中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月30日,江西省九江市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品零售企業(yè)飛行檢查情況和處理意見公告(2020年第1期)。
公告稱,為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控,該局于2020年10月19日-11月19日對11家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和處理意見予以公告,請當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局按照處理意見督促企業(yè)整改或進(jìn)行查處,處理結(jié)果于2020年12月11日前報(bào)送市局藥品監(jiān)管科。
企業(yè)名稱 | 注冊地址 | 藥品經(jīng)營許可證編號 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 存在的主要問題 | 檢查 ?時間 | 處理意見及措施 |
廬山市蓼花仁和大藥房 | 廬山市星子鎮(zhèn)漢嶺新街中段 | 九(Ⅲ)LS0205 | 張洪 | 1.在藥品陳列區(qū)存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品; 2.陰涼柜內(nèi)存在外用藥與其他藥品混放的現(xiàn)象; 3.企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議; 4.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方且無處方藥銷售登記記錄; 5.未及時更新藥品投訴舉報(bào)電話 | 2020年10月19日 | 責(zé)令限期改正 |
彭澤縣豪順大藥房 | 彭澤縣龍城大道江河新區(qū)海正怡景灣2棟15-16號 | 九(Ⅱ)PZ1522 | 宋小敏 | 1.企業(yè)建立的陰涼柜溫濕度記錄不完整; 2.陰涼柜內(nèi)存在處方藥與非處方藥混放、外用藥與其他藥品混放的現(xiàn)象 3. 企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議; 4.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方且2020年6月19日后未對處方藥銷售進(jìn)行登記; 5.未及時更新藥品投訴舉報(bào)電話 | 2020年10月20日 | 責(zé)令限期改正 |
都昌縣健康人大藥房 | 九江市都昌縣都昌鎮(zhèn)東湖路大紅頤景園8-6號商鋪 | 九(Ⅲ)DC2023 | 胡會林 | 1.企業(yè)沒有對藥品儲存環(huán)境(常溫區(qū)、冷藏柜)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄; 2.冷藏柜為普通生活用冰箱,沒有監(jiān)測溫度的設(shè)備,無法實(shí)現(xiàn)溫度有效調(diào)控; 3.企業(yè)現(xiàn)場無法提供供貨方資質(zhì)證明材料; 4.抽查部分藥品無法提供購進(jìn)票據(jù); 5.現(xiàn)場抽查部分冷藏藥品,無法提供冷鏈運(yùn)輸記錄; 6.存在處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品混放的現(xiàn)象,處方藥存在開架銷售現(xiàn)象; 7.企業(yè)銷售拆零藥品未做拆零銷售記錄,部分拆零藥品拆零銷售期間未保留藥品原包裝和說明書 8.部分需要陰涼保存的藥品置于常溫區(qū); 9.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方并進(jìn)行處方藥銷售登記 | 2020年10月21日 | 責(zé)令限期整改并將有關(guān)違法線索移送都昌縣市場監(jiān)督管理局查處。 ? |
九江市金藥堂大藥房有限公司 | 江西省九江市都昌縣幸福路391號 | 九(Ⅲ)DC1813 | 楊炎炎 | 1.企業(yè)沒有對藥品儲存環(huán)境(常溫區(qū)、陰涼區(qū))的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄; 2.? 企業(yè)沒有設(shè)置儲存含麻黃堿復(fù)方制劑的專柜,未按規(guī)定對銷售含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行登記; 3.企業(yè)現(xiàn)場無法提供供貨方資質(zhì)證明材料; 4.抽查部分藥品無法提供購進(jìn)票據(jù); 5.存在處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品混放的現(xiàn)象,處方藥存在開架銷售現(xiàn)象; 6.企業(yè)銷售拆零藥品未做拆零銷售記錄 | 2020年10月21日 | 責(zé)令限期整改并將有關(guān)違法線索移送都昌縣市場監(jiān)督管理局查處。 |
江西洪興大藥房連鎖有限公司湖口淵明路分店 | 江西省九江市湖口縣淵明路海正明珠小區(qū)(17棟A1、B1、A2、B2)門店 | 1、???? 湖藥(Ⅲ)2016007 | 黃金 | 1.部分需要陰涼保存的藥品置于常溫區(qū); 2.企業(yè)留存的處方上沒有執(zhí)業(yè)藥師審核簽字 | 2020年10月22日 | 責(zé)令限期整改 |
