吉林省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)日前發(fā)布2014年第2期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,自2014年1月4日至2014年4月30日,全省共抽查各類企業(yè)(單位)2459戶,抽取藥品9695批,涉及1911個(gè)品種。檢驗(yàn)合格8863批,不合格832批,不合格率8.87%。
不合格藥品中,中藥材、中藥飲片755批,制劑77批。不合格制劑中,基本藥物共7個(gè)品種14批,非基本藥物22個(gè)品種26批,其余37批不合格制劑確認(rèn)為假冒藥品。
附表 |
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不合格藥品名單 |
||||||||
基本藥物部分 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1210301 |
2ml:100mg |
白山哲仁藥品經(jīng)銷有限公司 |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-游離肼 ;[檢查]-有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1301062 |
2ml:100mg |
吉林市中心醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-游離肼 ;[檢查]-有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1303142 |
2ml:100mg |
梅河口市恒益德醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-游離肼;[檢查 ]-有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1303141 |
2ml:100mg |
延邊煒業(yè)醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-游離肼;[檢查 ]-有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
異煙肼注射液 |
天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司 |
1305311 |
2ml:0.1g |
蛟河市義和祥醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-游離肼 ;[檢查]-有關(guān)物質(zhì) |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
硝酸異山梨酯片 |
北京恒生藥業(yè)有限公司 |
121108 |
5mg |
柳河縣天強(qiáng)平價(jià)大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
硝酸異山梨酯片 |
北京恒生藥業(yè)有限公司 |
121010 |
5mg |
柳河縣德濟(jì)仁堂大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
硝酸異山梨酯片 |
北京恒生藥業(yè)有限公司 |
121104 |
5mg |
柳河縣同德堂藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
布洛芬片 |
山東魯西藥業(yè)有限公司 |
20130106 |
0.2g |
扶余市五家站鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
松原市食品藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
布洛芬片 |
山東魯西藥業(yè)有限公司 |
20130308 |
0.2g |
吉林省添正醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
吉林市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 |
注射用果糖二磷酸鈉 |
??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130401 |
以C6H11Na3O12P2計(jì) 5g |
吉林省國(guó)威醫(yī)藥有限公司 |
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-064)-2001Z-2011》 |
熱原 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 |
阿苯達(dá)唑片 |
湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
111001 |
0.1g |
梅河口市吉樂鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
溶出度、含量測(cè)定 |
通化市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
注射用肌氨肽苷 |
湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
1301143 |
多肽8.75mg:次黃嘌呤 1.25mg |
公主嶺市中醫(yī)院 |
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBH25012005》 |
[檢查]-溶液的澄清度與顏色 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
板藍(lán)根顆粒 |
吉林一晟達(dá)藥業(yè)有限公司 |
20130410 |
每袋裝10克 (相當(dāng)于飲片14克) |
梨樹縣康平醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司(梨樹縣中醫(yī)院東側(cè)保健院家屬樓) |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
粒度 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
非基本藥物部分 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
胞磷膽堿鈉注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
130725 |
2ml:0.25g |
梨樹縣康平醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司(梨樹縣中醫(yī)院東側(cè)保健院家屬樓) |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
硫酸阿米卡星注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
130709 |
2ml:0.2g(20萬(wàn)單位) |
梨樹縣康平醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司(梨樹縣中醫(yī)院東側(cè)保健院家屬樓) |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1307083D |
2ml:100mg |
梨樹縣中醫(yī)院(梨樹縣西買賣大街) |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1307071D |
2ml:100mg |
四平市第一人民醫(yī)院(四平市鐵東區(qū)中央東路1728號(hào)) |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
曲克蘆丁片 |
上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司 |
20120501 |
60mg |
遼源市東豐縣二龍山永合衛(wèi)生院 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第八冊(cè) |
崩解時(shí)限 |
遼源市食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片 |
上?;氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司 |
20130502 |
復(fù)方 |
吉林省益和大藥房有限公司遼源市龍山區(qū)東吉街連鎖店 |
WS-10001(HD-0351)-2002-2011 |
