中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年8月7日消息，上半年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照《2020年全區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》安排，結(jié)合疫情防控、中藥飲片專項(xiàng)整治等工作，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)93家次，其中許可檢查5家次，飛行檢查3家次，聯(lián)合檢查16家次，日常監(jiān)督檢查及專項(xiàng)檢查69家次。檢查制劑生產(chǎn)企業(yè)40家次，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家次，原料藥生產(chǎn)企業(yè)16家次，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)4家次。

檢查發(fā)現(xiàn)藥品GMP缺陷共302項(xiàng)，其中主要缺陷28項(xiàng)，一般缺陷274項(xiàng)。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，將涉嫌違法的4家生產(chǎn)企業(yè)移交稽查處理；對(duì)存在安全隱患的3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，給予警示告誡；對(duì)發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的品種，發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)提示函5份；對(duì)存在其他缺陷項(xiàng)目的藥品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令進(jìn)行全面整改并上報(bào)整改報(bào)告，同時(shí)，各檢查分局監(jiān)督本區(qū)域企業(yè)逐條整改，逐項(xiàng)落實(shí)，嚴(yán)格督促落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。

下一步，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將緊盯生產(chǎn)環(huán)節(jié)易出現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合抽檢、輿情、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，組織開展風(fēng)險(xiǎn)研判，有效督促落實(shí)上市許可持有人全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任。