中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第3期安徽省藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,2013年5-7月份共完成藥品抽驗(yàn)6481批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)3235批次),其中化學(xué)藥3007批次,抗生素721批次,中成藥2004批次,中藥材(含飲片)749批次。50批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的天麻素注射液(批號12080112規(guī)格2ml:0.2g)、標(biāo)示上海信誼金朱藥業(yè)有限公司委托蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)的硫酸林可霉素注射液(批號110808規(guī)格2ml:0.6g),【檢查】可見異物項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(批號120211),【檢查】重量差異項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的咳特靈膠囊(批號111002),【檢查】微生物限度項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的膽寧片(批號110303),【性狀】項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局表示,對抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各相關(guān)市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2013年 5-7月份)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)?zāi)康?/span> |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目 |
氯化鈣注射液 |
國藥集團(tuán)容聲制藥有限公司 |
13020241 |
10ml:0.3mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
安徽省宿州市醫(yī)藥有限公司天福分公司 |
阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】可見異物 |
維生素B12注射液 |
林州市亞神制藥有限公司 |
1209212 |
1ml:0.5mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮南大眾致和藥業(yè)有限公司 |
淮北市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】可見異物 |
苯妥英鈉片 |
山西汾河制藥有限公司 |
1204161 |
50mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
安徽恒信醫(yī)藥銷售有限公司 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】重量差異 |
復(fù)方利血平片 |
山西省臨汾健民制藥廠 |
120701 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 |
祁門縣中醫(yī)醫(yī)院 |
淮南市食品藥品檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】含量均勻度,【含量測定】硫酸雙肼屈嗪 |
復(fù)方丹參片 |
上海黃海制藥有限責(zé)任公司 |
120704 |
糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g) |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢查補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2008010 |
鳳陽縣陽光大藥房 |
安徽省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】三七莖葉皂苷 |
鹽酸川芎嗪注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12120912 |
2ml:40mg |
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005 |
安徽省蚌埠市民信醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
安徽省食品藥品檢驗(yàn)所 |
基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
【檢查】可見異物 |
香砂養(yǎng)胃軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
120702 |
每粒裝0.45g |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) |
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 |
阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
稽查抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
土霉素片 |
通化長城藥業(yè)股份有限公司 |
121002 |
0.25g |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊 |
安徽阜陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
稽查抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
土霉素片 |
通化長城藥業(yè)股份有限公司 |
121005 |
0.25g |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊 |
安徽阜陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
稽查抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
骨肽注射液 |
長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20121201 |
5ml:25mg |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo) |
安慶市立醫(yī)院 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
蒼耳子鼻炎膠囊 |
長春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
20120801 |
每粒裝0.4g |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09362005 |
銅陵市何文彬大藥房 |
銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】裝量差異 |
胃樂新膠囊 |
長春新安藥業(yè)有限公司 |
20120303 |
每粒裝0.3克 |
國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中成藥地標(biāo)升國標(biāo)內(nèi)科脾胃分冊 |
東至縣愛心大藥房 |
池州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】水分 |
三七傷藥片 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120901 |
|
《中國藥典》2010年版一部 |
五河縣醫(yī)藥總公司藥材分公司 |
蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊 |
大連貝爾藥業(yè)有限公司 |
20120908 |
75mg(C16H17N 3O4S 62.5mg與C14H18N 4O3 12.5mg) |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十三冊 |
銅陵市明康大藥房 |
銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】水分 |
六味地黃膠囊 |
大連漢方藥業(yè)有限公司 |
20120916 |
每粒裝0.3g |
《中國藥典》2010年版一部 |
濉溪縣鐵佛鎮(zhèn)瑞康大藥房 |
淮北市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】裝量差異 |
痢特敏顆粒 |
福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司 |
20120526 |
5g |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10697(ZD-0697)-2002 |
美都診所 |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】溶化性 |
牛黃解毒片 |
廣東瑞洋制藥有限公司 |
120801 |
/ |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目批件(批準(zhǔn)件號: 2008009 2008013) |
銅陵縣天門鎮(zhèn)利群大藥房 |
銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【性狀】 |
維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn) |
120901 |
|
《中國藥典》2010年版一部 |
長豐縣下塘鎮(zhèn)趙奎藥店 |
合肥市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
銀杏葉片 |
桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司 |
120301 |
每片重0.21g(含黃酮醇苷 9.6mg、zhan類內(nèi)酯2.4mg) |
《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBZ24412005 |
祁門縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
黃山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】重量差異 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
12071302 |
1ml:5mg |
《中國藥典》2010年版一部 |
徽城鎮(zhèn)西門診所 |
黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
12122301 |
1ml:5mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
安徽九天醫(yī)藥有限公司 |
黃山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【含量測定】 |
