中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第3期 江西省藥品質(zhì)量公告,將2013年上半年抽驗(yàn)結(jié)果不合格的國家及江西省基本藥物增補(bǔ)目錄制劑品種以外藥品予以質(zhì)量公告。
本期公告抽驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品共計(jì)71個(gè)品種117個(gè)批次。其中,中西成藥制劑31批次,中藥材及飲片86批次。從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示通化東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的肝水解肽注射液(標(biāo)示生產(chǎn)批號 20121006 藥品規(guī)格 2ml:20mg)、標(biāo)示湖北中佳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液(標(biāo)示生產(chǎn)批號 111204 1 藥品規(guī)格 100ml:洛美沙星0.2g與氯化鈉0.9g)、標(biāo)示湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的正清風(fēng)痛寧注射液(標(biāo)示生產(chǎn)批號 1207402 藥品規(guī)格 2ml:50mg)等藥品,可見異物項(xiàng)目不合格。
標(biāo)示藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
標(biāo)示生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
鼻炎靈片 |
河南明康制藥有限公司 |
20110402 |
每片重0.3克 |
崇義縣如意大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
YPCY20130050 |
贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
穿琥寧注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12031912 |
2ml:40mg |
廣昌縣塘坊鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28152005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130064 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片 |
沈陽東新藥業(yè)有限公司 |
120101 053 |
片芯重0.3g |
江西久鑫醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
JYPC20130150 |
九江市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
1012719 |
2ml |
南豐縣東坪衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130156 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20121102 |
2ml |
江西志通醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130051 |
鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20120626 |
2ml |
江西遠(yuǎn)東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130056 |
鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20120415 |
2ml |
江西省南豐縣市山鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20121302 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20120324 |
2ml |
南豐縣紫霄中心衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20121359 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20120514 |
2ml |
廣昌縣驛前鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部 )第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130492 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
復(fù)方骨肽注射液 |
常州方圓制藥有限公司 |
20111007A |
5ml:75mg |
江西省撫州市第一人民醫(yī)院 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130020 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
肝水解肽注射液 |
通化東日藥業(yè)股份有限公司 |
20121006 |
2ml:20mg |
鷹潭醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130059 |
鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 |
骨肽注射液 |
長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20121201 |
5ml:25mg |
興國縣梅窖衛(wèi)生院 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130338 |
贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
咳特靈膠囊 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120101 |
/ |
新余開心人大藥房有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十四冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分) |
C20130010 |
新余市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠 |
120918 |
1ml:0.1g |
江西九源醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130448 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
201207051 |
1ml:100mg |
廣昌縣驛前鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130491 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
21211211 |
1ml:100mg |
江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310029 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
11203151 |
2ml:0.25g |
廣昌縣赤水鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130060 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
11204071 |
2ml:0.25g |
贛州市章貢區(qū)沙石中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130208 |
贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
利巴韋林注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12091141 |
1ml:100mg |
國營南豐長紅綜合墾殖場職工醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130437 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
羚羊感冒膠囊 |
安國市天下康制藥有限公司 |
110901 |
每粒裝0.42克 |
江西盛和醫(yī)藥連鎖有限公司新干國光店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](裝量差異) |
JASYJ-C-2013-0523 |
吉安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
龍膽瀉肝丸 |
赤峰天奇制藥有限責(zé)任公司 |
20120339 |
6克/袋 |
羅來成診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量差異 ) |
JYPC20130081 |
九江市食品藥品檢驗(yàn)所 |
馬來酸氯苯那敏注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1212031 |
1ml:10mg |
江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310297 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
牡蠣碳酸鈣片 |
長春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
20120201 |
按鈣計(jì):25毫克 |
寧都縣發(fā)聯(lián)廣場超市藥房 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](崩解時(shí)限) |
YPCY20130132 |
贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
水楊酸苯酚貼膏 |
上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司衛(wèi)生材料廠 |
120317 |
/ |
銅鼓縣溫泉鎮(zhèn)祿田村衛(wèi)生所 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查] |
J20130160 |
宜春市食品藥品檢驗(yàn)所 |
香丹注射液 |
開開援生制藥有限公司 |
1111061 |
2ml/支 |
上饒市骨傷科醫(yī)院 |
部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第是十七冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
201310021 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
新復(fù)方大青葉片 |
吉林省華僑藥業(yè)有限公司 |
20110101 |
|
江西省玉山醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
201310140 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液 |
湖北中佳藥業(yè)有限公司 |
111204 1 |
100ml:洛美沙星0.2g與氯化鈉 0.9g |
龍南縣康立醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-011)-2006Z |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
YPCY20130189 |
贛州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
茵梔黃軟膠囊 |
貴州金宇藥業(yè)有限公司 |
20120303 18 |
每粒裝0.65g |
德興市血吸蟲病地方病防治站 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行 )YBZ23552005 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[檢查 ](裝量差異) |
201310022 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
正清風(fēng)痛寧注射液 |
湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司 |
1207402 |
2ml:50mg |
鷹潭市中醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
CY20130046 |
鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 |
止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
111001 |
0.3g |
珠山陳適民中醫(yī)內(nèi)科診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量差異 ) |
JDZCY 20130312 |
景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
止血寶顆粒 |
陜西永壽制藥有限責(zé)任公司 |
20121113 |
3/袋 |
九江市婦幼保健院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行 )YBZ19572005 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分、裝量) |
JYPC20130124 |
九江市食品藥品檢驗(yàn)所 |