中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (廣島) 近日,吉林省藥品監(jiān)管局公布的行政處罰決定書(吉藥監(jiān)藥行罰【2020】SP03號)(以下簡稱“處罰書”)顯示,吉林一正醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“一正醫(yī)藥公司”)因銷售劣藥被處罰。
處罰書顯示,一正醫(yī)藥公司于2018年12月12日以4元/盒的價格購入吉林一正藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的復(fù)方顛茄氫氧化鋁片(批號:181132)(抽檢不合格,為劣藥)27480盒,于2019年1月5日至2019年4月8日期間,分65筆以每盒14.7元、每盒11.4元、每盒4.5元、每盒3.89元、每盒3.7元等23種不同的價格銷售到江蘇常響益聯(lián)藥業(yè)有限公司、華潤德州醫(yī)藥有限公司等60家客戶,其中有37筆以低于購進價格售出,屬于促銷行為,沒有獲利,有28筆以高于購進價格售出,共獲利36590元。
截止到2020年9月29日,一正醫(yī)藥公司共召回復(fù)方顛茄氫氧化鋁片(批號:181132)119盒,分別從國藥控股國大復(fù)美藥業(yè)(上海)有限公司召回7盒(銷售價格:11.47元/盒)、金華市大和堂醫(yī)藥物流有限公司召回26盒(銷售價格:9元/盒)、黔東南州喜來樂藥業(yè)連鎖有限公司召回86盒(銷售價格:9.8元/盒),這119盒當(dāng)時共獲利681.09元。召回的藥品全部移交吉林一正藥業(yè)集團有限公司。
處罰書指出,一正醫(yī)藥公司存在銷售劣藥的行為,但其購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)手續(xù)齊全,在購進及查驗的過程中未違反《藥品管理法》和實施條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明不知道所銷售的藥品是劣藥。一正醫(yī)藥公司的行為發(fā)生在2019年12月1日前,違反了《藥品管理法》(2015)第四十九條第一款(禁止生產(chǎn)銷售劣藥)和第三款第六項“其他不符合藥品規(guī)定的”按劣藥論處。2020年11月30日,吉林省藥品監(jiān)管局責(zé)令一正醫(yī)藥公司改正違法行為,沒收違法所得35908.91元。
事實上,這并非一正醫(yī)藥公司首次因經(jīng)營劣藥被處罰。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,一正醫(yī)藥公司于2016年9月13日和18日從吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司購進“羅紅霉素片”(批號:20160802)(抽檢不合格,屬劣藥)42510盒,并于2016年9月23日起先后銷售到菏澤牡丹醫(yī)藥有限公司等49家單位,全部售出,沒有庫存。
一正醫(yī)藥公司經(jīng)營的“羅紅霉素片”(批號:20160802)為劣藥,但由于一正醫(yī)藥公司的購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)齊全,進行了藥品驗收并有驗收單,有充分證據(jù)證明其不知道所銷售的藥品是劣藥。依據(jù)《藥品管理法實施條例》第七十五條:藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。2017年11月20日,原吉林省四平市食藥監(jiān)局給予一正醫(yī)藥公司沒收違法所得88920.7元的處罰。
此外,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,一正醫(yī)藥公司因向無二類醫(yī)藥器械經(jīng)營許可單位銷售二類醫(yī)療器械,于2017年4月19日被原吉林省四平市食藥監(jiān)局處以10000元罰款。