附表1-1：從藥品生產(chǎn)單位抽驗(yàn)不合格藥品情況

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

1

天麻

山東嘉泰中藥飲片有限公司

130801

/

山東嘉泰中藥飲片有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

附表1-2：從藥品經(jīng)營單位抽驗(yàn)不合格藥品情況

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

2

黃連

山東嘉泰中藥飲片有限公司

130602

/

山東九州通醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

3

骨刺平片

廣東省羅浮山白鶴制藥廠

1309010

/

山東菏澤健民醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)

不符合規(guī)定

微生物限度

綜合抽驗(yàn)

菏澤市食品藥品檢驗(yàn)中心

4

玉屏風(fēng)口服液

江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司

20130901

每支裝10毫升

德州九洲康醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

德州市藥品檢驗(yàn)所

5

羅紅霉素片

天津創(chuàng)新藥業(yè)有限公司

20121202

300mg

威海海晨醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

溶出度

綜合抽驗(yàn)

威海市藥品檢驗(yàn)所

附表1-3：從藥品使用單位抽驗(yàn)不合格藥品情況

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

6

固腸止瀉丸

陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠

131007

每12粒重1g

煙臺(tái)白石肛腸醫(yī)院

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)

不符合規(guī)定

微生物限度

基本藥物

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所

7

狗皮膏

江西地康藥業(yè)有限公司

20130404

每張凈重15g

高青縣常家中心衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版（一部）

不符合規(guī)定

軟化點(diǎn)

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

8

葡萄糖酸鈣注射液

揚(yáng)州中寶制藥有限公司

13111003

10ml:1g

煙臺(tái)市福山區(qū)人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

可見異物

基本藥物

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所

9

碳酸氫鈉注射液

山東圣魯制藥有限公司

1310151

10ml:0.5g

濱州市濱城區(qū)人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

可見異物

基本藥物

濱州市藥品檢驗(yàn)所

10

白芍（炒白芍）

荊門市瑞康藥業(yè)有限公司

130301004

/

棲霞市人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所

11

柴胡

山東岐黃中藥飲片有限公司

140201

/

費(fèi)縣人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

總灰分,浸出物,酸不溶性灰分

綜合抽驗(yàn)

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

12

北敗醬草

北京同仁堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司

201001826F

/

商河縣中醫(yī)醫(yī)院

《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版

不符合規(guī)定

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

13

白芍

安徽易元堂中藥飲片科技有限公司

130622

/

青島市市南區(qū)人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

14

車前子

安徽易元堂中藥飲片科技有限公司

130623

/

青島市市南區(qū)人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定,總灰分,酸不溶性灰分

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

15

敗醬草

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司

1211015

/

嘉祥縣中醫(yī)院

《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版

不符合規(guī)定

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

16

白芍

安國市弘發(fā)中藥材飲片有限公司

130801

/

山東鋁業(yè)公司醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

表1-4：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑抽驗(yàn)不合格情況

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

17

消食化積丸

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

20140102

每5丸重1克

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 第一冊(cè)

不符合規(guī)定

重量差異

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

18

丹桂調(diào)胃丸

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

20140122

每30丸重6克

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯藥制ZBZ1093

不符合規(guī)定

重量差異,微生物限度

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

19

益腎健脾丸

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

20140127

每40丸重9克

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版 第一冊(cè)

不符合規(guī)定

微生物限度,重量差異

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

20

消癥止痛丸

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

20140109

每38丸重9克

淄博市淄川區(qū)中醫(yī)院

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯藥制ZBZ1094

不符合規(guī)定

微生物限度,重量差異

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

21

復(fù)方硼砂溶液

山東省冠縣人民醫(yī)院

20131225

/

山東省冠縣人民醫(yī)院

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯藥制ZBH0085

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

聊城市藥品檢驗(yàn)所

22

復(fù)方硼砂溶液

山東省冠縣人民醫(yī)院

20140208

/

山東省冠縣人民醫(yī)院

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯藥制ZBH0085

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

聊城市藥品檢驗(yàn)所

23

5%水楊酸軟膏

濟(jì)南市皮膚病防治所

140113

30g

濟(jì)南市皮膚病防治所

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) 魯藥制ZBH0132

不符合規(guī)定

最低裝量

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

表1-5：經(jīng)核實(shí)確認(rèn)為假冒的不合格藥品情況

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

24

通草

安徽泰源中藥飲片有限公司

140223

/

濟(jì)南軍大醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

25

五加皮

亳州市永剛飲片廠有限公司

130810

/

青島海風(fēng)醫(yī)藥連鎖有限公司

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》上冊(cè)(2012年版 )

不符合規(guī)定

總灰分

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

26

枳殼（麩炒枳殼）

亳州市貢藥飲片廠

20131001

/

煙臺(tái)萊山濱海醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定,鑒別-（ 2）薄層色譜

綜合抽驗(yàn)

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所

27

通草

亳州達(dá)仁堂中藥飲片有限公司

131201

/

青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

總灰分

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

28

白芍（炒）

亳州達(dá)仁堂中藥飲片有限公司

140101

/

青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司

《中國藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

含量測(cè)定,水分

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

29

粉葛

亳州達(dá)仁堂中藥飲片有限公司

140101

/

青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司

《中國藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

30

川貝母

亳州藥材總公司中藥公司

131216

/

山東孔府制藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

31

山藥

安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司

140302

/

青島綠洲醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

鑒別,性狀-(1)

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

32

敗醬草

安徽新興中藥材飲片有限公司

20130610

/

淄博大眾醫(yī)院

《山東省中藥炮制規(guī)范》（2002年版）

不符合規(guī)定

性狀

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

33

皂角刺

安徽泰源中藥飲片有限公司

131201

/

乳山市醫(yī)藥公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

鑒別,性狀-(1)顯微鑒別 ,(2)薄層色譜

綜合抽驗(yàn)

威海市藥品檢驗(yàn)所

34

石斛

安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司

120920

/

青島老郎中醫(yī)藥連鎖有限公司

《中國藥典》2010年版一部及藥檢補(bǔ)充批準(zhǔn)件 2011022

不符合規(guī)定

水分,總灰分

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

35

白茅根

安徽省亳州市雙華中藥飲片廠

20130301

/

棗莊市中興醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

綜合抽驗(yàn)

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

36

白芍

亳州市中藥飲片廠

130506

/

青島市胸科醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

37

白芍

安國市藥興藥材有限公司飲片加工廠

1206021

/

淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

《中國藥典》2010年版（一部）

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

38

通草

天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司

130615

/

威海金海灣醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

鑒別,性狀-顯微鑒別

綜合抽驗(yàn)

威海市藥品檢驗(yàn)所

39

姜半夏

亳州市宏宇中藥飲片有限公司

130806

/

萊西市人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

浸出物,性狀

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

40

蒲公英

亳州市宏宇中藥飲片有限公司

130901

/

萊西市人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版 第一增補(bǔ)本

不符合規(guī)定

含量測(cè)定,水分

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

41

葛根

安國市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司

20120601

/

山東省莘縣醫(yī)藥公司

《中國藥典》2010年版 一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定,鑒別,浸出物 ,性狀-（1）顯微特征

綜合抽驗(yàn)

聊城市藥品檢驗(yàn)所