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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      山西食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告:14批次藥品不符合規(guī)定

      2013-12-13 15:22:19中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年第3期(總第57期)藥品質(zhì)量公告顯示,本季度共完成藥品抽驗2830批次,其中符合規(guī)定藥品2816個批次,不符合規(guī)定藥品14批次,合格率為99.5%。

          山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對公告的不合格藥品進行查處,省、市食品藥品檢驗機構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗。

       

      藥品名稱

      標(biāo)示生產(chǎn)單位

      批號

      規(guī)格

      被抽樣單位

      檢驗依據(jù)

      檢驗結(jié)果

      不合格
      項目

      檢驗機構(gòu)

      備注

      益腎興陽膠囊

      甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司

      130102

      0.4g/

      清徐縣長城藥店一部

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

      不符合規(guī)定

      檢查(PDE5型抑制劑)

      山西省食品藥品檢驗所

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為130102的益腎興陽膠囊,為假冒產(chǎn)品

      知柏地黃丸

      山西康威制藥有限責(zé)任公司

      2110824

      10/

      忻州藥業(yè)(集團)有限公司代縣分公司

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      重量差異

      朔州市食品藥品檢驗所

       

      人參口服液

      吉林吉春制藥有限公司

      110201

      每支裝10ml

      太原市健博大藥房有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

      不符合規(guī)定

      性狀

      山西省食品藥品檢驗所

       

      清肺抑火丸

      承德天原藥業(yè)有限公司

      1302003

      每袋裝6g

      山西益源大藥房連鎖有限責(zé)任公司民陽分店

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      含量測定

      太原市食品藥品檢驗所

       

      鹽酸苯海索片

      山西省臨汾健民制藥廠

      120101

      100/

      山西省榆社縣人民醫(yī)院

      《中國藥典》2010年版二部

      不符合規(guī)定

      有關(guān)物質(zhì)

      晉中市食品藥品檢驗所

       

      健胃消食片(兒童)

      江中藥業(yè)股份有限公司

      12048011

      0.5g/

      繁峙縣老百姓大藥房

      國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00402011

      不符合規(guī)定

      性狀、重量差異

      忻州市食品藥品檢驗所

      該企業(yè)生產(chǎn)過批號為12048011的健胃消食片(0.5g/片),但抽驗產(chǎn)品為假冒

      復(fù)方丹參片

      湖北濟安堂藥業(yè)有限公司

      120918

      /

      山西盛世康源醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

      《中國藥典》2010年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號: 2008010

      不符合規(guī)定

      微生物限度、異性有機物

      太原市食品藥品檢驗所

       

      四消丸

      山西康威制藥有限責(zé)任公司

      3130210

      20丸重1g

      垣曲縣人民醫(yī)院

      衛(wèi)生部版藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第二冊)

      不符合規(guī)定

      重量差異、溶散時限

      運城市食品藥品檢驗所

       

      鹿茸口服液

      吉林吉春制藥有限公司

      101113

      每支裝10ml

      太原市健博大藥房有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

      不符合規(guī)定

      性狀、鑒別

      山西省食品藥品檢驗所

       

      皂角刺

      安國市祁澳中藥飲片有限公司

      1.11E+08

      /

      陽泉市金谷源大藥房有限公司

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      陽泉市食品藥品檢測檢驗中心

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為110611052的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

      皂角刺

      安國市凱達茗荷中藥飲片有限公司

      20121101

      /

      陽泉協(xié)和醫(yī)院

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      陽泉市食品藥品檢測檢驗中心

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為20121101的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

      皂角刺

      河北金木藥業(yè)集團有限公司

      1304030

      /

      盂縣中醫(yī)醫(yī)院

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      性狀

      陽泉市食品藥品檢測檢驗中心

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為1304030的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

      沉香

      江蘇康美制藥有限公司

      111001

      /

      方山縣中醫(yī)院

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      浸出物

      呂梁市食品藥品檢驗所

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為111001的沉香,為假冒產(chǎn)品

      紅花

      菏澤健民中藥飲片有限公司

      120301

      /

      長治市昂生大藥房零售連鎖有限公司晉城西安街店

      《中國藥典》2010年版一部

      不符合規(guī)定

      顯微、總灰分、酸不溶性灰分

      晉城市食品藥品檢驗所

      該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為120301的紅花,為假冒產(chǎn)品

       

          附件:藥品質(zhì)量公告2013年第3期(總第57期)

       

       

      (責(zé)任編輯:)
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