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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告

      2013-11-07 15:32:45中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第3期安徽省藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,2013年5-7月份共完成藥品抽驗(yàn)6481批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)3235批次),其中化學(xué)藥3007批次,抗生素721批次,中成藥2004批次,中藥材(含飲片)749批次。50批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的天麻素注射液(批號12080112規(guī)格2ml:0.2g)、標(biāo)示上海信誼金朱藥業(yè)有限公司委托蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)的硫酸林可霉素注射液(批號110808規(guī)格2ml:0.6g),【檢查】可見異物項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(批號120211),【檢查】重量差異項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的咳特靈膠囊(批號111002),【檢查】微生物限度項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;標(biāo)示亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的膽寧片(批號110303),【性狀】項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

          安徽省食品藥品監(jiān)督管理局表示,對抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各相關(guān)市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

       

      安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2013 5-7月份)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

      藥品名稱

      標(biāo)示生產(chǎn)單位

      批號

      規(guī)格

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢品來源

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      檢驗(yàn)?zāi)康?/span>

      不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目

      氯化鈣注射液

      國藥集團(tuán)容聲制藥有限公司

      13020241

      10ml:0.3mg

      《中國藥典》2010年版二部

      安徽省宿州市醫(yī)藥有限公司天福分公司

      阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】可見異物

      維生素B12注射液

      林州市亞神制藥有限公司

      1209212

      1ml:0.5mg

      《中國藥典》2010年版二部

      淮南大眾致和藥業(yè)有限公司

      淮北市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】可見異物

      苯妥英鈉片

      山西汾河制藥有限公司

      1204161

      50mg

      《中國藥典》2010年版二部

      安徽恒信醫(yī)藥銷售有限公司

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】重量差異

      復(fù)方利血平片

      山西省臨汾健民制藥廠

      120701

       

      國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

      祁門縣中醫(yī)醫(yī)院

      淮南市食品藥品檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】含量均勻度,【含量測定】硫酸雙肼屈嗪

      復(fù)方丹參片

      上海黃海制藥有限責(zé)任公司

      120704

      糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g)

      《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢查補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2008010

      鳳陽縣陽光大藥房

      安徽省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】三七莖葉皂苷

      鹽酸川芎嗪注射液

      鄭州卓峰制藥有限公司

      12120912

      2ml:40mg

      國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005

      安徽省蚌埠市民信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

      安徽省食品藥品檢驗(yàn)所

      基本藥物專項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)

      【檢查】可見異物

      香砂養(yǎng)胃軟膠囊

      吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

      120702

      每粒裝0.45g

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)

      安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

      阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所

      稽查抽驗(yàn)

      【含量測定】

      土霉素片

      通化長城藥業(yè)股份有限公司

      121002

      0.25g

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊

      安徽阜陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

      阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所

      稽查抽驗(yàn)

      【含量測定】

      土霉素片

      通化長城藥業(yè)股份有限公司

      121005

      0.25g

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊

      安徽阜陽醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

      阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所

      稽查抽驗(yàn)

      【含量測定】

      骨肽注射液

      長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      20121201

      5ml:25mg

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)

      安慶市立醫(yī)院

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      蒼耳子鼻炎膠囊

      長春海外制藥集團(tuán)有限公司

      20120801

      每粒裝0.4g

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09362005

      銅陵市何文彬大藥房

      銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】裝量差異

      胃樂新膠囊

      長春新安藥業(yè)有限公司

      20120303

      每粒裝0.3

      國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編中成藥地標(biāo)升國標(biāo)內(nèi)科脾胃分冊

      東至縣愛心大藥房

      池州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】水分

      三七傷藥片

      長春銀諾克藥業(yè)有限公司

      20120901

       

      《中國藥典》2010年版一部

      五河縣醫(yī)藥總公司藥材分公司

      蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【含量測定】

      頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

      大連貝爾藥業(yè)有限公司

      20120908

      75mg(C16H17N 3O4S 62.5mgC14H18N 4O3 12.5mg)

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十三冊

      銅陵市明康大藥房

      銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】水分

      六味地黃膠囊

      大連漢方藥業(yè)有限公司

      20120916

      每粒裝0.3g

      《中國藥典》2010年版一部

      濉溪縣鐵佛鎮(zhèn)瑞康大藥房

      淮北市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】裝量差異

      痢特敏顆粒

      福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司

      20120526

      5g

      國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-10697(ZD-0697)-2002

      美都診所

      宣城市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】溶化性

      牛黃解毒片

      廣東瑞洋制藥有限公司

      120801

      /

      《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目批件(批準(zhǔn)件號: 2008009 2008013

      銅陵縣天門鎮(zhèn)利群大藥房

      銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【性狀】

      C銀翹片

      廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)

      120901

       

      《中國藥典》2010年版一部

      長豐縣下塘鎮(zhèn)趙奎藥店

      合肥市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【含量測定】

      銀杏葉片

      桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

      120301

      每片重0.21g(含黃酮醇苷 9.6mgzhan類內(nèi)酯2.4mg)

