國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2015年第2期,總第7期)中,河北省衡水市桃城區(qū)金工義齒加工部、唐山市慧鑫醫(yī)療器械有限公司義齒加工廠、秦皇島市卓美義齒有限公司和滄州市運(yùn)西采美齒科配制中心等4家企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格,企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法進(jìn)行了查處。30日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)將處置結(jié)果予以公告。
不合格產(chǎn)品處置情況表
企業(yè)名稱(chēng) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
規(guī)格型號(hào) |
不合格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目 |
處理結(jié)果 |
衡水市桃城區(qū)金工義齒加工部 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
孔隙度、耐極冷極熱 |
責(zé)令整改,罰款3.5萬(wàn)元。 |
唐山市慧鑫醫(yī)療器械有限公司義齒加工廠 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
孔隙度 |
責(zé)令整改,罰款2萬(wàn)元。 |
秦皇島市卓美義齒有限公司 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
耐極冷極熱 |
責(zé)令整改,罰款3萬(wàn)元。 |
滄州市運(yùn)西采美齒科配制中心 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
設(shè)計(jì)圖紙 |
責(zé)令整改,罰款2萬(wàn)元。 |