17日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告，5家企業(yè)出現(xiàn)在不合格名單中。

    為了加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效，上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第三季度對上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，共抽樣247件。

    根據(jù)本期公布的2015年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗不合格情況，標(biāo)示上海康純佳醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的一次性使用吸氧濕化瓶（型號規(guī)格B型 批號或編號0150518），密封性能、耐壓性能項目不合格；標(biāo)示南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器（型號規(guī)格A型中號 批號或編號2015年01月06日），后端口高度和基本尺寸項目不合格；標(biāo)示江西華強醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器（型號規(guī)格中號 批號或編號20140408），基本尺寸項目不合格；標(biāo)示寧波市溫度表廠生產(chǎn)的玻璃體溫計（口腔）（型號規(guī)格三角形棒式（口腔） 批號或編號2015年1月3日），示值項目不合格；標(biāo)示江蘇康捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用人體靜脈血樣采集容器（型號規(guī)格2ml 批號或編號20141005），公稱液體容量項目不合格。

    各抽樣單位已對質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格醫(yī)療器械依法進(jìn)行了查處。   

　 2015 年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗不合格情況