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19日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第1期江西省醫(yī)療器械質(zhì)量公告。據(jù)公告，該局于2014年組織全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。此次監(jiān)督抽驗(yàn)共涉及11個(gè)設(shè)區(qū)市、18家生產(chǎn)企業(yè)、223家經(jīng)營(yíng)單位、307家使用單位?，F(xiàn)將抽檢綜合判定為不合格產(chǎn)品及假冒產(chǎn)品予以公告。
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2014年度江西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品匯總表 |
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| 序號(hào) | 標(biāo)示樣品名稱(chēng) | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 抽樣環(huán)節(jié) | 抽樣單位 | 標(biāo)示批號(hào)/生產(chǎn)日期 | 規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 報(bào)告書(shū)編號(hào) |
| 1 | 一次性使用輸液器帶針 | 江西寶塔醫(yī)療器械有限公司 | 南城縣人民醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20140101 | B1 0.7×25TWLB | GB8368-2005和GB18671-2009 | 不合格 | 管路 | YQCY20141071 |
| 2 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健品有限公司 | 撫州第六醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年01月02日 | 80cm×120cm | YZB/贛1766-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141075 |
| 3 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠(chǎng) | 南豐縣中醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年07月20日 | A型 墊單 1200mm×800mm | YZB/贛1828-2010 | 不合格 | 單位面積質(zhì)量、拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141076 |
| 4 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌華美醫(yī)療器械有限公司 | 南城縣人民醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年01月04日 | A型 墊單 65cm×45cm | YZB/贛1855-2010 | 不合格 | 縫制 | YQCY20141077 |
| 5 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌華美醫(yī)療器械有限公司 | 南城縣人民醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20140306 | A型 墊單 50cm×60cm | YZB/贛1855-2010 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141085 |
| 6 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌裕華醫(yī)療器械有限公司 | 吉安市第一人民醫(yī)院 | 使用 | 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年03月02日 | A型 80-150 | YZB/贛1851-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 | YQCY20141152 |
| 7 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 江西康成藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年05月04日 | A型墊單 40×50 | YZB/贛1843-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、單位面積質(zhì)量 | YQCY20141153 |
| 8 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 樟樹(shù)市興華醫(yī)療器械設(shè)備中心 | 經(jīng)營(yíng) | 樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年06月04日 | A型墊單 100×200 | YZB/贛1843-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141154 |
| 9 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 樟樹(shù)市康興醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)站 | 經(jīng)營(yíng) | 樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年03月08日 | A型 墊單200cm×100cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141155 |
| 10 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 | 江西費(fèi)尼爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年04月06日 | A型墊單 120×80 | YZB/贛1711-2011 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141158 |
| 11 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌市愛(ài)益衛(wèi)生材料有限公司 | 樟樹(shù)市藥都醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)站 | 經(jīng)營(yíng) | 樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20140206/2014年02月06日 | 6cm×8cm-8層 | YZB/贛2292-2013 | 不合格 | 表面活性物質(zhì) | YQCY20141164 |
| 12 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司 | 安?？h人民醫(yī)院 | 使用 | 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年0918 | A型（墊單）60×90 | YZB/贛1656-2009 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、單位面積克重、無(wú)菌 | YQCY20141207 |
| 13 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 | 江西凱誠(chéng)醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 弋陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年12月9日 | 6cm×8cm×8層/A型 紗布?jí)K | YZB/贛2379-2013 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141215 |
| 14 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市福康醫(yī)療器械有限公司 | 弋陽(yáng)縣中醫(yī)院 | 使用 | 弋陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年08月08日 | A型 墊單80cm×120cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141216 |
| 15 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市康達(dá)醫(yī)用衛(wèi)生材料廠(chǎng) | 鉛山縣人民醫(yī)院 | 使用 | 鉛山縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年02月10日 | 1500mm×800mm A型墊單 | YZB/贛1828-2010 | 不合格 | 單位面積質(zhì)量、拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141222 |
