從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉,西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對生長激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動召回。
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告:生長激素測定試劑盒上中文標(biāo)簽存在印刷錯誤情況,該錯誤是醫(yī)療器械注冊證編號和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號印刷了舊的批準(zhǔn)文號和標(biāo)準(zhǔn)編號。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別為Ⅲ級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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