27日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布江蘇省2014年第3期藥品質(zhì)量公告,曝光39批次不合格藥品。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn), 標(biāo)示吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的三批次通竅鼻炎片被檢出性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)示安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次注射液被檢出可見(jiàn)異物項(xiàng)目不合格;標(biāo)示吉林制藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次十一味參芪片微生物限度(霉菌數(shù))項(xiàng)目不合格。
江蘇省2014年第 3期藥品質(zhì)量公告
一、不合格化學(xué)藥、中成藥、生化藥
序號(hào) |
品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
制劑規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
1 |
胃泰膠囊 |
青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
20130910 |
每粒裝0.5克 |
南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司普利藥房 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z |
南京市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
鑒別:(2),含量測(cè)定:含量測(cè)定 |
2 |
地西泮注射液 |
天津金耀氨基酸有限公司 |
1403171 |
2ml:10mg |
南京醫(yī)藥藥事服務(wù)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:pH值 |
3 |
諾氟沙星膠囊 |
貴州百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司 |
20130115 |
0.1g |
豐縣博康藥品零售有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】:溶出度 |
4 |
諾氟沙星膠囊 |
邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司 |
140301 |
0.1g |
豐縣三槐堂藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】:溶出度 |
5 |
諾氟沙星膠囊 |
邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司 |
130803 |
0.1g |
豐縣正大藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】:溶出度 |
6 |
丹參舒心膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
130101 |
每粒裝0.3g |
國(guó)藥控股徐州有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】:水分,【檢查】:裝量差異 |
7 |
復(fù)方莪術(shù)油栓 |
安徽天洋藥業(yè)有限公司 |
121117 |
50mg |
海安縣白甸鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:莪術(shù)油 |
8 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120210 |
糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g) |
海安縣閘東藥店 |
中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào)2008010) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定:高效液相色譜 |
9 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20140115 |
2.5mg |
海安縣康福藥店 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
10 |
復(fù)方蛤青注射液 |
山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司 |
131008 |
每支裝2ml |
海安錢(qián)麗芳中醫(yī)診所 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)》 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:蛋白質(zhì),檢查:可見(jiàn)異物 |
11 |
復(fù)方蛤青注射液 |
山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司 |
130910 |
每支裝2ml |
海安章郭醫(yī)院 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:蛋白質(zhì) |
12 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制藥有限公司 |
120314 |
基片重0.35g |
如東沿南藥房 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
13 |
注射用頭孢西丁鈉 |
珠海春天制藥有限公司 |
20130403 |
按C16H17N3O7S2計(jì)算 1.0g |
如皋戴莊醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07442010 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:溶液的澄清度與顏色,檢查:可見(jiàn)異物 |
14 |
硝酸甘油片 |
北京益民藥業(yè)有限公司 |
20130604 |
0.5mg |
江蘇華鑫源醫(yī)藥有限公司 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:有關(guān)物質(zhì) |
15 |
維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司 |
130801 |
每片含維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚 105mg |
金湖縣醫(yī)藥有限公司塔集藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定:山銀花 |
16 |
復(fù)方板藍(lán)根顆粒(無(wú)糖型) |
河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司 |
120404 |
每袋裝5g(相當(dāng)于原生藥 15g) |
淮安廣濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司健東路藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)及國(guó)家藥典委員會(huì)藥典業(yè)發(fā)( 1998)第99號(hào) |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:水分,檢查:裝量差異 |
17 |
通竅鼻炎片 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130302 |
無(wú) |
金湖縣醫(yī)藥有限公司第六門(mén)市部 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
18 |
通竅鼻炎片 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20131201 |
無(wú) |
金湖縣城南八四藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
19 |
通竅鼻炎片 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130907 |
無(wú) |
金湖縣康寧藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
20 |
參茸鞭丸 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20131203 |
每10丸重2.3g |
淮安市大湖醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè) |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:溶散時(shí)限 |
21 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20140115 |
2.5mg |
金湖縣塔集中心衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
22 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20140115 |
2.5mg |
金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
23 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20140114 |
2.5mg |
金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
24 |
接骨丸 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20120401 |
每100粒重12g |
江蘇萬(wàn)佳藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè) |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:微生物限度 細(xì)菌數(shù) |
25 |
復(fù)方丹參片 |
上海凱合榮圖們藥業(yè)有限公司 |
20120935 |
薄膜衣小片 每片重0.32g (相當(dāng)于飲片0.6g) |
江蘇華強(qiáng)醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定:丹酚酸B |
26 |
炎可寧片 |
四川省三星堆制藥有限公司 |
130906 |
基片重0.3g |
建湖金茂醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
27 |
三磷酸腺苷二鈉注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1311202 |
2ml:20mg |
建湖金茂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
28 |
小活絡(luò)丸 |
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 |
20120401 |
每丸重3g |
揚(yáng)州市健康家園醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》 2014007 |
揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:松香酸 |
29 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20131221 |
2.5mg |
高郵市湯莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀 |
30 |
維生素B6注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1311111 |
2ml:0.1g |
揚(yáng)州市城中衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
31 |
維生素B6注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1311111 |
2ml:0.1g |
國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司中西藥分公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
32 |
十一味參芪片 |
吉林制藥股份有限公司 |
20131123 |
片心重0.3g |
靖江市中醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:微生物限度(霉菌數(shù) ) |
33 |
抗風(fēng)濕液 |
陜西興邦藥業(yè)有限公司 |
130101 |
10ml |
泰州久天醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè) |
泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀:性狀,檢查:裝量 |
34 |
縮宮素注射液 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
140216 |
1ml:10單位 |
南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
35 |
縮宮素注射液 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
140208 |
1ml:10單位 |
江蘇恒泰藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
36 |
縮宮素注射液 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
131226 |
1ml:10單位 |
宿遷市宿豫區(qū)來(lái)龍安康醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
37 |
縮宮素注射液 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
130343 |
1ml:10單位 |
沭陽(yáng)南關(guān)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:可見(jiàn)異物 |
二、不合格醫(yī)院制劑
序號(hào) |
品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
制劑規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
1 |
醋酸曲安奈德乳膏 |
淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院 |
140523 |
20g:20mg |
淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查:微生物限度 |
2 |
尿素乳膏 |
如皋膚康醫(yī)院 |
20140414 |
40g:6g |
如皋膚康醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定:含量測(cè)定 |