中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 河北省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)30日發(fā)布的河北省2013年基本藥物質(zhì)量公告顯示,2013年度全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門分別從全省724家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位抽取223個(gè)品種1604批次的國(guó)家基本藥物進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格1601批,合格率為99.81%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
根據(jù)抽查結(jié)果,在張家口市海康醫(yī)藥有限公司檢出標(biāo)示河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的防風(fēng)通圣丸(每20丸重1克130208)含量測(cè)定項(xiàng)目不合格;在河北亨燁醫(yī)藥有限公司檢出標(biāo)示長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片(0.125g20130301)性狀項(xiàng)目不合格;在河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司檢出標(biāo)示重慶科瑞東和制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的玄麥甘桔顆粒(每袋裝10g130204)裝量差異項(xiàng)目不合格。
河北省2013年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種匯總表
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
防風(fēng)通圣丸 |
每20丸重1克 |
130208 |
河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司 |
張家口市海康醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
2 |
頭孢氨芐片 |
0.125g |
20130301 |
長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司 |
河北亨燁醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
唐山市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
3 |
玄麥甘桔顆粒 |
每袋裝10g |
130204 |
重慶科瑞東和制藥有限責(zé)任公司 |
河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
唐山市食品藥品檢驗(yàn)中心 |