| 16 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 南昌曙光手足外科醫(yī)院 | 使用 | 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局青云譜分局 | 20131215日 | A型墊單 40×50cm | YZB/贛1847-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141223 |
| 17 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 | 上饒市信州區(qū)新科健醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 | 經(jīng)營(yíng) | 上饒市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年02月06日 | A型墊單 1000×2000mm | YZB/贛1767-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141239 |
| 18 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 南昌仁愛(ài)婦產(chǎn)醫(yī)院 | 使用 | 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局 | 20131215日 | A型墊單 80×120cm | YZB/贛1847-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141322 |
| 19 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 安義縣中醫(yī)院 | 使用 | 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年11月8日 | A型 墊單 200cm×100cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141329 |
| 20 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 | 撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年12月06日 | A型 5×7-8 | YZB/贛1827-2010 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141344 |
| 21 | 醫(yī)用紗布敷料 | 江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 | 撫州市中醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 201404月08 | 6×8-8層 A型紗布?jí)K | YZB/贛1824-2010 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141360 |
| 22 | 一次性使用手術(shù)單 | 江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 | 撫州市臨川區(qū)中醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年2月8日 | A型 墊單 1200mm×2200mm | YZB/贛1794-2010 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141367 |
| 23 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 | 撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院 | 使用 | 撫州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年01月06日 | A型墊單 600×1500 | YZB/贛1767-2010 | 不合格 | 單位面積克重、拉伸強(qiáng)力、基本尺寸 | YQCY20141371 |
| 24 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 江西省上饒市中醫(yī)院 | 使用 | 上饒市信州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年0508 | A型墊單 50×60cm | YZB/贛1847-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141379 |
| 25 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 江西中寰醫(yī)院 | 使用 | 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年03月06日 | 70×80/B 型洞巾 | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141392 |
| 26 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 永豐縣婦幼保健院 | 使用 | 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年0408 | A型墊單 120×230cm | YZB/贛1847-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141403 |
| 27 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 廣豐縣人民醫(yī)院 | 使用 | 廣豐縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年03月06日 | 150mm×90mm/A型墊單 | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、單位面積克重 | YQCY20141404 |
| 28 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 萬(wàn)年縣中醫(yī)院 | 使用 | 萬(wàn)年縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年11月08日 | A型墊單 80cm×120cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、單位面積克重 | YQCY20141419 |
| 29 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司 | 泰和縣紅十字會(huì)醫(yī)院 | 使用 | 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年0218 | A型(150×220) | YZB/贛2506-2013 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、基本尺寸 | YQCY20141453 |
| 30 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌愛(ài)博醫(yī)療器械有限公司 | 江西昌盛大藥房有限公司分宜商城店 | 經(jīng)營(yíng) | 分宜縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年8月10日 | A型 紗布?jí)K | YZB/贛2099-2011 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141455 |
| 31 | 一次性使用自粘無(wú)菌敷貼 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 | 新余市康福醫(yī)療器械有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 新余市食品藥品監(jiān)督管理局渝水分局 | 20131102 | 10cm×10cm | YZB/贛2359-2013 | 不合格 | 基本尺寸 | YQCY20141458 |
| 32 | 磁療貼(頸腰康貼) | 焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 | 江西臣菲醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 新余市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20140302/20140322 | 10cm×7cm | YZB/豫0044-2011 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度 | YQCY20141463 |
| 33 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 婺源縣婦幼保健院 | 使用 | 婺源縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年05月02日 | A型墊單 100cm×200cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141479 |
| 34 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市東海醫(yī)療器材有限公司 | 余干仁和醫(yī)院 | 使用 | 余干縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年04月06日 | A型 墊單 90×220 | YZB/贛2069-2011 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141497 |
| 35 | 一次性使用手術(shù)單 | 江西中贛醫(yī)療器械有限公司 | 上高縣康復(fù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 | 經(jīng)營(yíng) | 上高縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年02月02日 | 200×120 | YZB/贛1870-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌 | YQCY20141594 |
| 36 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 | 江西省銅鼓縣人民醫(yī)院 | 使用 | 銅鼓縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年11月06日 | A型醫(yī)用紗布?jí)K 8×8-8 | YZB/贛1827-2010 | 不合格 | 基本尺寸 | YQCY20141600 |
| 37 | 傷口敷貼 | 江西維邦醫(yī)療器械有限公司 | 江西維邦醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 進(jìn)賢縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 14030101 | 6cm×7cm | YZB/贛2228-2012 | 不合格 | 基本尺寸 | YQCY20141614 |
| 38 | 一次性醫(yī)用中單 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | 鄱陽(yáng)縣人民醫(yī)院 | 使用 | 鄱陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 20131028/2013年11月2 | 100×150 | YZB/豫長(zhǎng)0070-2012及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單 | 不合格 | 規(guī)格尺寸 | YQCY20141644 |
| 39 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 德興市婦幼保健院 | 使用 | 德興市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年05月08日 | 30cm×30cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、基本尺寸 | YQCY20141657 |
| 40 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌華美醫(yī)療器械有限公司 | 南昌華美醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | 2014年5月3日 | B1型 6×8×8 | YZB/贛2194-2012 | 不合格 | 下沉?xí)r間 | YQCY20141664 |
| 41 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 | 江西省德安縣人民醫(yī)院 | 使用 | 德安縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年5月02日 | A1型 6×8×8 | YZB/贛2374-2013 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141669 |
| 42 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 余江縣第二人民醫(yī)院 | 使用 | 余江縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年11月06日 | A型墊單 100×200 | YZB/贛1859-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141691 |
| 43 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 余江縣人民醫(yī)院 | 使用 | 余江縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年04月07日 | 50×60A型墊單 | YZB/贛1843-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、單位面積質(zhì)量 | YQCY20141695 |
| 44 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司 | 貴溪市中醫(yī)院 | 使用 | 貴溪市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年05月08日 | 150cm×80cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌、單位面積克重 | YQCY20141699 |
| 45 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌市旭輝醫(yī)療器械有限公司 | 鷹潭市健康大藥房 | 經(jīng)營(yíng) | 鷹潭市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年7月6日 | A型 紗布?jí)K6cm×8cm×8層 | YZB/贛2381-2013 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141703 |
| 46 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | 2014年6月11日 |
A1型 6×8×8 | YZB/贛2197-2012 | 不合格 | 下沉?xí)r間 | YQCY20141715 |
| 47 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 武寧縣中醫(yī)院 | 使用 | 武寧縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年01月06日 | A型墊單 100×200 | YZB/贛1859-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141734 |
| 48 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司 | 江西鑫萬(wàn)達(dá)貿(mào)易有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 贛州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年01月02日 | 80cm×120cm | YZB/贛1766-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌 | YQCY20141761 |
| 49 | 遠(yuǎn)紅外頸肩腰腿痛消貼(骨骼風(fēng)痛貼) | 焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 | 江西臣菲醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 新余市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20131001/20131004 | 10cm×7cm | YZB/豫0043-2011 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度 | YQCY20141790 |
| 50 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌永德利醫(yī)療器械有限公司 | 上栗縣赤山中心衛(wèi)生院 | 使用 | 上栗縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年06月09 | Ⅱ型 45×60 | YZB/贛1626-2009 | 不合格 | 縫制 | YQCY20141833 |
| 51 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 | 蘆溪縣人民醫(yī)院 | 使用 | 蘆溪縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年06月08日 | A型墊單 100×150 | YZB/贛2488-2013 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌 | YQCY20141834 |
