福建省食品藥品監(jiān)督管理局12日在其官網(wǎng)發(fā)布2014年第四季度藥品質(zhì)量公告,曝光25批次不合格藥品。
據(jù)公告,2014年第四季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品25批次。其中,福建三愛藥業(yè)有限公司、天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司、蕪湖康奇制藥有限公司、福建南少林藥業(yè)有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司、百正藥業(yè)股份有限公司、鄭州卓峰制藥有限公司、浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司等企產(chǎn)的注射液被檢出可見異物項目不合格。
藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗 依 據(jù) |
不合格項目 |
維生素B12片 |
山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司 |
20140201 |
25ug |
南平市延平區(qū)永蕙醫(yī)藥商店 |
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊WS-10001-(HD-1057)-2002 |
性狀 |
復(fù)方甘草片 |
福州海王福藥制藥有限公司 |
1401131 |
復(fù)方制劑 |
浦城縣永興中心衛(wèi)生院 |
中華人民共和國藥典2010年版二部 |
性狀;性狀 |
西地碘含片 |
浙江眾益制藥股份有限公司 |
131033 |
1.5毫克 |
莆田市涵江區(qū)新紫金健康醫(yī)藥宮下商店 |
《中國藥典》2010版二部 |
崩解時限 |
葉酸片 |
福建明華制藥有限公司 |
140121 |
0.4毫克 |
福建明華制藥有限公司 |
《中國藥典》2010版第一增補本 |
檢查 |
葉酸片 |
福建明華制藥有限公司 |
140717 |
0.4毫克 |
福建明華制藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
鑒別: |
解郁安神顆粒 |
河南輔仁堂制藥有限公司 |
201310012 |
每袋裝5克 |
仙游縣鯉城仲景堂藥店 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
粒度 |
八珍益母丸 |
湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司 |
130104 |
每瓶裝36克 |
莆田市大同醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版一部 |
溶散時限 |
黃連上清片 |
福建樂爾康藥業(yè)有限公司 |
131203 |
0.30g |
福建省匯峰醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版一部 |
砷鹽 |
養(yǎng)血生發(fā)膠囊 |
百善唐威(滄州)藥業(yè)有限公司 |
C02153 |
每粒裝0.5克 |
莆田人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010版一部 |
水分 |
復(fù)方羅布麻片Ⅰ |
山西省臨汾健民制藥廠 |
140201 |
復(fù)方 |
莆田麗人婦科醫(yī)院 |
《化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第11冊 |
性狀 |
附桂骨痛膠囊 |
陜西康惠制藥股份有限公司 |
130102 |
每粒裝0.33g |
莆田市荔城區(qū)中醫(yī)院 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-223( Z-223)-2003(Z) |
性狀 |
雙氯芬酸鉀分散片 |
林州市光華藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
140604 |
50mg |
莆田市城廂區(qū)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
有關(guān)物質(zhì) |
舒秘膠囊 |
山西德元堂藥業(yè)有限公司 |
41012001 |
每粒裝0.3克 |
莆田市涵江區(qū)新紫金健康醫(yī)藥宮下商店 |
《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第77冊 |
總灰分 |
翁瀝通膠囊 |
吉林省華威藥業(yè)有限公司 |
140101 |
每粒裝0.4g |
漳平市新富山藥店 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ09432004 |
水分 |
抗骨增生片 |
山西華康藥業(yè)股份有限公司 |
20121101 |
每片重0.31克 |
長汀縣華生西門大藥房 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ14632005 |
重量差異 |
氯霉素滴眼液 |
安徽孟仁壽制藥有限公司 |
20131206 |
8ml:20mg |
云霄縣中醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
氯霉素二醇物;含量測定 |
氯霉素滴眼液 |
安徽孟仁壽制藥有限公司 |
20131203 |
8ml:20mg |
東山縣中醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
氯霉素二醇物;含量測定 |
感冒清熱顆粒 |
江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司 |
140301 |
每袋裝12克 |
漳州市藍田開發(fā)區(qū)華欣藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
益腎靈顆粒 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20140402 |
每袋裝8g(無蔗糖) |
漳州市薌城仁愛門診部 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1403013B |
1ml:2mg |
閩清縣池園鎮(zhèn)康希醫(yī)藥商店 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
羧甲司坦片 |
臨汾奇林藥業(yè)有限公司 |
1205011 |
0.25克 |
連江縣黃岐鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
中國藥典2010年版二部 |
溶出度 |
維生素B1片 |
山東魯西藥業(yè)有限公司 |
20130901 |
10毫克 |
福州市鼓樓區(qū)健樂宜又佳醫(yī)藥商店 |
中國藥典2010年版第一增補本 |
可見異物 |
維生素B1注射液 |
福建三愛藥業(yè)有限公司 |
130301 |
2ml:0.1g |
閩侯縣人民醫(yī)院 |
中國藥典2010年版第一增補本 |
可見異物 |
西咪替丁片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A120501 |
0.2克 |
福州市倉山區(qū)正中藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
鹽酸左氧氟沙星膠囊 |
福建樂爾康藥業(yè)有限公司 |
140601 |
0.1g |
福建宏信藥業(yè)進出口有限公司 |
中國藥典2010年版第一增補本 |
溶出度 |
維生素B6注射液 |
開開援生制藥股份有限公司 |
1403042 |
2ml:0.1g |
永春縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
含量測定 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1403061A |
2ml:100mg |
泉州東南醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
呋塞米注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1403252 |
2ml:20mg |
福建省泉州市長安藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
呋塞米注射液 |
蕪湖康奇制藥有限公司 |
13062902 |
2ml:20mg |
永春縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
三黃片 |
河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司 |
1212051 |
|
泰寧縣大田鄉(xiāng)瑞祥藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀 |
三磷酸腺苷二鈉注射液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
131002 |
20mg |
福建省寧化縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀; |
逍遙丸(水丸) |
商丘市金馬藥業(yè)有限公司 |
13093021 |
6g/袋 |
寧化縣芳草大藥房南大街店 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
維生素B6注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1310112 |
2ml:0.1g |
福建省建甌市立醫(yī)院 |
中華人民共和國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
氯化鉀注射液 |
河北天成藥業(yè)股份有限公司 |
1140424204 |
10ml:1g |
安溪縣泉安藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
維生素B12注射液 |
百正藥業(yè)股份有限公司 |
1404014 |
1ml:0.5mg |
洛江區(qū)羅溪鎮(zhèn)雙溪村第三衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
復(fù)方氨林巴比妥注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1308111D |
2ml:氨基比林100mg,安替比林 40 |
福安市三好醫(yī)藥商店 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1327)-2003 |
可見異物 |
維生素B12注射液 |
浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 |
20140433 |
1ml:0.5mg |
福建省福鼎市海發(fā)醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
注射用頭孢西丁鈉 |
福建省??顾帢I(yè)股份有限公司 |
827130706 |
1.0g |
永定縣坎市醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
細菌內(nèi)毒素 |
六味地黃膠囊 |
通化萬通藥業(yè)股份有限公司 |
140106 |
每粒裝0.3g |
漳平市溪南鎮(zhèn)康富藥店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
水分 |
阿苯達唑片 |
湖北美寶藥業(yè)有限公司 |
131101 |
0.2g |
安溪縣泉安藥店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20130703 |
每粒裝0.3g |
漳平中山醫(yī)院 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
水分 |
注射用頭孢哌酮鈉 |
汕頭金石粉針劑有限公司 |
1312126 |
1.0g |
漳州市天健醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
細菌內(nèi)毒素 |