性狀 |
遼源市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
感冒軟膠囊 |
大慶華科股份有限公司藥業(yè)分公司 |
20120715 |
每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材 1.8g) |
長(zhǎng)春市褔百草大藥房有限公司 |
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBZ01082004》 |
[檢查]-裝量差異;[檢查 ]-崩解時(shí)限 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
腦得生片 |
哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司 |
20130802 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
含量 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
對(duì)乙酰氨基酚片 |
朝陽(yáng)德遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
20130402 |
0.5g |
遼源市東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司十一部 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片 |
朝陽(yáng)龍城制藥有限公司 |
20130401 |
復(fù)方 |
遼源市龍山區(qū)康正大藥房 |
WS-10001-(HD-0351)-2002-2011 |
重量差異 |
遼源市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 |
五?;就?/span> |
內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司 |
20130907 |
每100粒重10克 .每袋裝4克 |
吉林省合興健康藥房連鎖有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
檢查 |
白山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 |
小活絡(luò)丸 |
赤峰丹龍藥業(yè)有限公司 |
131226 |
每丸重3克 |
松原市神光醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
檢查 |
松原市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
開胸消食片 |
云南楚雄云中制藥有限公司 |
130302 |
每片重0.3g |
洮南市瓦房鎮(zhèn)康達(dá)藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè)》 |
重量差異 |
白城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
清肺抑火片 |
云南省曲靖藥業(yè)有限公司 |
121016 |
每片重0.6克 |
四平花季醫(yī)藥有限公司(四平市鐵西區(qū)站前街二馬路) |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊(cè) |
重量差異 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
15 |
清腸通便膠囊 |
昆明中一堂制藥有限公司 |
120702 086 |
每粒裝0.3克 |
龍井市康然大藥房 |
中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)科脾胃系分冊(cè) |
性狀 |
延邊州食品藥品檢驗(yàn)所 |
16 |
風(fēng)濕靈片 |
大理白族自治州中藥有限公司 |
121102 |
每基片重3g |
吉林省國(guó)通快遞 |
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ10892008》 |
[含量測(cè)定]- |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
17 |
呋塞米注射液 |
湖北天圣康迪制藥有限公司 |
20130401 |
2ml:20mg |
伊通滿族自治縣民族醫(yī)院(伊通滿族自治縣人民大路1337號(hào)) |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
18 |
復(fù)方磺胺甲噁唑片 |
江蘇平光制藥(焦作)有限公司 |
1301212 |
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶80mg |
松原市宏揚(yáng)藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
松原市食品藥品檢驗(yàn)所 |
19 |
二十五味珊瑚丸 |
西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司 |
120801017 |
每丸重1克 |
遼源市東豐縣東豐鎮(zhèn)小鹿藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
溶散時(shí)限 |
遼源市食品藥品檢驗(yàn)所 |
20 |
舒筋活血片 |
山東中泰藥業(yè)有限公司 |
12040111 |
每片重0.3g |
大安市安廣鎮(zhèn)仁和藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊(cè)》 |
重量差異 |
白城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
21 |
維生素B6注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1303291 |
2ml:0.1g |
伊通滿族自治縣民族醫(yī)院(伊通滿族自治縣人民大路1337號(hào)) |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
可見異物 |
四平市食品藥品檢驗(yàn)所 |
22 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
白城市億正藥業(yè)有限公司 |
20130501 |
25mg |
吉林省藥品稽查總隊(duì) |
《中國(guó)藥典》(2010年版第一增補(bǔ)本) |
[檢查]-釋放度 ;[含量測(cè)定]- |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
23 |
六味地黃膠囊 |
白城市億正藥業(yè)有限公司 |
20130611 |
每粒裝0.3g |
吉林省藥品稽查總隊(duì) |
《中國(guó)藥典》(2010年版一部) |
[性狀]-;[檢查]-裝量差異 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
24 |
六味地黃膠囊 |
白城市億正藥業(yè)有限公司 |
20130612 |
每粒裝0.3g |
吉林省藥品稽查總隊(duì) |
《中國(guó)藥典》(2010年版一部) |
[性狀]-;[檢查]-裝量差異 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
25 |
賴氨葡鋅片 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
120501 |
鹽酸賴氨酸40mg,葡萄糖酸鋅 35mg(相當(dāng)于鋅5mg) |
吉林省國(guó)通快遞 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》(第八冊(cè)) |
[含量測(cè)定]-葡萄糖酸鋅 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
26 |
賴氨葡鋅片 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
121201 |
鹽酸賴氨酸40mg,葡萄糖酸鋅 35mg(相當(dāng)于鋅5mg) |
吉林省國(guó)通快遞 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》(第八冊(cè)) |
[含量測(cè)定]-葡萄糖酸鋅 |
吉林省食品藥品檢驗(yàn)所 |
附件:吉林省藥品質(zhì)量公告(2014年第2期,總第3期)合格藥品名單