| 52 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市福康醫(yī)療器械有限公司 | 上栗縣婦幼保健院 | 使用 | 上栗縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年11月02日 | A型 200cm×100cm | YZB/贛1960-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141838 |
| 53 | 一次性使用手術(shù)單 | 江西中贛醫(yī)療器械有限公司 | 萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)中醫(yī)院 | 使用 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局湘東分局 | 2014年03月02日 | 50×60 | YZB/贛1870-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141842 |
| 54 | 一次性醫(yī)用墊 | 河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司 | 萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院 | 使用 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 8140301/2014年3月1日 | 90×210 | YZB/豫新0022-2010 | 不合格 | 非織造布規(guī)格 | YQCY20141843 |
| 55 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌愛(ài)博醫(yī)療器械有限公司 | 江西昌盛醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年4月10日 |
A型 5×7×8 | YZB/贛2099-2011 | 不合格 | 基本尺寸 | YQCY20141866 |
| 56 | 磁療貼(頸腰康貼) | 焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 | 鷹潭醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 經(jīng)營(yíng) | 鷹潭市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20140301/20140310 | 10cm×7cm | YZB/豫0044-2011 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度 | YQCY20141889 |
| 57 | 遠(yuǎn)經(jīng)外頸肩腰腿痛消貼(骨骼風(fēng)痛貼) | 焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 | 鷹潭醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 經(jīng)營(yíng) | 鷹潭市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20130602/20130607 | 10cm×7cm | YZB/豫0043-2011 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度 | YQCY20141892 |
| 58 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 景德鎮(zhèn)市新村西路祥和大藥房 | 經(jīng)營(yíng) | 景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014年05月03日 | B1型 | YZB/贛2197-2012 | 不合格 | 微生物指標(biāo) | YQCY20141925 |
| 59 | 醫(yī)用紗布敷料 | 南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 景德鎮(zhèn)市利康藥店 | 經(jīng)營(yíng) | 景德鎮(zhèn)市食品藥品監(jiān)督管理局 | 20131102/13年11月02日 | A型(已滅菌) 5×7×8 | YZB/贛2152-2012 | 不合格 | 基本尺寸 | YQCY20141943 |
| 60 | 退熱貼 | 四川省樂(lè)至貴均衛(wèi)生材料有限公司 | 江西省景德鎮(zhèn)健民大藥房連鎖有限公司浮梁縣民福路藥店 | 經(jīng)營(yíng) | 浮梁縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 140503/20140503 | F1型4cm×11cm×4貼 | YZB/川資陽(yáng)0007-2013 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度、持粘性 | YQCY20141957 |
| 61 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司 | 江西鑫萬(wàn)達(dá)貿(mào)易有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 贛州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年07月02日 | 100cm×200cm | YZB/贛1766-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力、無(wú)菌 | YQCY20141959 |
| 62 | 一次性使用手術(shù)單 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健用品有限公司 | 萬(wàn)載縣醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)院 | 使用 | 萬(wàn)載縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2013年07月02日 | 40cm×50cm | YZB/贛1766-2010 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 | YQCY20141972 |
| 63 | 通氣鼻貼 | 石家莊市宏澤衛(wèi)生用品廠(chǎng) | 宜春市老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 宜春市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014.02.10 | M(中號(hào))55mm×16mm | YZB/冀石0099-2012 | 不合格 | 規(guī)格尺寸 | YQCY20142017 |
| 64 | 新貝兒克退熱貼 | 湖北貝克藥業(yè)有限公司 | 九江成龍醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 星子縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 2014051503/20140515 | BK-03 120mm×50mm | YZB/鄂漢0098-2013 | 不合格 | 剝離強(qiáng)度 | YQCY20142025 |
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2014年度江西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中假冒產(chǎn)品匯總表 |
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| 序號(hào) | 標(biāo)示樣品名稱(chēng) | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 抽樣環(huán)節(jié) | 抽樣單位 | 標(biāo)示批號(hào)/生產(chǎn)日期 | 規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 報(bào)告書(shū)編號(hào) |
| 1 | 一次性醫(yī)用墊 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司（假冒） | 南昌縣人民醫(yī)院 | 使用 | 南昌縣食品藥品監(jiān)督管理局 | 140502/2014年5月03日 | 45×55 | YZB/豫新0034-2002 | 不合格 | 斷裂強(qiáng)力、無(wú)菌 |
YQCY20141293 |
| 2 | 一次性醫(yī)用墊 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司（假冒） | 南昌市第一醫(yī)院 | 使用 | 南昌市食品藥品監(jiān)督管理局 | 140402/2014年4月2日 | 80×120 | YZB/豫長(zhǎng)0069-2012及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單 | 不合格 | 無(wú)菌 | YQCY20141562 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
