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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      北京食藥監(jiān)局發(fā)布第四季度藥品(藥包材)質(zhì)量公告

      2015-02-12 16:38:28中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2日發(fā)布《2014年第四季度北京市藥品(藥包材)質(zhì)量公告》,曝光6批次不合格藥品(藥包材)。

          為了保障首都食品藥品安全,打擊制售假劣藥品的違法行為,根據(jù)《2014年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測計劃》,北京市食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的安全監(jiān)測,并結(jié)合監(jiān)測站和監(jiān)測點的設(shè)置,對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)等單位的社區(qū)零差率藥品做了重點監(jiān)測,對皮膚科用藥、眼科用藥、降糖類藥品等品種做了重點監(jiān)測。

          據(jù)公告,2014年藥品監(jiān)督抽檢全年共完成4129批次,合格率為99.88%。其中第四季度,完成1844批次,1批次不合格,合格率為99.95%。標(biāo)示北京御本堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次冠脈寧片被檢出“檢查”項目不合格。

          2014年藥包材監(jiān)督抽檢全年共完成264批次,合格率為98.11%。其中下半年,完成205批次,5批次不合格,合格率為97.56%。標(biāo)示滄縣鑫利塑料制品有限公司生產(chǎn)的一批次口服固體藥用高密度聚乙烯瓶被檢出“密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣”項目不合格;標(biāo)示任丘市天鴻藥品包裝材料廠生產(chǎn)的一批次口服液體藥用聚酯瓶被檢出“溶出物試驗”項目不合格;標(biāo)示滄州紅星藥用包裝有限公司生產(chǎn)的一批次口服固體藥用高密度聚乙烯瓶被檢出“密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣”項目不合格;標(biāo)示北京市房山華豐玻璃瓶廠生產(chǎn)的兩批次低硼硅玻璃管制注射劑瓶被檢出“內(nèi)表面耐水性”項目不合格。

          對公告中的不合格藥品(藥包材),北京市食品藥品監(jiān)督管理局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進行跟蹤抽樣檢驗。

       

      北京市2014年第四季度藥品安全監(jiān)測不合格品種匯總表

      序號

      藥品名稱

      被抽樣單位

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      批號

      規(guī)格

      檢驗

      機構(gòu)

      檢驗標(biāo)準(zhǔn)

      不合格項目

      1

      冠脈寧片

      北京市石景山區(qū)廣寧街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

      北京御本堂藥業(yè)有限公司

      10131006

      每片重0.5g

      北京市藥品檢驗所

      國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ00732005

      檢查

       

       

      北京市2014年下半年藥包材安全監(jiān)測不合格品種匯總表

      序號

      藥包材名稱

      被抽樣單位

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      批號

      規(guī)格

      檢驗

      機構(gòu)

      檢驗標(biāo)準(zhǔn)

      不合格

      項目

      1

      口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

      北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

      滄縣鑫利塑料制品有限公司

      20140607

      30g

      北京市藥品檢驗所

      國家藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBB00122002

      密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣

      2

      口服液體藥用聚酯瓶

      北京海德潤制藥有限公司

      任丘市天鴻藥品包裝材料廠

      20131204

      100ml

      北京市藥品檢驗所

      國家藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBB00102002

      溶出物試驗

      3

      口服固體藥用高密度聚乙烯瓶

      中國中醫(yī)科學(xué)院實驗藥廠

      滄州紅星藥用包裝有限公司

      20140302

      36×57mm

      29×13mm

      北京市藥品檢驗所

      國家藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBB00122002

      密封性、水蒸氣滲透、炙灼殘渣

      4

      低硼硅玻璃管制注射劑瓶

      北京市房山華豐玻璃瓶廠

      北京市房山華豐玻璃瓶廠

      13092802

      5ml

      北京市藥品包裝材料檢驗所

      國家藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBB00302002

      內(nèi)表面耐水性

      5

      低硼硅玻璃管制注射劑瓶

      北京市房山華豐玻璃瓶廠

      北京市房山華豐玻璃瓶廠

      14040603

      7ml

      北京市藥品包裝材料檢驗所

      國家藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBB00302002

      內(nèi)表面耐水性

       

      (責(zé)任編輯:)
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