      《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBZ24412005

      祁門縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司

      黃山市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】重量差異

      地塞米松磷酸鈉注射液

      河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

      12071302

      1ml:5mg

      《中國藥典》2010年版一部

      徽城鎮(zhèn)西門診所

      黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【含量測定】

      地塞米松磷酸鈉注射液

      河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

      12122301

      1ml:5mg

      《中國藥典》2010年版二部

      安徽九天醫(yī)藥有限公司

      黃山市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【含量測定】

      穿心蓮注射液

      河南省康華藥業(yè)股份有限公司

      12120903

      每支裝2ml

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十九冊

      安徽省懷遠(yuǎn)縣醫(yī)藥公司包集醫(yī)藥站

      蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      女寶膠囊

      吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司

      20110402

      每粒裝0.3

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊

      宣城市濟(jì)源堂大藥房

      宣城市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】水分、裝量差異

      燈盞花素注射液

      吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

      20120513

      5ml:20mg

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊

      安徽天禾藥業(yè)有限責(zé)任公司

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      燈盞花素注射液

      吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

      20120816

      5ml:20mg

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊

      安慶奧薩醫(yī)藥有限公司

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物,【含量測定】

      蕩石片

      吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

      20120901

       

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊

      宣州區(qū)廣元藥店

      宣城市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【性狀】

      鹽酸異丙嗪注射液

      江蘇康寶制藥有限公司

      120222

      2ml:50mg

      《中國藥典》2010年版二部

      明光市第二人民醫(yī)院

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      硫酸慶大霉素注射液

      江蘇漣水制藥有限公司

      1209141

      2ml8萬單位

      《中國藥典》2010年版二部

      含山縣濟(jì)民普外科醫(yī)院

      馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      維生素B6注射液

      江蘇漣水制藥有限公司

      1203231

      2ml:0.1g

      《中國藥典》2010年版二部

      阜南縣鹿城鎮(zhèn)曾老莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      阜陽市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      紅霉素腸溶片

      江蘇平光制藥有限責(zé)任公司

      121203

      0.12512.5萬單位)

      《中國藥典》2010年版二部

      淮北市敬賢堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

      淮北市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】釋放度

      活血止痛片

      江西桔王藥業(yè)有限公司

      111001

       

      國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ01112005-2009Z及藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(編號: 2011013

      寧國市山門中路康寧大藥房

      宣城市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】松香酸

      柴胡注射液

      漯河市方匯藥業(yè)有限公司

      2011121202

      每支裝2ml

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊

      淮南市婦幼保健院

      淮南市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      維生素C注射液

      濮陽市匯元藥業(yè)有限公司

      120707

      2ml:0.5g

      《中國藥典》2010年版二部

      天長永康康復(fù)醫(yī)院

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      舒筋活血片

      山東中泰藥業(yè)有限公司

      12030311

      每片重0.3

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2624-97-2011

      宿州市皖北藥品經(jīng)營有限公司

      宿州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】重量差異

      鼻炎靈片

      山西華康藥業(yè)股份有限公司

      20110401

      每片重0.3

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊

      銅陵市益康堂大藥房有限責(zé)任公司長江路分公司

      銅陵市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【性狀】

      心腦康膠囊

      山西敬德堂藥業(yè)有限公司

      121201

      每粒裝0.25g

      《中國藥典》2010年版一部

      安徽省弘順醫(yī)藥有限公司淮北鐘樓店

      淮北市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】裝量差異

      維生素B1注射液

      山西太原藥業(yè)有限公司

      120701

      2ml:100mg

      《中國藥典》2010年版二部

      明光市人民醫(yī)院

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      維生素C注射液

      山西太原藥業(yè)有限公司

      121006

      2ml:0.5g

      《中國藥典》2010年版二部

      天長市天長街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心二鳳社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      逍遙丸

      山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司

      20110502

      每袋裝6

      《中國藥典》2010年版一部

      東至徐基慧診所

      池州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】裝量差異

      天麻素注射液

      上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

      12080112

      2ml:0.2g

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH19732006

      安徽天禾藥業(yè)有限責(zé)任公司

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      硫酸林可霉素注射液

      上海信誼金朱藥業(yè)有限公司委托蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)

      110808

      2ml0.6g

      《中國藥典》2010年版二部

      當(dāng)涂縣人民醫(yī)院

      馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      復(fù)方丹參片

      通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司

      120211

       

      《中國藥典》2010年版一部

      長豐縣下塘鎮(zhèn)泰和春藥店

      合肥市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】重量差異

      咳特靈膠囊

      通化頤生藥業(yè)股份有限公司

      111002

       

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊

      淮南市謝家集區(qū)百盛堂大藥房

      淮南市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】微生物限度

      膽寧片

      亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      110303

       

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊

      宣州區(qū)廣元藥店

      宣城市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【性狀】

      靈芝膠囊

      煙臺(tái)益生藥業(yè)有限公司

      120401

      每粒裝0.27

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10072004

      青陽縣神農(nóng)大藥房

      池州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】水分

      葡萄糖酸鈣注射液

      揚(yáng)州中寶制藥有限公司

      12092202

      10ml1g

      《中國藥典》2010年版二部

      馬鞍山華康皮膚病防治所

      馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      補(bǔ)腎養(yǎng)血丸

      藥圣堂(湖南)制藥有限公司

      201204

      每袋6

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ22762005

      安慶市寶芝靈大藥房

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】重量差異

      感冒清熱顆粒

      云南永安制藥有限公司

      110403

      每袋裝3

      《中國藥典》2010年版一部

      大通區(qū)上窯鎮(zhèn)外窯村衛(wèi)生室

      淮南市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【性狀】,【檢查】粒度、裝量差異

      地塞米松磷酸鈉
      注射液

      鄭州卓峰制藥有限公司

      12121221

      1ml:5mg

      《中國藥典》2010年版二部

      鳳陽縣中醫(yī)院

      滁州市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

      克林霉素磷酸酯注射液

      紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司

      20120202

      2ml/

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-021)-2003Z

      上海市醫(yī)藥股份有限公司安慶公司

      安慶市食品藥品檢驗(yàn)所

      監(jiān)督抽驗(yàn)

      【檢查】可見異物

       

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