥典2010年版一部》 |
奎屯檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
鎮(zhèn)咳糖漿 |
江西藥都樟樹制藥有限公司 |
江西 |
120309 |
每瓶裝150ml |
喀什惠生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司阿圖什市分店 |
《中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分(內(nèi)科肺系二分冊)》 |
喀什地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
葡萄糖酸鈣注射液 |
陜西永壽制藥有限責(zé)任公司 |
陜西 |
20120408 |
10ml:1g |
新疆開心藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典2010年版二部》 |
喀什地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
可見異物 |
腦心舒口服液 |
武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 |
湖北 |
20110803 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地區(qū)富蘊縣益生堂大藥房 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
裝量、PH值 |
腦心舒口服液 |
茂祥集團吉林制藥有限公司 |
吉林 |
110706 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地區(qū)吉木乃縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第一藥店 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
腦心舒口服液 |
武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 |
湖北 |
20111209 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地區(qū)阿勒泰市雙惠藥店第一分店 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
鮮竹瀝 |
江西誠志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
江西 |
120331 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地區(qū)青河縣萬康藥店 |
《部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊》 |
阿勒泰地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
pH值 |
阿苯達唑片 |
湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
湖北 |
111201 |
0.2g |
新疆愛澤滋醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典2010年版二部》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
溶出度 |
注射用鹽酸納洛酮 |
山西普德藥業(yè)股份有限公司 |
山西 |
02120202 |
2.0mg |
新疆愛澤滋醫(yī)藥有限公司 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH9822008》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
溶液的澄清度顏色 |
甲硝唑維B6片 |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 |
吉林 |
110101 |
0.2g甲硝唑;20mg維生素 B6 |
伊犁康之源藥業(yè)連鎖第8門店 |
《化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第三冊》 |
伊犁州藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
溶出度 |
格列本脲片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
山西 |
A110903 |
2.5mg/片 |
新疆健心源藥業(yè)零售連鎖有限公司 |
《中國藥典2010年版二部》 |
石河子市藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) |
藤黃健骨丸 |
吉林省銀河制藥廠 |
吉林 |
100211 |
3.5g/丸 |
巴州廣濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司尉犁縣安達藥品超市 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第 20冊》 |
巴州藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
苦杏仁 |
瀘州市百草堂中藥飲片有限公司 |
四川 |
90218 |
/ |
民豐縣長春堂藥品平價超市 |
《中國藥典2005年版一部》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
地骨皮 |
瀘州市百草堂中藥飲片有限公司 |
四川 |
90218 |
/ |
民豐縣長春堂藥品平價超市 |
《中國藥典2005年版一部》 |
和田地區(qū)藥品檢驗所 |
不符合規(guī)定 |
性狀、顯微鑒別 |
白芍 |
安徽 |
120512 |
/ |
新疆利生醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
伊犁州藥品 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
|
白芍 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
湖北 |
120522 |
/ |
新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
伊犁州藥品 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |