山西省食品藥品監(jiān)督管理局2014年第3期(總第60期)《藥品質(zhì)量公告》公布了本抽驗期省、市藥檢所對化學(xué)藥品、中成藥、中藥材中藥飲片等抽驗結(jié)果,合格藥品4264批次,不合格藥品70批次。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要對涉及公告不合格藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的行為依法予以查處;對標(biāo)注的假冒藥品,要追查假藥來源去向,嚴懲制假售假行為。對公告發(fā)布前已依法查處的單位要加強跟蹤監(jiān)管,對尚未查處的單位和品種要立即進行立案查處。對公告發(fā)布后仍然銷售和使用不合格藥品的單位和行為,要依法從嚴處理。
2014年第3期《藥品質(zhì)量公告》中不合格藥品明細
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
檢驗 結(jié)果 |
不合格項目 |
檢驗機構(gòu) |
檢驗報告書 編號 |
備注 |
八珍益母丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120301 |
每丸重9g |
朔州開發(fā)區(qū)同濟大藥房佳鑫分店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143961 |
|
感冒解毒顆粒 |
黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠 |
20130634 |
每袋重5g |
長治市國大萬民藥房有限公司 |
衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(中藥成方制劑第十九冊)WS3-B-3718-98 |
不符合規(guī)定 |
溶化性 |
臨汾市食品藥品檢驗所 |
SxLf20140677 |
|
維生素C片 |
山西天源制藥有限公司 |
1309212 |
0.1g |
山西天源制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
溶液的顏色、崩解時限 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143291 |
|
維生素C片 |
山西天源制藥有限公司 |
1309222 |
0.1g |
山西天源制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
溶液的顏色、崩解時限 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143294 |
|
復(fù)方氨林巴比妥注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1310201 |
|
山西天源制藥有限公司 |
《國家藥品標(biāo)準》化學(xué)藥品地方標(biāo)準上升國家標(biāo)準第十四冊 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143285 |
|
復(fù)方氨林巴比妥注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1310341 |
|
山西天源制藥有限公司 |
《國家藥品標(biāo)準》化學(xué)藥品地方標(biāo)準上升國家標(biāo)準第十四冊 |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143280 |
|
九味羌活顆粒 |
成都永康制藥有限公司 |
131206 |
每袋裝5克(無糖型) |
交口縣回龍鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(試行)YBZ28462005 |
不符合規(guī)定 |
微生物限度 |
太原市食品藥品檢驗所 |
CY20141094 |
|
雙向拉伸聚丙烯/雙向拉伸聚酯鍍鋁 /聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜 |
萬榮華泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
20140757 |
100mm*0.06mm |
山西同達藥業(yè)有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(試行) YBB00132002 |
不符合規(guī)定 |
紅外光譜 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CYBC20143140 |
|
雙向拉伸聚丙烯/雙向拉伸聚酯鍍鋁 /聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜 |
萬榮華泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
20140308 |
160mm*0.07mm |
同藥集團大同制藥有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(試行) YBB00132002 |
不符合規(guī)定 |
紅外光譜 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CYBC20143045 |
|
白芍 |
陜西丹鳳縣恒康藥材公司 |
Y-052-120711-276 |
|
山西正元盛邦制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
臨汾市食品藥品檢驗所 |
SxLf20140360 |
|
醋五味子 |
安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司 |
140102 |
|
太原市中心醫(yī)院北院 |
《中國藥典》2010年版一部,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號 2007014) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
太原市食品藥品檢驗所 |
CY20140698 |
該批產(chǎn)品非該公司生產(chǎn) |
蒲黃 |
河北凱達藥業(yè)有限公司 |
130616 |
|
太原市迎澤區(qū)星鐵大藥房 |
《中國藥典》2010年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批件號 2007007) |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別 |
太原市食品藥品檢驗所 |
CY20140750 |
該批產(chǎn)品非該公司生產(chǎn) |
柴胡 |
河北漢草堂藥業(yè)有限公司 |
120901CP258 |
統(tǒng) |
山西仁和大藥房連鎖有限公司藥科學(xué)院店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
太原市食品藥品檢驗所 |
CY20140494 |
|
柴胡 |
安徽滬昆中藥飲片有限公司 |
120522 |
統(tǒng) |
太原中醫(yī)肝病醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
太原市食品藥品檢驗所 |
CY20140495 |
|
豬苓 |
禹州市凱旋藥業(yè)有限公司 |
140101 |
/ |
運城市城區(qū)藥材有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、總灰分、酸不溶性灰分 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140116 |
|
鉤藤 |
安徽騰博飲片有限公司 |
131116 |
/ |
聞喜縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140130 |
|
皂角刺 |
/ |
/ |
/ |
山西省聞喜縣紅十字會心腦血管病專科醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140166 |
|
蒲黃 |
/ |
/ |
/ |
山西省聞喜縣紅十字會心腦血管病??漆t(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、(1)顯微特征 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140167 |
|
梔子 |
/ |
20130106 |
/ |
稷山正身醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140169 |
|
地龍 |
運城市神農(nóng)中藥飲片有限公司 |
20130121 |
/ |
稷山正身醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、總灰分、酸不溶性灰分 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140170 |
|
夏枯草 |
運城市神農(nóng)中藥飲片有限公司 |
20130111 |
/ |
稷山正身醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
運城市食品藥品檢驗所 |
SXYC20140171 |
|
雞血藤 |
安徽滬昆中藥飲片有限公司 |
140301 |
/ |
朔州開發(fā)區(qū)健之堂藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、顯微鑒別 |
朔州市食品藥品檢驗所 |
SXSZ20140013 |
|
地龍 |
安徽紀淞堂中藥飲片有限公司 |
20140301 |
無 |
礦區(qū)新平旺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014102 |
|
黃柏 |
赤峰市博康中藥飲片有限公司 |
20130401 |
無 |
大同市礦區(qū)和瑞路泰昌社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2010003 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014104 |
|
海金沙 |
安國市昌達中藥材飲片有限公司 |
101101 |
無 |
大同市修正堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司東關(guān)店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀和檢查的總灰分 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014114 |
|
地龍 |
安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司 |
130702 |
無 |
大同市修正堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司東關(guān)店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014115 |
|
沒藥 |
安國市神禾中藥材飲片有限責(zé)任公司 |
20101222 |
無 |
大同市虹蘊恒信醫(yī)藥有限責(zé)任公司柳港園店 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2011006 |
不符合規(guī)定 |
檢查的雜質(zhì) |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014121 |
|
制五味子 |
安徽紀淞堂中藥飲片有限公司 |
20140301 |
無 |
大同煤礦集團有限責(zé)任公司三醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2007014 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014172 |
|
沒藥 |
亳州市凱利中藥飲片有限公司 |
101012 |
無 |
大同市礦區(qū)南秀苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2011006 |
不符合規(guī)定 |
檢查的 總灰分 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014169 |
|
蒲黃 |
安國市神禾中藥材飲片有限公司 |
20110519 |
無 |
大同市南郊區(qū)濟康藥店 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2007007 |
不符合規(guī)定 |
性狀、含量測定 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014205 |
|
沒藥 |
安國市神禾中藥材飲片有限責(zé)任公司 |
20110429 |
無 |
大同市南郊區(qū)濟康藥店 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2011006 |
不符合規(guī)定 |
檢查的雜質(zhì) |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014206 |
|
黃柏 |
河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 |
20130201 |
無 |
大同市南郊區(qū)康申大藥房云中商城店 |
《中國藥典》2010年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件,批準件編號 2010003 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
大同市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXDTY2014215 |
|
川貝母 |
安國市藺氏藥材有限責(zé)任公司 |
080701 |
|
陽泉東方醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1) |
陽泉市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXYQ2014008 |
|
菟絲子 |
山東嘉泰中藥飲片有限公司 |
121201 |
|
陽泉東方醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1)(2) |
陽泉市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXYQ2014009 |
|
川木通 |
長治市杏林中藥飲片有限公司 |
13051207 |
|
長治市杏林中藥飲片有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1)(2) |
陽泉市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXYQ2014363 |
|
麥冬 |
河北安國振宇藥業(yè)有限公司 |
130101 |
|
長治市第二人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1)(2) |
陽泉市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXYQ2014362 |
|
紫蘇子 |
安國市藥興藥材有限公司飲片加工廠 |
1212012 |
|
長治市國大萬民藥房有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別(1)(2) |
陽泉市食品藥品檢驗檢測中心 |
SXYQ2014434 |
|
丹芪益腎膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20131214 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0364)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009030) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143194 |
|
川芎頭痛丸 |
山西楊文水制藥有限公司 |
130201 |
每袋裝5g |
稷山縣人民醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及運藥檢制【2011】049號,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143471 |
|
清心安神膠囊 |
山西澳邇藥業(yè)有限公司 |
14070821 |
每粒裝0.45g |
運城仁安中醫(yī)睡眠病??漆t(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2012-0737),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
性狀、裝量差異、微生物限度 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143470 |
|
丹芪冠心丸 |
運城安國中醫(yī)結(jié)核病醫(yī)院 |
20140101 |
每丸重9g |
運城鳳英中醫(yī)冠心病??漆t(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及運藥檢制【2011】006號,參照食藥監(jiān)辦許【2010】 114號文附件1 |
不符合規(guī)定 |
重量差異、含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143469 |
|
丹芪冠心丸 |
運城安國中醫(yī)結(jié)核病醫(yī)院 |
20131202 |
每丸重9g |
運城鳳英中醫(yī)冠心病專科醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及運藥檢制【2011】006號,參照食藥監(jiān)辦許【2010】 114號文附件1 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143468 |
|
雙仁安神膠囊 |
山西澳邇藥業(yè)有限公司 |
14070821 |
0.45g/粒 |
運城仁安中醫(yī)睡眠病專科醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2012-0736),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、微生物限度、含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143466 |
|
龍竺挹神膠囊 |
山西澳邇藥業(yè)有限公司 |
1407182 |
每粒裝0.45g |
運城仁安中醫(yī)睡眠病??漆t(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2012-0741),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
薄層色譜(3)、(4),裝量差異、微生物限度、含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143465 |
|
解郁十二味膠囊 |
山西澳邇藥業(yè)有限公司 |
14070821 |
0.45g/粒 |
運城仁安中醫(yī)睡眠病專科醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2012-0735),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、微生物限度、含量測定 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143463 |
|
魚鰾益腎膠囊 |
夏縣光輝不孕不育專科醫(yī)院 |
20130106 |
每粒裝0.35g |
夏縣光輝不孕不育??漆t(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及運藥檢制【2011】003號,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009030) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、微生物限度 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143459 |
|
補腎通督膠囊 |
太原侯麗萍風(fēng)濕骨病中醫(yī)醫(yī)院有限公司 |
2013-9-9 |
每粒裝0.3g |
太原侯麗萍風(fēng)濕骨病中醫(yī)醫(yī)院有限公司 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號(YJ-AZ11004),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009025) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、微生物限度 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20142898 |
|
銀翹疏風(fēng)顆粒 |
山西省中醫(yī)院 |
20140421 |
每袋裝10g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2010-0707),國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009031) |
不符合規(guī)定 |
水分、 溶化性 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143447 |
|
芪桂通絡(luò)膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20140518 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0450)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009025) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143446 |
|
天麻葛根顆粒 |
山西省中醫(yī)院 |
20140522 |
每袋裝15g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0434)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
微生物限度 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143198 |
|
宣肺平喘膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20131016 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0401)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009031) |
不符合規(guī)定 |
性狀、水分 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143197 |
|
三參消渴膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20131216 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0454)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009029、2011008、2013001) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143196 |
|
清熱正糖膠囊 |
山西仁源堂藥業(yè)有限公司 |
20130101 |
每粒裝0.5g |
太原澤億糖尿病醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2007-0212)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009029、2011008、2013001) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143202 |
|
消渴助腎膠囊 |
山西仁源堂藥業(yè)有限公司 |
20130101 |
每粒裝0.5g |
太原澤億糖尿病醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2007-0210)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009029、2011008、2013001) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143201 |
