中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)的公告(2020年 第107號)》,全文如下。
為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)》,用于指導、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務。現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件:1.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版).doc
2.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議模板(2020年版).doc
國家藥監(jiān)局
2020年9月27日