中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光53批次不合格藥品。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的滅菌注射用水、穿心蓮注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液被檢出可見異物項(xiàng)目不合格;標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的一款清火梔麥片微生物限度項(xiàng)目不合格;標(biāo)示??谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的一款注射用炎琥寧有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目不合格;標(biāo)示山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的一款烏雞白鳳丸微生物限度項(xiàng)目不合格。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進(jìn)行查處。
2014年第1期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)所 |
不符合項(xiàng) |
報(bào)告書編號 |
備 注 |
縮宮素注射液 |
馬鞍山豐原制藥有限公司 |
120317-1 |
1ml:10單位 |
龍陵縣勐糯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130092 |
|
清火梔麥片 |
廣西迪泰制藥有限公司 |
20121203 |
12片/袋 |
蒲川龍馬超艷大藥房(騰沖) |
《中國藥典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130110 |
|
硫酸慶大霉素注射液 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
12121902 |
2ml:8萬單位 |
施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130115 |
|
硫酸小諾霉素注射液 |
江西制藥有限責(zé)任公司 |
12111701 |
2ml:60mg(6萬單位) |
施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130116 |
|
二十五味鬼臼丸 |
青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
20120719 |
每丸重0.2克 |
鎮(zhèn)沅醫(yī)藥有限責(zé)任公司第七藥店 |
《部頒標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊 |
普洱所 |
溶散時(shí)限 |
ZU20130005 |
|
利巴韋林注射液 |
江西制藥有限責(zé)任公司 |
1209121 |
1ml:100mg |
施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130157 |
|
滅菌注射用水 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12022001 |
2ml/支 |
施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130158 |
|
穿琥寧注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12101912 |
2ml:40mg |
施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28152005 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130159 |
|
暖宮孕子丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120504 |
1.14g/8丸 |
芒市安泰大藥房 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013043 |
|
注射用炎琥寧 |
海口奇力制藥股份有限公司 |
20120802 |
80mg |
瑞麗市第二人民醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH27742005 |
德宏所 |
有關(guān)物質(zhì) |
CY2013107 |
|
穿心蓮注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13012603 |
2mg/支 |
施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130173 |
|
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
陜西德??抵扑幱邢薰?/span> |
13031601 |
2ml |
施甸縣甸陽鎮(zhèn)康富大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130181 |
|
西咪替丁注射液 |
上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 |
13032612 |
2ml:0.2g |
云南恩紅(集團(tuán))有限公司施甸分公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH21322005 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130182 |
|
復(fù)方甘草酸銨注射液 |
陜西德福康制藥有限公司 |
13032002 |
2ml |
施甸縣何元鄉(xiāng)康福堂大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130212 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130428 |
5ml:20mg |
普洱騰龍藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊 |
普洱所 |
可見異物 |
PR20130074 |
|
地塞米松磷酸鈉注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1301241 |
1ml:5mg |
勐臘縣勐臘鎮(zhèn)北路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130389LCHY |
|
維生素B6注射液 |
漯河市方匯藥業(yè)有限公司 |
2012112701 |
2ml:100mg |
岔河門診(勐臘) |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130365LCHYj |
|
鼻淵片 |
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司 |
20130102 |
/ |
西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 |
版納所 |
裂片 |
20130345JCZY |
|
鼻淵片 |
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司 |
20130103 |
/ |
西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 |
版納所 |
裂片 |
20130344JCZY |
|
克林霉素磷酸酯注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
120504 |
2ml:0.3g |
勐滿健康小屋診所(勐臘) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三十二冊 |
版納所 |
可見異物 |
20130388LCKS |
|
硫酸慶大霉素注射液 |
新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司 |
1303081 4 |
2ml:8萬單位 |
湘南診所(勐臘) |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130386LCKS |
|
50%葡萄糖注射液 |
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
13042310 |
2ml:10g |
瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013003 |
|
安乃近注射液 |
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
13022404 |
2ml:0.5g |
瀘水縣古登良興大藥房 |
《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013013 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13030703 |
2ml/支 |
瀘水縣秤桿懷德仁藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013016 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12122503 |
2ml/支 |
瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013017 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12081301 |
2ml/支 |
蘭坪縣愛心堂大藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013034 |
|
硫酸小諾霉素注射液 |
江西制藥有限責(zé)任公司 |
12112602 |
2ml:60mg |
雙江李醫(yī)生藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
臨滄所 |
可見異物 |
2013-1-C-0082 |
|
肌苷注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1206042 |
2ml:100mg |
永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
臨滄所 |
性狀 |
2013-1-C-0062 |
|
肌苷注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1204301 |
2ml:100mg |
永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
臨滄所 |
性狀 |
2013-1-C-0063 |
|
凈石靈膠囊 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120604 |
0.3g/粒 |
蘭坪縣萬和醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊 |
怒江所 |
裝量差異 |
Gr2013055 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13021701 |
2ml/支 |
瀘水縣片馬民盈診所 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013071 |
|
暖宮孕子丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120703 |
1.14g/8丸 |
芒市麗人醫(yī)院 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013189 |
|
復(fù)方公英片 |
河南圣光集團(tuán)三恩藥業(yè)有限公司 |
11042101 |
/ |
勐臘瑤家大藥房(勐臘) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊 |
版納所 |
性狀 |
20130462LCZY |
|
馬來酸氯苯那敏注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1301022 |
1ml:10mg |
勐滿口岸醫(yī)院(勐臘) |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130452LCHY |
|
鼻淵片 |
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司 |
20110902 |
/ |
西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升醫(yī)藥中心(景洪) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 |
版納所 |
裂片 |
20130446JCZY |
|
葡萄糖酸鈣注射液 |
四川美大康華康藥業(yè)有限公司 |
13042614 |
10ml:1g |
西雙版納政和藥業(yè)勐臘勐醒分店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130445LCHYj |
|
注射用奧美拉唑鈉 |
中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
120809 |
40mg |
石屏仁和醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006 |
紅河所 |
鑒別(1)、(2) |
CY20130301 |
假冒 |
注射用奧美拉唑鈉 |
中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
121213 |
40mg |
石屏仁和醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006 |
紅河所 |
鑒別(1)、(2) |
CY20130315 |
假冒 |
復(fù)方當(dāng)歸注射液 |
江西桔都藥業(yè)有限公司 |
130122 |
2ml/支 |
云南省久泰藥業(yè)有限公司保山分公司(隆陽 ) |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130379 |
|
復(fù)方利血平片 |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
120614 |
復(fù)方制劑 |
瑞麗市義誠信醫(yī)藥有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 |
德宏所 |
維生素B1 |
CY2013145 |
|
利巴韋林注射液 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
130722 |
1ml:0.1g |
勐臘鎮(zhèn)曼崩塔村衛(wèi)生室 |
《中國藥典》2010年版二部 |
版納所 |
可見異物 |
20130580LCHY |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13021701 |
2ml/支 |
貢山縣棒打鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013105 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13030703 |
2ml/支 |
福貢縣架科底康心藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013122 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13030801 |
2ml/支 |
福貢縣匹河百姓大藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013125 |
|
柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13013102 |
2ml/支 |
怒江州婦幼保健院 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013157 |
|
魚腥草注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13022503 |
2ml/支 |
瀘水縣六庫鎮(zhèn)良興大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013166 |
|
門冬氨酸鉀鎂注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301211E |
/ |
瀘水縣六庫德仁健康門診 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊 |
怒江所 |
可見異物 |
Gr2013135 |
|
暖宮孕子丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20130105 |
1.14g/8丸 |
德宏東方婦產(chǎn)醫(yī)院 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006 |
德宏所 |
水分 |
CY2013292 |
|
烏雞白鳳丸 |
山東孔圣堂制藥有限公司 |
130252 |
6g/袋 |
云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房騰越連鎖店(騰沖) |
《中國藥典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130812 |
|
穿心蓮注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
13012701 |
每支裝2ml |
云南騰瑞醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊 WS3-B-3635-98 |
昆明所 |
可見異物 |
20130494 |
|
胃膜素膠囊 |
煙臺中洲制藥有限公司 |
130601 |
0.4g |
昆明天利和藥業(yè)有限公司 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)第九冊 WS-10001-(HD-0832)-2002 |
昆明所 |
裝量差異 |
20130493 |
|
葡萄糖注射液 |
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
12121610 |
20ml:10g |
景東四通藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
普洱所 |
可見異物 |
JD20130278 |
|
復(fù)方甘草酸胺注射液 |
西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司 |
20130613 |
復(fù)方 |
景東百草堂藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊 |
普洱所 |
可見異物 |
JD20130280 |
|