九江昌盛大藥房有限公司瑞昌碼頭鎮(zhèn)集貿(mào)店 | 江西省瑞昌市碼頭鎮(zhèn)江洲東路(集貿(mào)市場對面) | 瑞藥(Ⅲ)0027 | 章曉 | 1.存在處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象。 2.檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方,留存的電子處方?jīng)]有執(zhí)業(yè)藥師審核簽字 | 2020年10月23日 | 責(zé)令限期整改 |
九江良方藥店 | 江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍新城B區(qū)一層103號 | 九開(Ⅲ)JKX1703 | 姚小娟 | 1.企業(yè)未按照規(guī)定定期核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格; 2.存在處方藥與非處方藥、外用藥與其他藥品混放的現(xiàn)象,部分需要陰涼保存的藥品置于常溫區(qū); 3.抽查供貨單位的資質(zhì)材料,發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議未簽字; 4.中藥飲片的驗(yàn)收記錄沒有記錄生產(chǎn)廠家; 5.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方并進(jìn)行處方藥銷售登記 | 2020年11月16日 | 責(zé)令限期整改 |
江西金盛大藥房連鎖有限公司九江二馬路店 | 江西省九江市九江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)前緯路26號(二馬路) | 九開(Ⅲ)JKX1933 | 葉隱 | 1.企業(yè)未按要求建立完整的溫濕度監(jiān)測記錄;?? 2.現(xiàn)場檢查時未能在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)查詢到藥品驗(yàn)收記錄; 3.營業(yè)場所內(nèi)常溫區(qū)與陰涼柜的濕度超過了規(guī)定范圍,藥店未及時采取措施; 4.部分需要陰涼保存的藥品置于常溫區(qū) 5.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方并進(jìn)行處方藥銷售登記,執(zhí)業(yè)藥師未對處方進(jìn)行審核簽字; | 2020年11月16日 | 責(zé)令限期整改 |
江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司九江市甘棠北路店 | 江西省九江市潯陽區(qū)甘棠北路116-118號塔嶺市場 03 | 九?。á螅X079 | 袁喜英 | 1.部分需要陰涼保存的藥品置于常溫區(qū); 2.中藥飲片的驗(yàn)收記錄中供貨單位與票據(jù)不一致; 3.現(xiàn)場檢查時陰涼區(qū)溫度超過規(guī)定范圍,藥店未及時采取降溫措施; | 2020年11月16日 | 責(zé)令限期整改 |
江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司武寧縣連鎖四店 | 江西省九江市武寧縣錦城半島1期9棟1單元64號、65號商鋪 | 武(Ⅲ)YP2020002 | 周衛(wèi)萍 | 1.藥店未按要求建立完整的溫濕度記錄; 2.藥店設(shè)置的會員兌換區(qū)內(nèi)藥品擺放混亂,存在處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象; 3.檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方并進(jìn)行處方藥銷售登記 | 2020年11月19日 | 責(zé)令限期整改 |
江西九隆藥品零售連鎖有限公司明欣大藥房 | 江西省九江市修水縣義寧鎮(zhèn)第一小學(xué)1層6-7號鋪面 | 修(Ⅲ)YP2016119(更) | 丁祥霞 | 1.現(xiàn)場檢查時在藥店發(fā)現(xiàn)部分藥品無法提供購進(jìn)票據(jù); 2.企業(yè)員工胡愉健未能正確理解質(zhì)量管理文件內(nèi)容,不能保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行; 3.企業(yè)未建立完整的溫濕度監(jiān)測記錄; 4.藥店設(shè)置的陰涼區(qū)內(nèi)放置有大量生活雜物,陰涼柜內(nèi)放置了藥店員工的私人藥品; 5.存在處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象 6.陰涼區(qū)的溫濕度計(jì)不能正常使用; 7.藥店沒有配備拆零銷售所需的調(diào)配、包裝工具; 8.部分藥品直接置于地面,未有有效隔離的設(shè)施; 9.現(xiàn)場檢查時陰涼柜超過規(guī)定溫度,始終在20.5℃,工作人員未能采取有效的調(diào)控措施; 10.拆零藥品未集中存放于拆零專柜,且現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)拆零專柜內(nèi)有過期藥品; 11.企業(yè)銷售處方藥未按規(guī)定留存處方且未進(jìn)行處方藥銷售登記 | 2020年11月19日 | 責(zé)令限期整改并將有關(guān)違法線索移交修水縣市場監(jiān)督管理局查處。 ? |