穿心蓮注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12120903 |
每支裝2ml |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十九冊 |
安徽省懷遠(yuǎn)縣醫(yī)藥公司包集醫(yī)藥站 |
蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
女寶膠囊 |
吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司 |
20110402 |
每粒裝0.3克 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊 |
宣城市濟(jì)源堂大藥房 |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】水分、裝量差異 |
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20120513 |
5ml:20mg |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
安徽天禾藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20120816 |
5ml:20mg |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
安慶奧薩醫(yī)藥有限公司 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物,【含量測定】 |
蕩石片 |
吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司 |
20120901 |
|
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊 |
宣州區(qū)廣元藥店 |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【性狀】 |
鹽酸異丙嗪注射液 |
江蘇康寶制藥有限公司 |
120222 |
2ml:50mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
明光市第二人民醫(yī)院 |
滁州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
硫酸慶大霉素注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1209141 |
2ml:8萬單位 |
《中國藥典》2010年版二部 |
含山縣濟(jì)民普外科醫(yī)院 |
馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
維生素B6注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1203231 |
2ml:0.1g |
《中國藥典》2010年版二部 |
阜南縣鹿城鎮(zhèn)曾老莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
紅霉素腸溶片 |
江蘇平光制藥有限責(zé)任公司 |
121203 |
0.125(12.5萬單位) |
《中國藥典》2010年版二部 |
淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司 |
淮北市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】釋放度 |
活血止痛片 |
江西桔王藥業(yè)有限公司 |
111001 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ01112005-2009Z及藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(編號: 2011013) |
寧國市山門中路康寧大藥房 |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】松香酸 |
柴胡注射液 |
漯河市方匯藥業(yè)有限公司 |
2011121202 |
每支裝2ml |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊 |
淮南市婦幼保健院 |
淮南市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
維生素C注射液 |
濮陽市匯元藥業(yè)有限公司 |
120707 |
2ml:0.5g |
《中國藥典》2010年版二部 |
天長永康康復(fù)醫(yī)院 |
滁州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
舒筋活血片 |
山東中泰藥業(yè)有限公司 |
12030311 |
每片重0.3克 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2624-97-2011 |
宿州市皖北藥品經(jīng)營有限公司 |
宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】重量差異 |
鼻炎靈片 |
山西華康藥業(yè)股份有限公司 |
20110401 |
每片重0.3克 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊 |
銅陵市益康堂大藥房有限責(zé)任公司長江路分公司 |
銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【性狀】 |
心腦康膠囊 |
山西敬德堂藥業(yè)有限公司 |
121201 |
每粒裝0.25g |
《中國藥典》2010年版一部 |
安徽省弘順醫(yī)藥有限公司淮北鐘樓店 |
淮北市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】裝量差異 |
維生素B1注射液 |
山西太原藥業(yè)有限公司 |
120701 |
2ml:100mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
明光市人民醫(yī)院 |
滁州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
維生素C注射液 |
山西太原藥業(yè)有限公司 |
121006 |
2ml:0.5g |
《中國藥典》2010年版二部 |
天長市天長街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心二鳳社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
滁州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
逍遙丸 |
山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司 |
20110502 |
每袋裝6克 |
《中國藥典》2010年版一部 |
東至徐基慧診所 |
池州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】裝量差異 |
天麻素注射液 |
上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 |
12080112 |
2ml:0.2g |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH19732006 |
安徽天禾藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
硫酸林可霉素注射液 |
上海信誼金朱藥業(yè)有限公司委托蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn) |
110808 |
2ml:0.6g |
《中國藥典》2010年版二部 |
當(dāng)涂縣人民醫(yī)院 |
馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
復(fù)方丹參片 |
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
120211 |
|
《中國藥典》2010年版一部 |
長豐縣下塘鎮(zhèn)泰和春藥店 |
合肥市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】重量差異 |
咳特靈膠囊 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
111002 |
|
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊 |
淮南市謝家集區(qū)百盛堂大藥房 |
淮南市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】微生物限度 |
膽寧片 |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
110303 |
|
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊 |
宣州區(qū)廣元藥店 |
宣城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【性狀】 |
靈芝膠囊 |
煙臺(tái)益生藥業(yè)有限公司 |
120401 |
每粒裝0.27克 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10072004 |
青陽縣神農(nóng)大藥房 |
池州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】水分 |
葡萄糖酸鈣注射液 |
揚(yáng)州中寶制藥有限公司 |
12092202 |
10ml:1g |
《中國藥典》2010年版二部 |
馬鞍山華康皮膚病防治所 |
馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
補(bǔ)腎養(yǎng)血丸 |
藥圣堂(湖南)制藥有限公司 |
201204 |
每袋6克 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ22762005 |
安慶市寶芝靈大藥房 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】重量差異 |
感冒清熱顆粒 |
云南永安制藥有限公司 |
110403 |
每袋裝3克 |
《中國藥典》2010年版一部 |
大通區(qū)上窯鎮(zhèn)外窯村衛(wèi)生室 |
淮南市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【性狀】,【檢查】粒度、裝量差異 |
地塞米松磷酸鈉 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12121221 |
1ml:5mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
鳳陽縣中醫(yī)院 |
滁州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司 |
20120202 |
2ml/支 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-021)-2003Z |
上海市醫(yī)藥股份有限公司安慶公司 |
安慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
監(jiān)督抽驗(yàn) |
【檢查】可見異物 |