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11月30日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布安徽省藥品抽驗(yàn)不合格信息公告（2015年第6期,總第31期），13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)公告，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。2015年7月份共完成藥品抽驗(yàn)1753批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)443批次）,其中化學(xué)藥812批次，抗生素273批次，中成藥564批次，中藥材（含飲片）94批次,其他10批次。經(jīng)核查確認(rèn)，13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
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安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
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| 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)?zāi)康?/td> |
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| 銀杏葉片 | 南京易亨制藥有限公司 | 1409215 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2015001及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ13002006 | 宣城市宣州區(qū)琴子大藥房 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 國(guó)家專項(xiàng)抽驗(yàn) |
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| 銀杏葉分散片 | 湖南方盛制藥股份有限公司 | 141106 | 每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ08382005-2011Z及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2015001 | 安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 國(guó)家專項(xiàng)抽驗(yàn) |
| 牛黃解毒片 | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 45140503 | / | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2008009和2008013） | 安徽茂恒醫(yī)藥有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 熟地黃 | 安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 | 140112 | / | 【檢查】水分 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 寧國(guó)市人民醫(yī)院 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 熟地黃 | 安徽謂博中藥股份有限公司 | 150308 | / | 【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 寧國(guó)市中醫(yī)院 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 黃芪 | / | 201501009 | / | 【性狀】、【檢查】水分 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 九華山風(fēng)景區(qū)朝暉診所 | 池州市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
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