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23日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告，4家企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)在不合格名單中。
據(jù)公告，上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第三季度對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，共抽樣3069件。根據(jù)本次公告的2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗不合格情況，標示四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒被檢出含量測定項目不合格；標示安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的大黃被檢出土大黃苷項目不合格；
根據(jù)本次公告的2015年第三季度藥包材監(jiān)督抽驗不合格情況，標示寧海縣毅峰藥業(yè)包裝有限公司生產(chǎn)的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶被檢出乙醇浸液紫外吸收度項目不合格；標示上海天圓藥用包裝有限公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯瓶被檢出不揮發(fā)物正己烷浸液項目不合格。
各抽樣單位已對監(jiān)督抽驗不合格的藥品和藥包材依法進行了查處。
2015年第三季度藥包材監(jiān)督抽驗不合格情況
|
編號 |
品名 |
型號規(guī)格 |
批號或編號 |
標示生產(chǎn)單位 |
不合格項目 |
檢驗依據(jù) |
檢測單位 |
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1 |
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶 |
100ml |
20150301 |
寧?？h毅峰藥業(yè)包裝有限公司 |
乙醇浸液紫外吸收度 |
YBB00392003（試行） |
包材所 |
|
2 |
藥用低密度聚乙烯瓶 |
380*850*0.10 |
S015-1-89 |
上海天圓藥用包裝有限公司 |
不揮發(fā)物：正己烷浸液 |
YBB00072005（試行） |
包材所 |
2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗不合格情況
|
編號 |
品名 |
規(guī)格 |
批號 |
標示生產(chǎn)單位 |
不合格項目 |
檢驗依據(jù) |
檢測單位 |
|
1 |
小柴胡顆粒 |
每袋裝3克 |
140519 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
含量測定 |
2010版中國藥典 |
崇明所 |
|
2 |
大黃 |
飲片 |
140801 |
安徽滬昆中藥飲片有限公司 |
土大黃苷 |
2008版炮制規(guī)范 |
松江所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
