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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      江蘇省食藥監(jiān)局公布39批次不合格藥品

      2015-01-29 10:40:20中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

          27日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布江蘇省2014年第3期藥品質(zhì)量公告,曝光39批次不合格藥品。

           從不合格名單中發(fā)現(xiàn), 標(biāo)示吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的三批次通竅鼻炎片被檢出性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)示安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次注射液被檢出可見(jiàn)異物項(xiàng)目不合格;標(biāo)示吉林制藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次十一味參芪片微生物限度(霉菌數(shù))項(xiàng)目不合格。

      江蘇省2014年第 3期藥品質(zhì)量公告

      一、不合格化學(xué)藥、中成藥、生化藥

      序號(hào)

      品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)批號(hào)

      制劑規(guī)格

      檢品來(lái)源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      檢驗(yàn)結(jié)果

      不合格項(xiàng)目

      1

      胃泰膠囊

      青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

      20130910

      每粒裝0.5

      南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司普利藥房

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z

      南京市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      鑒別:(2),含量測(cè)定:含量測(cè)定

      2

      地西泮注射液

      天津金耀氨基酸有限公司

      1403171

      2ml:10mg

      南京醫(yī)藥藥事服務(wù)有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      南京市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:pH

      3

      諾氟沙星膠囊

      貴州百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司

      20130115

      0.1g

      豐縣博康藥品零售有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【檢查】:溶出度

      4

      諾氟沙星膠囊

      邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

      140301

      0.1g

      豐縣三槐堂藥店

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【檢查】:溶出度

      5

      諾氟沙星膠囊

      邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

      130803

      0.1g

      豐縣正大藥店

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【檢查】:溶出度

      6

      丹參舒心膠囊

      通化茂祥制藥有限公司

      130101

      每粒裝0.3g

      國(guó)藥控股徐州有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【檢查】:水分,【檢查】:裝量差異

      7

      復(fù)方莪術(shù)油栓

      安徽天洋藥業(yè)有限公司

      121117

      50mg

      海安縣白甸鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      中國(guó)藥典2010年版二部

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:莪術(shù)油

      8

      復(fù)方丹參片

      吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      20120210

      糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g)

      海安縣閘東藥店

      中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào)2008010)

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:高效液相色譜

      9

      吲達(dá)帕胺片

      濟(jì)南高華制藥有限公司

      20140115

      2.5mg

      海安縣康福藥店

      中國(guó)藥典2010年版二部

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      10

      復(fù)方蛤青注射液

      山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

      131008

      每支裝2ml

      海安錢(qián)麗芳中醫(yī)診所

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)》

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:蛋白質(zhì),檢查:可見(jiàn)異物

      11

      復(fù)方蛤青注射液

      山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

      130910

      每支裝2ml

      海安章郭醫(yī)院

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:蛋白質(zhì)

      12

      消炎止咳片

      四川省三星堆制藥有限公司

      120314

      基片重0.35g

      如東沿南藥房

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      13

      注射用頭孢西丁鈉

      珠海春天制藥有限公司

      20130403

      C16H17N3O7S2計(jì)算 1.0g

      如皋戴莊醫(yī)院

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07442010

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:溶液的澄清度與顏色,檢查:可見(jiàn)異物

      14

      硝酸甘油片

      北京益民藥業(yè)有限公司

      20130604

      0.5mg

      江蘇華鑫源醫(yī)藥有限公司

      中國(guó)藥典2010年版二部

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:有關(guān)物質(zhì)

      15

      C銀翹片

      廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司

      130801

      每片含維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚 105mg

      金湖縣醫(yī)藥有限公司塔集藥房

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:山銀花

      16

      復(fù)方板藍(lán)根顆粒(無(wú)糖型)

      河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司

      120404

      每袋裝5g(相當(dāng)于原生藥 15g)

      淮安廣濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司健東路藥店

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)及國(guó)家藥典委員會(huì)藥典業(yè)發(fā)( 1998)第99號(hào)

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:水分,檢查:裝量差異

      17

      通竅鼻炎片

      吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

      20130302

      無(wú)

      金湖縣醫(yī)藥有限公司第六門(mén)市部

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      18

      通竅鼻炎片

      吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

      20131201

      無(wú)

      金湖縣城南八四藥房

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      19

      通竅鼻炎片

      吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

      20130907

      無(wú)

      金湖縣康寧藥房

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      20

      參茸鞭丸

      吉林省天光藥業(yè)有限公司

      20131203

      10丸重2.3g

      淮安市大湖醫(yī)藥連鎖有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:溶散時(shí)限

      21

      吲達(dá)帕胺片

      濟(jì)南高華制藥有限公司

      20140115

      2.5mg

      金湖縣塔集中心衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      22

      吲達(dá)帕胺片

      濟(jì)南高華制藥有限公司

      20140115

      2.5mg

      金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      23

      吲達(dá)帕胺片

      濟(jì)南高華制藥有限公司

      20140114

      2.5mg

      金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      24

      接骨丸

      吉林省天光藥業(yè)有限公司

      20120401

      100粒重12g

      江蘇萬(wàn)佳藥業(yè)有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:微生物限度 細(xì)菌數(shù)

      25

      復(fù)方丹參片

      上海凱合榮圖們藥業(yè)有限公司

      20120935

      薄膜衣小片 每片重0.32g (相當(dāng)于飲片0.6g)

      江蘇華強(qiáng)醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:丹酚酸B

      26

      炎可寧片

      四川省三星堆制藥有限公司

      130906

      基片重0.3g

      建湖金茂醫(yī)藥有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      27

      三磷酸腺苷二鈉注射液

      徐州萊恩藥業(yè)有限公司

      1311202

      2ml:20mg

      建湖金茂醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      28

      小活絡(luò)丸

      吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司

      20120401

      每丸重3g

      揚(yáng)州市健康家園醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》 2014007

      揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:松香酸

      29

      吲達(dá)帕胺片

      濟(jì)南高華制藥有限公司

      20131221

      2.5mg

      高郵市湯莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      30

      維生素B6注射液

      徐州萊恩藥業(yè)有限公司

      1311111

      2ml:0.1g

      揚(yáng)州市城中衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      31

      維生素B6注射液

      徐州萊恩藥業(yè)有限公司

      1311111

      2ml:0.1g

      國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司中西藥分公司

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      32

      十一味參芪片

      吉林制藥股份有限公司

      20131123

      片心重0.3g

      靖江市中醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:微生物限度(霉菌數(shù) )

      33

      抗風(fēng)濕液

      陜西興邦藥業(yè)有限公司

      130101

      10ml

      泰州久天醫(yī)藥有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)

      泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀,檢查:裝量

      34

      縮宮素注射液

      安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

      140216

      1ml:10單位

      南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      35

      縮宮素注射液

      安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

      140208

      1ml:10單位

      江蘇恒泰藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      36

      縮宮素注射液

      安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

      131226

      1ml:10單位

      宿遷市宿豫區(qū)來(lái)龍安康醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物

      37

      縮宮素注射液

      安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

      130343

      1ml:10單位

      沭陽(yáng)南關(guān)醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:可見(jiàn)異物


      二、不合格醫(yī)院制劑

      序號(hào)

      品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)批號(hào)

      制劑規(guī)格

      檢品來(lái)源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      檢驗(yàn)結(jié)果

      不合格項(xiàng)目

      1

      醋酸曲安奈德乳膏

      淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

      140523

      20g:20mg

      淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

      江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:微生物限度

      2

      尿素乳膏

      如皋膚康醫(yī)院

      20140414

      40g6g

      如皋膚康醫(yī)院

      江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

      南通市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:含量測(cè)定

       

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