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30日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱，18批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年度全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。2015年8月份共完成藥品抽驗(yàn)1827批次(含基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)專項(xiàng)抽驗(yàn)312批次），其中化學(xué)藥822批次，抗生素257批次，中成藥624批次，中藥材（含飲片）105批次,其他19批次。經(jīng)核查確認(rèn)，18批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
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安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
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| 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)?zāi)康?/td> |
| 鉤藤 | 安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 | 140702 | 【成品性狀】 | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 寧國(guó)市人民醫(yī)院 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
| 大黃 | 安徽浙皖中藥飲片股份有限公司 | 150501 | 【性狀】 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 | 南京同仁堂黃山精制藥業(yè)有限公司 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) | |
| 貞芪扶正膠囊 | 甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | J20140501 | 每6粒相當(dāng)于原生藥12.5克 | 【檢查】水分 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十七冊(cè) | 東至縣張溪鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 池州市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 藍(lán)蒲解毒片 | 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 | 140401 | 每片重0.42g | 【檢查】重量差異 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ02092007 | 黃山區(qū)陶氏大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 銀杏葉片 | 唐山市福樂(lè)藥業(yè)有限公司 | 140912 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2015001 | 宣城市水東藥店 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng) |
| 維生素B6注射液 | 林州市亞神制藥有限公司 | 15012212 | 2ml：0.1g | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽省五環(huán)藥業(yè)有限公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 維生素C注射液 | 林州市亞神制藥有限公司 | 15010211 | 2ml:0.5g | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽省五環(huán)藥業(yè)有限公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 硫酸慶大霉素注射液 | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 1503192 13 | 2ml：8萬(wàn)單位 | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽省泗縣藥材公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 硫酸慶大霉素注射液 | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 1406282 12 | 2ml：8萬(wàn)單位 | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽省泗縣醫(yī)藥公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 維生素C注射液 | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 1412171 23 | 2ml:0.5g | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽泗縣醫(yī)藥公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 維生素C注射液 | 新鄉(xiāng)東升制藥有限公司 | 1412251 13 | 2ml:0.5g | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 安徽省泗縣藥材公司 | 宿州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20150101 | 每粒裝0.3克 | 【檢查】水分、 裝量差異 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 黟縣新街大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 血栓心脈寧膠囊 | 吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 | 102140601 | 【檢查】水分、 裝量差異 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 黃山同春大藥房連鎖有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品 | |
| 銀杏葉片 | 通化正和藥業(yè)有限公司 | 140701 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國(guó)藥典》2010版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2015年第66號(hào)）附件 | 安徽阜陽(yáng)新特藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 阜陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 銀杏葉片 | 江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司 | 140913 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國(guó)藥典》2010版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2015年第66號(hào)）附件 | 中鐵四局集團(tuán)第二醫(yī)院 | 阜陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 維生素C注射液 | 山東新華制藥股份有限公司 | 1503074 | 5ml:lg | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 祁門縣人民醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 復(fù)方羅布麻片I | 山西省臨汾健民制藥廠 | 140801 | 復(fù)方 | 【性狀】 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十一冊(cè) | 青陽(yáng)縣廟前鎮(zhèn)十字大藥房 | 池州市食品藥品檢驗(yàn)中心 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
| 丹香冠心注射液 | 上海中西制藥有限公司 | 251150105 | 每支裝2ml | 【檢查】可見(jiàn)異物 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)部分（內(nèi)科心系分冊(cè)）試行WS-1148(ZD-1489)-2002 | 祁門縣人民醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗(yàn)研究所 | 監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié) |
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