|
癲癇平膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20130202 |
每粒裝0.15g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2012】 89號及臨YZ2010-025,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、水分 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143175 |
|
天麻清心膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20121102 |
每粒裝0.15g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2012】 89號及臨YZ2010-025,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143174 |
|
解憂祛郁膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20121202 |
每粒裝0.15g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及臨YZ2010-026,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143179 |
|
檀砂和胃膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20130102 |
每粒裝0.16g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2012】 89號及臨YZ2010-027,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143178 |
|
八味安神膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20121102 |
每粒裝0.21g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2012】 89號及臨YZ2010-024,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143177 |
|
四黃除痰膠囊 |
侯馬安定醫(yī)院 |
20121202 |
每粒裝0.13g |
侯馬安定醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及臨YZ2010-028,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009024、2012004、2013002) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143176 |
|
龜鹿健腦膠囊 |
臨汾癲癇病醫(yī)院 |
140501 |
每粒裝0.35g |
臨汾癲癇病醫(yī)院 |
晉食藥監(jiān)注【2011】 354號及臨YZ2010-007號,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2012004、2013002、209024) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異、微生物限度 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143467 |
|
活血降濁膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20130822 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件(批件號:2008-0523)附標(biāo)準,參照食藥檢辦許【 2010】114號文附件1 |
不符合規(guī)定 |
水分 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20142772 |
|
參鹿壯骨丸 |
運城安國中醫(yī)結(jié)核病醫(yī)院 |
20131201 |
每丸重9g |
運城市安國中醫(yī)結(jié)核病醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IA,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009030) |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143457 |
|
玫瑰利咽膠囊 |
山西楊文水制藥有限公司 |
20140305 |
每粒裝0.3g |
山西運城耳鼻喉醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IL,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009031) |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20143460 |
|
天麻定眩丸 |
山西正元盛邦制藥有限公司 |
130903 |
每袋裝6g |
臨汾市心腦血管病??漆t(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IA,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009032) |
不符合規(guī)定 |
溶散時限 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144205 |
|
宣肺平喘膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20140526 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
醫(yī)療機構(gòu)再注冊批件(批件號:2014-0401)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號: 2009031) |
不符合規(guī)定 |
性狀、水分 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144162 |
|
通痹止痛膠囊 |
山西省中醫(yī)院 |
20140624 |
每粒裝0.5g |
山西省中醫(yī)院 |
YQZ20130003(再),《中國藥典》2010年版一部附錄 IL,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009025) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144216 |
|
健脾復(fù)聰丸 |
山西楊文水制藥有限公司 |
130207 |
每袋裝6g |
山西運城耳鼻喉醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IA |
不符合規(guī)定 |
溶散時限 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144225 |
|
風(fēng)痰寧膠囊 |
運城守信中醫(yī)結(jié)合病專科醫(yī)院 |
2013.03.02 |
每粒裝0.3g |
運城守信中醫(yī)結(jié)合病??漆t(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IL,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2012004、 2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
水分、裝量差異 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144219 |
|
菖蒲安神丸 |
山西楊文水制藥有限公司 |
121006 |
每袋裝5g |
山西省稷山縣精神病院 |
《中國藥典》2010年版一部附錄 IA,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2012004、 2013002、2009024) |
不符合規(guī)定 |
溶散時限 |
山西省食品藥品檢驗所 |
CY20144203 |
|