12月23日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布福建省藥品質(zhì)量公告第54期,2015年第二季度,中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品6批次。
據(jù)公告,2015年第二季度,福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品6批次,其中4批次藥品“水分”項(xiàng)目不合格,包括山東潤(rùn)華藥業(yè)有限公司的金羚感冒膠囊、吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司的暖宮孕子丸、河南興源制藥有限公司的復(fù)方公英膠囊、陜西興邦藥業(yè)有限公司的膚癢顆粒。另外,通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司1批次復(fù)方丹參片“重量差異”項(xiàng)目不合格,廣西半宙大康制藥有限公司1批次小兒感冒顆?!叭芑浴表?xiàng)目不合格。
公告中指出,全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對(duì)本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處,并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
福建省2015年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表
制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局
制表時(shí)間: 2015年8月20日
檢品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格 |
復(fù)方丹參片 |
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
140108 |
0.32g |
福建紅藥房醫(yī)藥連鎖有限公司仙草靈藥店 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
重量差異 |
金羚感冒膠囊 |
山東潤(rùn)華藥業(yè)有限公司 |
141103 |
每粒裝0.3g |
廈門祝強(qiáng)大藥房有限公司枋湖店 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBZ07692006 |
水分. |
小兒感冒顆粒 |
廣西半宙大康制藥有限公司 |
140402 |
每袋裝12克 |
嚴(yán)俊生中西醫(yī)結(jié)合診所 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
溶化性 |
暖宮孕子丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20140402 |
每8丸重 1.14g |
漳州薌城男健醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn) :YBZ07972006 |
水分 |
復(fù)方公英膠囊 |
河南興源制藥有限公司 |
1402080 |
每粒裝0.4g |
連城縣明亮藥店 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ03822006 |
水分 |
膚癢顆粒 |
陜西興邦藥業(yè)有限公司 |
140606 |
每袋裝4.5g(無蔗 |
廈門仁心堂藥業(yè)有限公司 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) YBZ00592010 |
水分. |