中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光一批不合格藥品名單。
根據(jù)公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共對2517戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位抽驗藥品6616批,合格6316批,不合格300批。 其中,基本藥物抽驗1514批,合格1503批,不合格11批(含中藥材、中藥飲片3批)。監(jiān)督抽驗非基本藥物5102批,合格4813批,不合格289批(含中藥材、中藥飲片193批)。
不合格藥品名單
基本藥物部分
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
碳酸氫鈉片 |
上海玉瑞生物科技(安陽 )藥業(yè)有限公司 |
121206 |
0.5克 |
遼源市東遼縣甲山鄉(xiāng)林泉大藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
碳酸氫鈉片 |
上海玉瑞生物科技(安陽 )藥業(yè)有限公司 |
121206 |
0.5克 |
遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司四部 |
中國藥典2010年版二部 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1302202 |
2ml:100mg |
吉林省三精醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》(2010年版第一增補本) |
有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗所 |
呋塞米片 |
大同市利群藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110301 |
20mg |
鎮(zhèn)賚縣哈吐氣鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《中國藥典2010年版二部》 |
性狀 |
白城市食品藥品檢驗所 |
鹽酸倍他司汀片 |
上?;氏箬F力藍天制藥有限公司 |
20130101 |
4mg |
遼源市東豐縣三合滿族朝鮮族鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02632011 |
性狀 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
鹽酸多西環(huán)素片 |
江蘇平光制藥有限責(zé)任公司 |
120801 |
0.1g |
寬城區(qū)同春和大藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
長春市食品藥品檢驗所 |
碳酸氫鈉片 |
山西天源制藥有限公司 |
1301332 |
0.5克 |
遼源市龍山區(qū)德康大藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
阿苯達唑片 |
淮南佳盟藥業(yè)有限公司 |
1209131 |
0.2g |
長春市藥材有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
溶出度 |
長春市食品藥品檢驗所 |
非基本藥物部分
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
香砂養(yǎng)胃軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
120702 |
每粒裝0.45g |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10512004》 |
含量測定、性狀有滲漏現(xiàn)象 |
吉林省食品藥品檢驗所 |
鹽酸消旋山莨菪堿注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1303111C |
1ml:10mg |
吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
利巴韋林注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1304064C |
1ml:100mg |
吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
130401 |
2ml:0.3g(按克林霉素計) |
四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大路155號) |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三十二冊 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
悅康藥業(yè)集團有限公司 |
00820906 |
1.0g |
白城市天資藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
《中國藥典2010年版二部》 |
裝量差異 |
白城市食品藥品檢驗所 |
硫酸慶大霉素注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12112922 |
2ml:8萬單位 |
雙遼市第一人民醫(yī)院(雙遼市鄭家屯街東張路) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
清火梔麥片 |
廣西正堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20120701 |
/ |
白山市八道江區(qū)匯濟藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
含量測定 |
白山市食品藥品檢驗所 |
谷維素片 |
上海金不換蘭考制藥有限公司 |
20130201 |
每片10毫克 |
遼源市龍山區(qū)濟世堂大藥房 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
維生素C注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12100912 |
2ml:0.5g |
白山市倪太醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
白山市食品藥品檢驗所 |
硫酸慶大霉素注射液 |
新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 |
1210091 |
2ml:8萬單位 |
臨江市醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
白山市食品藥品檢驗所 |
氨咖黃敏膠囊 |
鄭州康立制藥有限公司 |
20121201 |
復(fù)方 |
前郭縣長山神農(nóng)藥店 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0276)-2002-2006 |
裝量差異 |
松原食品藥品檢驗所 |
維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司 |
120401 |
復(fù)方 |
長春市世仁堂大藥房四道街店 |
中國藥典2010年版一部 |
含量測定 |
長春市食品藥品檢驗所 |
呋塞米注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1211191 |
2ml:20mg |
吉林市龍?zhí)度嗣襻t(yī)院 |
《中國藥典2010年版二部》 |
可見異物 |
吉林市食品藥品檢驗所 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12121712 |
2ml:100mg |
雙遼市中心醫(yī)院(雙遼市遼河路1301號) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
三磷酸腺苷二鈉注射液 |
安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
12031101 |
2ml:20mg |
四平市中醫(yī)醫(yī)院(四平市鐵東區(qū)中央東路666號) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
維生素C注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301022D |
2ml:0.25g |
四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興達路) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
碳酸氫鈉注射液 |
河北天成藥業(yè)股份有限公司 |
13020721 |
10ml:0.5g |
四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司(四平市鐵西區(qū)紅嘴經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興達路) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片 |
朝陽龍城制藥有限公司 |
20120902 |
復(fù)方 |
遼源市東遼縣建安鎮(zhèn)北橋藥店 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001(HD-0351)-2002-2011 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
冠脈寧片(素片) |
山東昊福制藥有限公司 |
20120901 |
每片重0.5g |
白山市渾江區(qū)鼎盛千秋大藥房 |
藥典業(yè)發(fā)(1999)第 013號[批件號2002ZFB0076] |
重量差異 |
白山市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20120820 |
2ml |
吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對面)) |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第五冊 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
注射用頭孢呋辛鈉 |
悅康藥業(yè)集團有限公司 |
03420302 |
0.75g(按C16H16N4O8S)計 |
吉林省白河林業(yè)局職工醫(yī)院(長白山局抽) |
中國藥典2010年版二部 |
裝量差異 |
白山市食品藥品檢驗所 |
盆炎凈片 |
西安大唐制藥集團有限公司 |
20121201 |
每片重0.5g |
伊通滿族自治縣婦幼保健院(伊通滿族自治縣人民大路) |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ25272005 |
重量差異 |
四平市食品藥品檢驗所 |
清肺抑火片 |
委托方:云南金不換(集團)有限公司藥業(yè)分公司 受托方:云南萬裕藥業(yè)有限公司 |
20111103 |
每片重0.6克 |
公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山宏泰大藥房(公主嶺市雙城堡鎮(zhèn)蓮花山村) |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊 |
重量差異 |
四平市食品藥品檢驗所 |
茸血安神丸 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20120702 |
每10丸重2g |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
《中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分》(內(nèi)科 心系 分冊) |
裝量差異 |
吉林省食品藥品檢驗所 |
香砂養(yǎng)胃軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
120701 |
每粒裝0.45g |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ10512004》 |
含量測定、性狀有滲漏現(xiàn)象 |
吉林省食品藥品檢驗所 |
開胸消食片 |
云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司 |
120302 |
每片重0.3g |
吉林東醫(yī)生醫(yī)藥有限公司(四平市鐵東區(qū)文化園小區(qū)(二中對面)) |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊 |
重量差異 |
四平市食品藥品檢驗所 |
天麻膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
111003 |
每粒裝0.25g |
臨江市百姓藥店 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004 |
裝量差異 |
白山市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方乙酰水楊酸片 |
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
120506 |
復(fù)方 |
遼源海王銀河醫(yī)藥有限公司 |
部頒標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊 |
崩解時限 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方丹參片 |
吉林真元制藥有限公司 |
20120716 |
復(fù)方 |
吉林真元制藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(2) |
長春市食品藥品檢驗所 |
維生素C注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301031D |
2ml:0.25g |
四平花季醫(yī)藥有限公司(四平市鐵西區(qū)站前街二馬路) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
西咪替丁注射液 |
廣東南國藥業(yè)有限公司 |
1209031 |
2ml:0.2g |
吉林省龍宇藥業(yè)有限公司(公主嶺國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)東四長街 30號) |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第四冊 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
藿香正氣水 |
云南梁河民族制藥有限公司 |
130301 |
每支裝10毫升 |
乾安縣濟仁堂藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
含量測定 |
松原市食品藥品檢驗所 |
痰咳凈片 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
130305 |
每片重0.2g(含咖啡因 20mg) |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》(第二十冊) |
性狀 |
吉林省食品藥品檢驗所 |
降糖舒片 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
130505 |
每片重0.3g |
吉林省國通快遞 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ25812005-2009Z》 |
鑒別2 |
吉林省食品藥品檢驗所 |
感冒軟膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
120803 |
每粒裝0.425克 |
延吉市鑫誠大藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行 )YBZ09692004 |
裝量差異 |
延邊州食品藥品檢驗所 |
復(fù)方丹參片 |
吉林真元制藥有限公司 |
20120714 |
復(fù)方 |
吉林真元制藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(2) |
長春市食品藥品檢驗所 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12121922 |
2ml:100mg |
公主嶺市北方醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司(公主嶺市頭道街) |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方丹參片 |
吉林真元制藥有限公司 |
20120717 |
復(fù)方 |
吉林真元制藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(2) |
長春市食品藥品檢驗所 |
米格來寧片 |
吉林省長恒藥業(yè)有限公司 |
20120903 |
安替比林0.27g咖啡因 27mg枸櫞酸3mg |
遼源市東豐縣利民藥店第一分店 |
部頒標(biāo)準(zhǔn)1963年版 |
性狀 |
遼源市食品藥品檢驗所 |
板藍根顆粒 |
吉林省恒和維康制藥有限公司 |
20120208 |
每袋裝10g(相當(dāng)于飲片 14g) |
長白山保護開發(fā)區(qū)池北延生堂大藥房(長白山局抽) |
中國藥典2010年版一部 |
溶出度、裝量差異 |
白山市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方氨林巴比妥注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12103122 |
2ml:氨基比林100mg 、安替比林40mg 、巴比妥18mg |
吉林省惠萬佳藥業(yè)有限公司(公主嶺市公主西大街5589號) |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
復(fù)方丹參片 |
吉林真元制藥有限公司 |
20120715 |
復(fù)方 |
吉林真元制藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(2) |
長春市食品藥品檢驗所 |
鹽酸川芎嗪注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12120922 |
2ml:40mg |
公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司(公主嶺市嶺西街石橋委) |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
六味地黃丸 |
白山健寧藥業(yè)有限公司 |
20130401 |
無 |
白山健寧藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
含量測定 |
白山市食品藥品檢驗所 |
門冬氨酸鉀鎂注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301151E |
10ml:L-門冬氨酸850mg、鉀 114mg、鎂42mg |
四平市康隆醫(yī)藥有限公司(四平經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大路155號) |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第五冊 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗所 |
附件:合格藥品名單